重啤乙肝疫苗或?qū)氐捉K止所有研究

2013年09月27日 17:05
來(lái)源：新華網(wǎng)

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新華網(wǎng)重慶9月27日電（記者張翅）重慶啤酒“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心II期臨床研究”26日晚間公布結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合用藥組主要療效指標(biāo)及部分次要療效指標(biāo)與安慰劑組對(duì)照結(jié)果在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上無(wú)差別，這一結(jié)果或?qū)?dǎo)致重慶啤酒徹底終止“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”所有研究。

重慶啤酒（600132）26日晚間發(fā)布的聯(lián)合用藥組初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果，主要療效指標(biāo)“第48周時(shí)發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換率”及次要指標(biāo)“受試者血清學(xué)、病毒學(xué)、生化學(xué)”等均未在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上與安慰劑組拉開距離，個(gè)別數(shù)據(jù)甚至略遜于安慰劑組。

公司公告提示，由于16個(gè)月前的股東大會(huì)已決議不再申請(qǐng)“單獨(dú)用藥組”三期臨床試驗(yàn)，本次數(shù)據(jù)披露后，“聯(lián)合用藥組”亦存在不再申請(qǐng)三期臨床試驗(yàn)的可能，這意味著由“單獨(dú)用藥”和“聯(lián)合用藥”共同構(gòu)成的“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗”項(xiàng)目所有研究有徹底終止的可能。

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