跨國(guó)藥企賄賂案件背后的政策鏈調(diào)查

2013年08月03日 04:32
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

人參與條評(píng)論

7月22日，葛蘭素史克中國(guó)公司在其官方網(wǎng)站上對(duì)中國(guó)政府的調(diào)查做出回應(yīng)后，有關(guān)這家跨國(guó)藥企行賄案的風(fēng)波似乎告一段落。但就在這份有些了斷意味的官方回應(yīng)中，這家跨國(guó)藥企卻留下了一個(gè)巨大的懸念。

“我們計(jì)劃通過(guò)調(diào)整運(yùn)營(yíng)模式，降低藥品價(jià)格中的運(yùn)營(yíng)成本，從而讓更多中國(guó)患者獲得高質(zhì)量的葛蘭素史克公司的藥品?！边@段官方回應(yīng)的最后一句話，被輿論普遍解讀為釋放了降價(jià)的信號(hào)，甚至有可能帶動(dòng)整個(gè)外資藥企的降價(jià)。

但疑問(wèn)是如何實(shí)現(xiàn)。

國(guó)家啟動(dòng)新醫(yī)改以來(lái)，一面是久醫(yī)難愈的藥價(jià)虛高和看病貴，而另一面則是被國(guó)內(nèi)國(guó)外共同看好的醫(yī)藥市場(chǎng)廣闊前景。這兩者或許可以健康的存在，但葛蘭素史克行賄案卻清楚的表明，至少在過(guò)去，兩者間存在著病態(tài)的聯(lián)系。

葛蘭素史克中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)總經(jīng)理梁宏在接受媒體采訪時(shí)，曾清楚的表示藥品注冊(cè)、價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)等等多個(gè)政策關(guān)節(jié)需要打通。

這表明在跨國(guó)藥企行賄案的背后，存在著一系列與之相關(guān)的政策鏈條。更值得關(guān)注的是，在這一系列政策之后所形成的高價(jià)藥，竟然能夠連續(xù)多年受到醫(yī)院的選擇并銷(xiāo)售給患者。這其中究竟存在著一種怎樣的激勵(lì)機(jī)制。

新醫(yī)改公立醫(yī)院改革試點(diǎn)已三年有余，業(yè)內(nèi)人士分析，在取消藥品加成之后，未來(lái)的改革將很有可能指向藥品的采購(gòu)機(jī)制，以解決高藥價(jià)給醫(yī)院帶來(lái)的巨大成本。而當(dāng)藥企一方表示將降低運(yùn)營(yíng)成本的時(shí)候，對(duì)醫(yī)改而言會(huì)不會(huì)也是一個(gè)機(jī)會(huì)窗口？

揭開(kāi)醫(yī)藥市場(chǎng)背面

近年，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)迅速崛起。

根據(jù)社科院2012年發(fā)布的藥品市場(chǎng)報(bào)告，2005-2010年，藥品市場(chǎng)的復(fù)合增長(zhǎng)率超過(guò)20%。2013年的市場(chǎng)規(guī)模將突破1萬(wàn)億元，而到2019年將突破2萬(wàn)億元。而另?yè)?jù)艾美仕市場(chǎng)研究公司（IMS）的預(yù)測(cè)，中國(guó)在2015年就有可能成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)迅速發(fā)展的過(guò)程中，外資藥企的確表現(xiàn)搶眼。

來(lái)自海關(guān)信息網(wǎng)提供的數(shù)據(jù)顯示，2006年至2011年，進(jìn)口藥品金額平均每年增長(zhǎng)34%，高于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)率約10個(gè)百分點(diǎn)，并呈現(xiàn)出加速趨勢(shì)。比如，2011年度藥品進(jìn)口金額較2010年度增長(zhǎng)43%。

藥品進(jìn)口金額的不斷增加，使得我國(guó)藥品貿(mào)易的逆差不斷擴(kuò)大。來(lái)自中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒和藥學(xué)年鑒的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)藥品貿(mào)易自1999年起從順差轉(zhuǎn)變?yōu)槟娌睿夷娌铑~逐年擴(kuò)大，2010年達(dá)27.54億美元。

與此同時(shí)，外資藥企正在越來(lái)越多地扎根中國(guó)本土。來(lái)自擁有三十多家跨國(guó)藥企成員的中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)（以下稱(chēng)“RDPAC”）的數(shù)據(jù)顯示，目前其成員已在中國(guó)設(shè)立了49家工廠，30個(gè)研發(fā)中心

在這樣的整體趨勢(shì)下，外資藥企方面也在不斷調(diào)高對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的預(yù)期。此前，德國(guó)拜耳公司就曾表示，無(wú)論中國(guó)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率如何變化，堅(jiān)持實(shí)行到2015年之前使該公司在中國(guó)的營(yíng)業(yè)額翻倍的目標(biāo)。

