\u003c/p>\u003cp>此前核心醫療已經公布了NMPA批準的多中心臨床試驗,數據顯示患者術后2年生存率86%,最長心室輔助裝置支持超3年,優于國際同類產品。而阜外醫院最新數據也進一步驗證了Corheart®6良好的有效性和安全性。\u003c/p>\u003cp>值得關注的是,臨床數據表明,Corheart®6長期生存率已經明顯優于國際數據。2024年美國機械循環支持注冊系統(Intermacs)中全磁懸浮(Maglev LVAD)的一至三年對應生存率分別為85.7%、78.8%、72.2%。這充分證明,中國高端醫療器械已經站上了行業最前沿,展現出強勁的創新力量。\u003c/p>\u003cp>卓越的臨床實證,迅速轉化為對海內外市場的強影響力。Corheart®6自獲批以來,以驚人的速度獲得臨床信賴,在首個完整商業化年度即成為國內植入量最多的人工心臟產品。2024年全國植入量市占率突破45%;至2025年前五個月,更是一舉攀升至52%以上。\u003c/p>\u003cp>截至目前Corheart®6已完成超1000例植入,第三代全磁懸浮人工心臟中僅有雅培HeartMate 3達成了這一植入量。海外市場方面Corheart®6已在奧地利、烏克蘭、哥倫比亞等多國完成植入。\u003c/p>\u003cp>國內市場的植入量市占率數據不僅驗證了產品的安全性與有效性,也為核心醫療在海外市場的學術推廣提供了大量臨床數據支撐,為其參與全球競爭提供了最堅實的數據基石與市場支點。\u003c/p>\u003cp>\u003cstrong>2.原創全磁懸浮技術引領全球人工心臟創新方向\u003c/strong>\u003c/p>\u003cp>如果說數據證明了“何以卓越”,那么技術則揭示了“何以可能”。\u003c/p>\u003cp>12月4日,核心醫療在行業研討會上發表了《Evolution of VAD: New Device, New Hope》為題的學術演講,首次在海外闡述了原創“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”的核心設計理念,與行業共同探索如何在微型化、血液相容性和低功耗方面實現突破,引發廣泛共鳴。\u003c/p>\u003cp class=\"textAlignCenter\">\u003cimg alt=\"\" class=\"empty_bg\" data-lazyload=\"https://x0.ifengimg.com/ucms/2025_50/63FFA16F9EE3FDFEA005DCDBCEBFDB95649EFC51_size1004_w949_h713.png\" src=\"data:image/png;base64,iVBORw0KGgoAAAANSUhEUgAAAAEAAAABAQMAAAAl21bKAAAAA1BMVEXy8vJkA4prAAAACklEQVQI12NgAAAAAgAB4iG8MwAAAABJRU5ErkJggg==\" style=\" width: 640px; 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重大突破!Corheart? 6閃耀ISMCS,引領全球人工心臟新紀元
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重大突破!Corheart? 6閃耀ISMCS,引領全球人工心臟新紀元

2025年12月1日-4日,第31屆國際機械循環輔助學會(ISMCS)年會在奧地利維也納隆重召開。這場全球機械循環支持領域的年度盛會吸引了全球頂尖醫生學者的目光,共聚探討更有效、更可及、更高質量的終末期心衰患者生命支持解決方案。

核心醫療作為全球人工心臟領域技術創新的重要貢獻者受邀參會,分享了全磁懸浮軸承技術的優勢與最新成果,其核心產品Corheart®6超小型全磁懸浮左心室輔助裝置(LVAD)扎實的臨床應用和最新數據,成為國際學術交流的熱門探討話題。從前沿技術突破、領先臨床表現到國際臨床認可,核心醫療已成為推動全球人工心臟技術進步的關鍵創新力量。

1.長期隨訪臨床數據優異,Corheart®6獲全球專家高度認可

在嚴謹的醫學世界,數據是核定臨床價值的重要標尺。

ISMCS 2025年會期間,來自中國國家心血管中心中國醫學院阜外醫院的陳海波教授帶來《中國左心室輔助裝置治療:過去、現在與未來》主題學術報告,其中重點分享了阜外醫

院76例植入中國新一代全磁懸浮左心室輔助裝置Corheart®6患者的相關情況及生存率數據,引起與會專家熱烈關注。

隨訪數據顯示,2021年10月- 2025年11月期間,1年、2年與3年的生存率均為91.0%,其中有2例橋接至心臟移植,4例患者心臟功能恢復最終成功撤泵,單例患者最長使用時長可達1432天(約3.92年)。

此前核心醫療已經公布了NMPA批準的多中心臨床試驗,數據顯示患者術后2年生存率86%,最長心室輔助裝置支持超3年,優于國際同類產品。而阜外醫院最新數據也進一步驗證了Corheart®6良好的有效性和安全性。

值得關注的是,臨床數據表明,Corheart®6長期生存率已經明顯優于國際數據。2024年美國機械循環支持注冊系統(Intermacs)中全磁懸浮(Maglev LVAD)的一至三年對應生存率分別為85.7%、78.8%、72.2%。這充分證明,中國高端醫療器械已經站上了行業最前沿,展現出強勁的創新力量。

卓越的臨床實證,迅速轉化為對海內外市場的強影響力。Corheart®6自獲批以來,以驚人的速度獲得臨床信賴,在首個完整商業化年度即成為國內植入量最多的人工心臟產品。2024年全國植入量市占率突破45%;至2025年前五個月,更是一舉攀升至52%以上。

