美國FDA考慮收回阿瓦斯丁治療乳癌的認可

生意社8月23日訊　美國食品和藥物管理局評估人員準備的一份背景報告說，瑞士制藥巨頭羅氏公司最近提供的兩份后續研究結果表明，該公司生產的癌癥藥物阿瓦斯汀(Avastin)不能阻止乳腺腫瘤生長，也無法延長乳腺癌患者的生存期。

這份16日公布在藥管局網站上的報告說，與化療相比，阿瓦斯汀無法顯著延長乳腺癌患者的生存期，最近獲取的數據也不支持阿瓦斯汀可以縮小乳腺腫瘤這一結論。此外，服用阿瓦斯汀的乳腺癌患者還出現血壓高、疲勞、白細胞水平異常等不良反應。

美藥管局定于20日召集外部專家評估阿瓦斯汀治療乳腺癌的利弊，并將根據專家小組的建議決定是否停止將其用于乳腺癌治療。而上述報告正是為專家小組提供的參考資料。

阿瓦斯汀是一種抗血管生成的藥物，通過抑制血管內皮生長因子的作用阻斷對腫瘤，抑制腫瘤在體內擴散，增強化療療效。在批準用于治療乳腺癌之前，這種藥物還被美國藥管局批準用于治療肺癌、結腸癌和直腸癌，并在歐洲獲準用于治療乳腺癌。

作為羅氏2009年最暢銷的癌癥藥物，阿瓦斯汀的年銷售額達到59億美元。

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