不能否認(rèn)，外資藥企在華醫(yī)藥市場(chǎng)快速發(fā)展很大程度上得益于其較強(qiáng)的研發(fā)能力和較高的藥品質(zhì)量，但葛蘭素史克行賄案的爆發(fā)卻也暴露出這種增長(zhǎng)背后的一面。這一面既包括葛蘭素史克中國(guó)公司自身的問(wèn)題，更值得反思的則是其所牽涉到的我國(guó)現(xiàn)行醫(yī)藥政策問(wèn)題。

梁宏在接受媒體采訪時(shí)曾談道，“注冊(cè)方面要和藥監(jiān)總局打交道，藥價(jià)上要和國(guó)家發(fā)改委打交道，進(jìn)醫(yī)保要和勞社部打交道，進(jìn)醫(yī)院要和各地招標(biāo)辦以及醫(yī)院的院長(zhǎng)、藥劑科主任打交道?！倍恳粋€(gè)需要打交道的部門(mén)，都反映出了醫(yī)藥政策上的環(huán)節(jié)。

“如果談事件背后的政策問(wèn)題，我認(rèn)為，應(yīng)該把葛蘭素史克行賄的對(duì)象區(qū)分來(lái)看?！敝袣W國(guó)際工商學(xué)院醫(yī)療管理與政策研究中心主任蔡江南說(shuō)，“向官員的賄賂，是反映了招標(biāo)、定價(jià)機(jī)制方面的問(wèn)題；而給醫(yī)生的回扣，更多的還是‘以藥養(yǎng)醫(yī)’問(wèn)題沒(méi)有解決的結(jié)果?！?/p>

爭(zhēng)議原研藥單獨(dú)定價(jià)

在外資藥企良好的漲勢(shì)中，原研藥單獨(dú)定價(jià)由于存在“超國(guó)民待遇”的嫌疑而首當(dāng)其沖，遭到眾多質(zhì)疑。

我國(guó)的藥品市場(chǎng)主要有兩種定價(jià)形式，政府定價(jià)和市場(chǎng)定價(jià)。

市場(chǎng)定價(jià)由于靠市場(chǎng)調(diào)節(jié)所形成，一般問(wèn)題不大；而政府定價(jià)方面，目前主要的形式是價(jià)格部門(mén)發(fā)布最高限價(jià)的方式，但在這個(gè)定價(jià)體系內(nèi)，外資藥企所生產(chǎn)的原研藥卻享受不同的定價(jià)政策。

原研藥是指已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的藥，也可以稱(chēng)之為原創(chuàng)性新藥。這是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)所特有的一個(gè)概念。

關(guān)于“原研藥”概念的出現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一個(gè)通行的說(shuō)法是，1993年我國(guó)開(kāi)始實(shí)施藥品的專(zhuān)利保護(hù)政策，而在此之前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)利藥是缺乏法律保護(hù)的，因此出臺(tái)了這樣一個(gè)追溯性的行政保護(hù)制度，使外資藥企獲得經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，也鼓勵(lì)他們把創(chuàng)新藥帶到中國(guó)。

隨后，國(guó)家計(jì)委在2000年的藥品政府定價(jià)辦法中，對(duì)原研藥的定價(jià)幅度給予進(jìn)一步明確的規(guī)定：已過(guò)發(fā)明國(guó)專(zhuān)利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其它劑型差價(jià)率不超過(guò)30%。

但隨著時(shí)間的推研，原研藥與仿制藥的價(jià)差早已突破了這一比例。以同樣劑量的阿司匹林為例，德國(guó)拜耳公司生產(chǎn)的產(chǎn)品定價(jià)18.8元，國(guó)產(chǎn)的產(chǎn)品定價(jià)僅為1.5元。而這只是眾多原研藥與仿制藥價(jià)差對(duì)比中的一例。

而且，在國(guó)家發(fā)改委近三十次的藥品降價(jià)調(diào)整中，幾乎很少將原研藥納入范圍。僅在2010年末，做出過(guò)降低頭孢曲松等部分藥品最高零售價(jià)格的舉措。

這一系列帶有傾向性的政策，使原研藥所受到的單獨(dú)定價(jià)政策備受質(zhì)疑。“中國(guó)在入世的時(shí)候曾明確向世界做出承諾，對(duì)各國(guó)在華的經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行為實(shí)行國(guó)民待遇。但在醫(yī)藥市場(chǎng)中，卻一直對(duì)原研藥實(shí)行超國(guó)民待遇?！敝袊?guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德指出。

國(guó)務(wù)院研究室原司長(zhǎng)朱幼棣也在他的著作《大國(guó)醫(yī)改》提到，專(zhuān)利具有時(shí)效性和地域性，而這項(xiàng)特殊保護(hù)原研藥的做法打破了《專(zhuān)利法》作為國(guó)內(nèi)法的國(guó)際慣例，破壞了作為“專(zhuān)利三性”之一的地域性概念。

