阿瓦斯汀治療眼疾在美國(guó)就沒(méi)能獲批(2)
Avastin是由美國(guó)知名生物制藥公司基因泰克所開(kāi)發(fā)的一種抗癌藥,主要通過(guò)抑制能夠刺激新血管形成的血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子令癌細(xì)胞無(wú)法獲得養(yǎng)分而被“餓死”。基因泰克于2009年被羅氏公司收購(gòu)。
國(guó)內(nèi)有眼科專家曾在醫(yī)學(xué)雜志上撰文稱,Avastin是第一個(gè)被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的通過(guò)抑制血管生成發(fā)揮抗癌作用的新藥。
近年研究表明,該藥在治療眼部新生血管性以及滲出性病變中療效顯著,而且價(jià)格便宜,應(yīng)用前景十分廣闊。
記者調(diào)查
Avastin 治療眼疾在美未獲批
記者搜索外媒報(bào)道發(fā)現(xiàn),基因泰克公司曾于2008年12月對(duì)外發(fā)出公告,稱在2008年11月4日至20日,接到32起加拿大患者接受Avastin 眼部注射后,出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥反應(yīng)的病例。
該公司稱,在眼部注射Avastin 治療黃斑變性等眼部疾病的方式并未獲得美國(guó)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。
說(shuō)明書中未指定眼科用藥
今天上午,同仁醫(yī)院眼底病科魏文斌主任醫(yī)師告訴記者,Avastin在中國(guó)主要用于結(jié)腸癌的治療,可以起到抗新生血管的作用。
魏文斌介紹,Avastin 作為一種新藥,療效不錯(cuò),并且價(jià)格不高,但是在說(shuō)明書中,并未指定是眼科用藥,因此在同仁醫(yī)院的臨床治療中,不會(huì)給患者使用此藥。
不過(guò),據(jù)他了解,在北京的某些醫(yī)院眼科,有醫(yī)生為患者使用此藥。 文/記者范維
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示是抗癌藥
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)里查詢發(fā)現(xiàn),上海市第一人民醫(yī)院為55名患者注射的藥品Avastin,其中文產(chǎn)品名稱應(yīng)為“貝伐珠單抗注射液”,其中文商品名應(yīng)為“安維汀”。
記者從此藥的說(shuō)明書上了解到,這種注射劑主要適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療,并未提到可用于治療眼科疾病的內(nèi)容。
- 善后
4名主任醫(yī)師將為患者手術(shù)
9日下午4點(diǎn),一位病人家屬程女士告訴記者,注射試劑名為“阿伐斯汀(avastin)眼內(nèi)注射素”,是抗腫瘤藥物。針是直接打到眼球的玻璃體部位的。
下午4點(diǎn)后,醫(yī)院派4位主任醫(yī)生趕到病房,和病人溝通后,要求病人在手術(shù)單上簽字,馬上給嚴(yán)重失明的患者開(kāi)刀。
程女士轉(zhuǎn)述醫(yī)生的話說(shuō),“做手術(shù)的恢復(fù)效果肯定比不做好”,因此,大多數(shù)患者馬上在手術(shù)單上簽字。
上海市第一人民醫(yī)院宣傳科相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)正詳細(xì)調(diào)查此事,并已上報(bào)市衛(wèi)生局和市委領(lǐng)導(dǎo),該注射劑也正在檢驗(yàn)中。
相關(guān)說(shuō)法
羅氏公司緊急調(diào)查相關(guān)情況
今天上午,記者致電上海羅氏制藥有限公司,公關(guān)部劉小姐表示,上海的55位患者,確實(shí)使用的就是該公司生產(chǎn)的貝伐珠單抗注射液。“我們公司正在了解和進(jìn)一步調(diào)查相關(guān)情況,在得出結(jié)果后,會(huì)統(tǒng)一向公眾宣布。”劉小姐說(shuō)。
衛(wèi)生部聯(lián)合藥監(jiān)局進(jìn)行調(diào)查
衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華上午對(duì)本報(bào)記者表示,衛(wèi)生部已經(jīng)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門就此事進(jìn)行調(diào)查。鄧海華表示,一旦有了結(jié)果,會(huì)在第一時(shí)間公布。據(jù)法制晚報(bào)。
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