重啤乙肝疫苗或將徹底終止所有研究
新華網重慶9月27日電(記者張翅)重慶啤酒“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機、雙盲、多中心II期臨床研究”26日晚間公布結果。數據顯示,聯合用藥組主要療效指標及部分次要療效指標與安慰劑組對照結果在統計學意義上無差別,這一結果或將導致重慶啤酒徹底終止“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”所有研究。
重慶啤酒(600132)26日晚間發布的聯合用藥組初步統計結果,主要療效指標“第48周時發生HBeAg血清轉換率”及次要指標“受試者血清學、病毒學、生化學”等均未在統計學意義上與安慰劑組拉開距離,個別數據甚至略遜于安慰劑組。
公司公告提示,由于16個月前的股東大會已決議不再申請“單獨用藥組”三期臨床試驗,本次數據披露后,“聯合用藥組”亦存在不再申請三期臨床試驗的可能,這意味著由“單獨用藥”和“聯合用藥”共同構成的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”項目所有研究有徹底終止的可能。![]()
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