對(duì)這項(xiàng)備受質(zhì)疑的保護(hù)性政策，國(guó)家發(fā)改委曾試圖做出過(guò)政策調(diào)整，2010年曾制定《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，試圖取消原研藥的價(jià)格特權(quán)。但該管理辦法至今仍沒(méi)有正式出臺(tái)。

而對(duì)這項(xiàng)政策的取消也并不是沒(méi)有疑慮。

成員基本由跨國(guó)藥企組成的協(xié)會(huì)RDPAC就認(rèn)為，我國(guó)國(guó)內(nèi)仿制藥價(jià)格為國(guó)際總體價(jià)格水平的22%~30%，若以此為標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整原研藥的價(jià)格，將不利于保持良好的行業(yè)質(zhì)量體系。

“實(shí)際上，確實(shí)出現(xiàn)過(guò)外資藥因?yàn)闊o(wú)法適應(yīng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)而退出的情況?！币晃会t(yī)藥政策研究人士對(duì)此也有一些擔(dān)憂，如果一下子把價(jià)格降下來(lái)引起外資藥的退出，也有可能會(huì)影響國(guó)內(nèi)患者的用藥問(wèn)題。

而于明德則認(rèn)為，藥品質(zhì)量的好壞可以在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中體現(xiàn)，原研藥質(zhì)量好、口碑好可以定高價(jià)，但這不能通過(guò)價(jià)格部門(mén)不同的定價(jià)政策來(lái)體現(xiàn)?！百|(zhì)量好反映在價(jià)格上應(yīng)該是多大的差距，這是價(jià)格部門(mén)沒(méi)法確定的?！庇诿鞯抡f(shuō)。

區(qū)分質(zhì)量層次的招標(biāo)

不過(guò)，僅靠單獨(dú)定價(jià)政策就可以多年維持高藥價(jià)是很難解釋得通的，更何況藥價(jià)高的問(wèn)題也并不僅僅存在于外資藥企身上。

在我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)當(dāng)中，醫(yī)院內(nèi)藥品銷(xiāo)售占到了絕大多數(shù)市場(chǎng)份額，超過(guò)70%。而這部分藥品并不能直接進(jìn)入醫(yī)院銷(xiāo)售，必須經(jīng)過(guò)藥品的集中招標(biāo)采購(gòu)。而在藥品招標(biāo)采購(gòu)當(dāng)中一個(gè)較為通行的做法是，區(qū)分藥品質(zhì)量層次進(jìn)行分組評(píng)審。

在2001年出臺(tái)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）當(dāng)中就提出，將通用名相同的投標(biāo)品種按專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的專(zhuān)利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、GMP認(rèn)證藥品和非GMP認(rèn)證藥品分類(lèi)。不過(guò)，原衛(wèi)生部在2010年對(duì)這一規(guī)范修訂時(shí)，去掉了分類(lèi)評(píng)審的規(guī)定。

但在新醫(yī)改中開(kāi)始逐步推行基本藥物招標(biāo)中，區(qū)分質(zhì)量層次的招標(biāo)在多數(shù)省份的方案中均有所體現(xiàn)。正像RDPAC所堅(jiān)持的立場(chǎng)，原研藥的存在并不僅僅是在價(jià)格方面的政策，而且也體現(xiàn)著藥品質(zhì)量方面的差別。實(shí)踐中，原研藥質(zhì)量確實(shí)被認(rèn)定很高。

例如在青海省今年7月份剛剛公布的新版基藥招標(biāo)采購(gòu)方案中，就明確將藥品質(zhì)量層次劃分為三類(lèi)：第一層次包括專(zhuān)利藥、原研藥、國(guó)家一類(lèi)新藥；第二層次包括單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥等；第三為普通GMP層次。每一質(zhì)量層次單獨(dú)設(shè)定競(jìng)價(jià)分組。

區(qū)分質(zhì)量層次的招標(biāo)，某種程度上有一定的合理性，至少?gòu)恼叱霭l(fā)點(diǎn)上是為了鼓勵(lì)企業(yè)提高藥品質(zhì)量、保證患者用藥安全。但結(jié)果卻往往與初衷并不一致。

“在政府主導(dǎo)的藥品集中采購(gòu)過(guò)程中，區(qū)分不同的質(zhì)量層次，其結(jié)果是外資企業(yè)只與同類(lèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，而不同數(shù)量眾多的本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。”北大醫(yī)藥縱橫合伙人王宏志指出，“這樣帶來(lái)的結(jié)果是一方面增加了外資企業(yè)中標(biāo)的機(jī)會(huì)，同時(shí)又因?yàn)榻档土似髽I(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度，中標(biāo)價(jià)格得以維持高位。”

盡管基本藥物制度起步于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，但衛(wèi)生行政部門(mén)正在計(jì)劃向大醫(yī)院推廣。衛(wèi)計(jì)委藥政司司長(zhǎng)鄭宏不久前還曾表示，大醫(yī)院的基本藥物配備比例規(guī)定可能很快出臺(tái)。

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