截至目前Corheart®6已完成超1000例植入,第三代全磁懸浮人工心臟中僅有雅培HeartMate 3達成了這一植入量。海外市場方面Corheart®6已在奧地利、烏克蘭、哥倫比亞等多國完成植入。

國內市場的植入量市占率數據不僅驗證了產品的安全性與有效性,也為核心醫療在海外市場的學術推廣提供了大量臨床數據支撐,為其參與全球競爭提供了最堅實的數據基石與市場支點。

2.原創全磁懸浮技術引領全球人工心臟創新方向

如果說數據證明了“何以卓越”,那么技術則揭示了“何以可能”。

12月4日,核心醫療在行業研討會上發表了《Evolution of VAD: New Device, New Hope》為題的學術演講,首次在海外闡述了原創“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”的核心設計理念,與行業共同探索如何在微型化、血液相容性和低功耗方面實現突破,引發廣泛共鳴。

“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”利用多個傳感器時刻檢測葉輪的運行姿態,采用分時分區電磁力多點控制葉輪,實現對葉輪姿態的精準懸浮控制。同時,Corheart® 6中還結合了軸向全磁懸浮電機集成一體化技術,有效實現葉輪在電磁力驅動下無接觸式全懸浮旋轉。

2023年6月,Corheart®6以創新醫療器械獲NMPA批準上市,中國國家藥監局指出:“該產品為第三代非接觸式磁懸浮離心泵,核心技術主要為盤式電機技術,其利用位置傳感器檢測并控制轉子的轉速和懸浮高度。該產品電機僅采用一組定子線圈同時控制轉子的旋轉和懸浮,結構更簡單、重量更輕、體積更小、功耗更低,在臨床應用中,手術切口較小,患者恢復較快,適用人群更廣,并可降低血泵熱量導致的血栓風險。”

在中國生物醫學工程學會的科學技術成果鑒定中,Corheart®6獲得了專家組“Corheart 6全磁懸浮人工心臟系統突破了目前國際上全磁懸浮小型化的瓶頸,其泵體重量、體積、電機設計技術和臨床療效等關鍵技術指標屬國際領先水平,填補了國際上超小型全磁懸浮人工心臟醫療器械空白”的高度評價。

體積最小、重量最輕

該裝置直徑34mm、厚度26mm、重量約90g,是目前全球體積最小、重量最輕的商業化全磁懸浮植入式人工心臟,相較于國際競品直徑減小約30%、重量減輕超50%。因其小型化、輕量化,Corheart®6也在兒童心衰領域展現出獨特的臨床價值,是我國首款用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產品。

血液相容性優異

Corheart®6血液相容性優異、血液破壞風險小,不良事件發生風險低。核心醫療基于“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”、軸向磁懸浮下電機與流道解耦合結構、“一字型”二次流道等創新設計有效解決了傳統磁懸浮離心泵沖刷不足、血液駐留時間長等問題,降低了血液滯留和血液破壞的風險。

功耗降低,續航提升

傳統人工心臟磁懸浮技術依賴多組線圈實現懸浮、旋轉功能,致使系統結構復雜、體積較大且功耗較高,難以完全滿足人工心臟的目標設計要求。

Corheart®6電池續航時間可達33小時,續航能力提升顯著提升患者的自由度及長期生活質量,讓患者恢復自主活動能力,真正回歸生活。

3.中國高端醫療器械強勢崛起重新定義醫學前沿與未來

時至今日,終末期心衰治療仍是一項重要醫學挑戰。研究表明,終末期心衰從確診到死亡的中位時間為12.2個月,4年生存率僅約10%。目前藥物治療無法實現對終末期心衰的疾病逆轉,臨床主要推薦采用心臟移植或植入式人工心臟。2024年我國心臟移植手術量僅1064例,同期我國終末期心衰患者超150萬人,未被滿足的需求缺口巨大。

人工心臟領域的發展為終末期心衰患者提供了更有效、更可及、更高質量的生命支持解決方案。預計到2033年,中國植入式人工心臟的手術量將超2.5萬例,對應市場規模將超55億元,介入式人工心臟市場規模將超110億元。

在人工心臟領域,“中國原創”已經成為一面旗幟,以核心醫療為代表的中國創新企業正參與定義著行業前沿方向與未來發展。

核心醫療開創性地將“分時分區動態軸向全磁懸浮控制技術”和“軸向磁通多驅電機技術”的核心設計理念應用至人工心臟領域。除Corheart®6外,旗下DuoCor®2有望成為全球首款磁懸浮一體化植入式雙心輔助系統,解決全球“全心衰竭”長期治療難題;CorVad®4.0/6.0 系列處于注冊審批階段,有望成為國內首款獲批上市的介入式人工心臟產品。

核心醫療清晰地意識到,只有臨床價值的充分落地才是對患者、對人類生命的尊重。人工心臟的創新應該向前看,懷著對生命的敬畏,用自主可控的創新技術路徑,來做新一代的人工心臟,而不是將過往的產品作為技術范本,開展所謂的“參數比拼”。

當前,中國高端醫療器械產業正從“跟跑”“并跑”逐步進階到“領跑”階段。核心醫療的全球化路徑就是一個實證——以自主可控的創新突破為引擎,深度融入并主動塑造全球學術話語體系,提升中國品牌的國際能見度與和行業影響力。

在醫學技術領域,所有創新與市場競爭的終局,都應回歸至對生命本體的深切關懷。人工心臟的創新發展,是對于 “如何以更優的臨床價值,重塑終末期心衰患者生命體驗” 的回答。這既是對每一個鮮活生命的最高禮敬,也是產業可持續發展的真正燈塔,而源自東方大國的創新脈搏,已強勁匯入全球醫學發展的河流之中。

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