賽諾菲被指賄賂五百醫(yī)生 四期臨床或成“帶金”溫床

2013年08月09日 02:01
來源：第一財經(jīng)日報 作者：王蔚佳

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葛蘭素史克（GSK）賄賂事件尚未了結(jié)，又一家醫(yī)藥巨頭也被曝出丑聞。

昨日，全球知名制藥公司法國賽諾菲（Sanofi）被曝出曾在2007年借“研究經(jīng)費(fèi)”賄賂北京、上海等大醫(yī)院的500名醫(yī)生，北京安貞醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院、阜外醫(yī)院、中山醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等全國知名三甲醫(yī)院均“牽涉”其中。

“賽諾菲非常重視相關(guān)報道中提出的事宜，并已啟動相應(yīng)工作程序，以我們一貫遵守法律和道德義務(wù)的態(tài)度進(jìn)行核實。目前，賽諾菲尚不能確認(rèn)報道中所指的發(fā)生于2007年的事宜。”昨日，賽諾菲（中國）投資有限公司在發(fā)給《第一財經(jīng)日報》的聲明中表示。

根據(jù)該報道內(nèi)容，賽諾菲在2007年11月前后，曾向中國北京、上海、杭州及廣州的79家醫(yī)院的503名醫(yī)生，借“研究經(jīng)費(fèi)”名義，支付了約169萬元的費(fèi)用。

“相關(guān)報道中所提及的上市后臨床監(jiān)測，是藥物發(fā)展的重要階段。上市后臨床監(jiān)測可以有助于我們更進(jìn)一步了解新藥的治療價值，并給醫(yī)生制定適合患者的恰當(dāng)?shù)膫€體化治療方案提供有價值的學(xué)術(shù)信息。上市后臨床監(jiān)測在全球醫(yī)藥行業(yè)被普遍采用。”賽諾菲在昨日的聲明中指出。

據(jù)該報道舉報人稱，在2007年5月，賽諾菲給北京航天總醫(yī)院等5家醫(yī)院計劃銷售2445盒“安博維”，但在為其中37名醫(yī)生實際支出為2.765萬元后，實際銷售出3415盒，超過銷售970盒，銷售量直接增長3.6278萬元。

國家食藥總局下屬南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所出具的《2011年抗高血壓藥物市場報告》顯示，從2006年開始，賽諾菲公司在我國抗高血壓藥市場份額每年以1%的速度遞增，已從4.86%上升到8.26%。

“高血壓藥物市場一直是外資制藥公司爭奪的焦點，由于發(fā)病率廣且需要長期服藥，幾乎各大制藥公司都把心腦血管領(lǐng)域的用藥作為重點發(fā)展方向。”昨日，有不愿透露姓名的外資制藥公司市場部負(fù)責(zé)人告訴本報。

據(jù)他介紹，這種一線治療藥物在三甲醫(yī)院的走貨量非常大，通常都能達(dá)到每個月百萬元以上，而隨著治理商業(yè)賄賂和制藥公司全球合規(guī)等趨緊，借用“四期臨床”的方式將部分費(fèi)用洗白，也是常用的手段。

國際上多數(shù)國家把藥品上市后的研究稱為“Ⅳ期臨床試驗”，我國《藥品注冊管理辦法規(guī)定》，Ⅳ期臨床試驗為新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系、改進(jìn)給藥劑量等。

按照規(guī)定，Ⅳ期臨床試驗要求最低的病例數(shù)是2000例，以便在足夠放大的人群中觀察藥物的療效和不良反應(yīng)，這實際上也是對藥物動態(tài)研究的一個科學(xué)步驟。

“但這個部分因為是需要醫(yī)生協(xié)助完成，需要根據(jù)患者情況做調(diào)查和記錄，所以制藥公司被允許按照病患數(shù)量支付給醫(yī)生一定的合理費(fèi)用，可這樣一來在‘研究經(jīng)費(fèi)’的項目下，不排除會有部分資金違規(guī)流向醫(yī)生的可能。”他說。

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