葛蘭素史克被曝在華 違規開展新藥人體試驗
據國家藥品審評中心網站消息，近日，有境外媒體報道并被多家媒體轉載，葛蘭素史克公司研發的藥物“Ozanezumab”在華違規開展人體試驗。
國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心對此高度關注，立即查詢了中心藥品注冊審評管理系統，經核實，尚未收到葛蘭素史克公司正式提交的媒體反映的“Ozanezumab”新藥臨床試驗申請。同時，也查證了美國“藥物臨床試驗登記備案系統”（www.clinicaltrials.gov），系統顯示，葛蘭素史克公司“Ozanezumab”產品，在英國、德國、澳大利亞等10個國家開展了臨床試驗，未在中國開展臨床試驗。
我國對新藥臨床試驗有著嚴格的管理規定。必須按照我國《藥品管理法》及有關規定，如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經技術審評符合要求，方可進行臨床試驗。對于未按法定程序獲得批準擅自開展藥物臨床試驗的違法違規行為，無論涉及哪個單位、哪個人，查實后都將依法嚴肅處理。（新華） 
[責任編輯：zhangzh]
標簽：臨床試驗 葛蘭素史克公司 ozanezumab
相關專題：葛蘭素史克被指控行賄
免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，與鳳凰網無關。其原創性以及文中陳述文字和內容未經本站證實，對本文以及其中全部或者部分內容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。
網友評論
頻道推薦
商訊
48小時點擊排行
-
2052232
1杭州某樓盤一夜每平大降數千元 老業主 -
992987
2杭州某樓盤一夜每平大降數千元 老業主 -
809366
3期《中國經營報》[ -
404290
4外媒關注劉漢涉黑案：由中共高層下令展 -
287058
5山東青島住戶不滿強拆掛橫幅抗議 -
284796
6實拍“史上最爽職業”的一天(圖) -
175136
7媒體稱冀文林將石油等系統串成網 最后 -
156453
8養老保險制度如何“更加公平可持續”
所有評論僅代表網友意見，鳳凰網保持中立