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“眼藥門”謎中謎：羅氏不愿申報眼科療效

2010年09月16日 00:3121世紀經濟報道【大中小】【打印】共有評論0條

本報記者王卓銘李芃北京、上海報道

安維汀引發的不良反應事件繼續發酵，并越來越撲朔迷離。

9月14日，第十五次全國眼科學術大會的新聞發布會上，中華醫學會眼科分會主任委員黎曉新表示，安維汀在國內臨床治療是經過相關部門批準的。

安維汀是瑞士羅氏制藥的抗癌藥品，在國內獲批的唯一適應癥是轉移性直腸癌，且從未上市銷售。9月9日，上海市衛生局報告稱，上海第一人民醫院100多位患者因注射安維汀導致眼部嚴重不良反應。

對于業內權威黎曉新的此番表態，9月15日，國家藥監局新聞發言人顏江瑛表示：“最好還是問問黎教授本人，這事衛生部門一直在處理，我們不便表態。”

羅氏制藥新聞發言人曹涌再次向記者確認：“并未聽說過安維汀被批準為眼科用藥的信息，羅氏也沒有意向增加安維汀的適應癥，用于眼科治療。”

一面是業內權威專家的肯定，一面是羅氏的堅決否認，另一面則是官方的沉默。監管部門、醫生和企業三者之間，到底發生了什么。

用于眼科治療

對于安維汀用于眼科治療，國際上也一直存在爭議。

早在2007年10月11日，羅氏制藥的全資子公司基因泰克就發布聲明稱：到當年11月30日止，公司將不再允許經銷商向綜合藥房直接出售安維汀。因為基因泰克發現，很多藥房將安維汀簡單分包裝后，出售給眼科使用。

美國FDA在調查之后也表示，安維汀并不是眼科專用藥。基因泰克再三強調：“安維汀沒有經過正式的眼科臨床試驗。”

但安維汀能夠很好地治療濕性黃斑變性，已是事實。

臨床使用的安維汀來自何種渠道？是醫院或醫生走私藥品，還是羅氏涉嫌參與非法銷售，或是臨床試驗存藥流入市場？有猜測稱，此次病患注射的安維汀是由上海市第一人民醫院眼科某位醫師和一位院內患者共同到上海另外一家醫院購買。上海另外一家醫院聘用了一位中國香港籍的職業醫師。由于羅氏的安維汀已經在香港上市，因此藥物也是由該醫師從香港帶回。

但是，目前沒有官方說法證實此一猜測。

本報記者了解到，此次上海一院所涉的眼病患者中，有多位是在醫生建議下使用的。參與會診的衛生部專家北大人民醫院趙明威也確認，安維汀是國內公認的老年黃斑變性特效藥，在北京等多地都有使用。

羅氏制藥子公司基因泰克為何不愿意患者用安維汀治療眼病？

事實上，基因泰克還有一個治療黃斑變性的專用藥，Lucentis(通用名雷珠單抗)。

Lucentis未進入中國大陸，在港臺地區中文名為樂明睛，基因泰克對它有著很高的期待。2006年6月30日，樂明睛獲得美國FDA批準上市，但銷售卻乏善可陳。2007年前三季度，樂明睛共實現收入7.63億瑞士法郎，而同期，安維汀的收入是30億瑞郎。

安維汀的優勢在于價格。美國國家醫學圖書館曾收錄一篇來自臺灣地區的病例，花蓮慈濟醫院給病人的用量1.25mg/0.1ml。市售的安維汀規格為100mg/4ml，價格在2500元左右。以此推算，一瓶安維汀可以供80人治療使用，平均每個患者的費用在30元左右。

醫藥界知情人士告訴記者：“上海一院是一百多個患者共用一支藥，每個人的平均花費差不多是180元。用了一陣子了，都沒問題。”

國外文獻記載，樂明睛需每4-6周注射一次，每次注射費用為2000美元，而安維汀每次注射費用為50美元。40倍的價格差，令考慮醫保支付的國外醫院也冒險分裝安維汀，供低收入人群使用。

兩個有著同樣治療效果的藥品“自殘”，可能并不是基因泰克想看到的結果。

基因泰克一方面禁止對安維汀分包裝銷售，一方面高調宣稱：“公司如此決定不是為了追求高利潤。”但是此舉遭到了美國參議員的嚴厲抗議。目前，安維汀和樂明睛在美國都正常用于眼科治療，患者視經濟能力選擇使用。

盡管基因泰克一再聲稱樂明睛效果更好，但同時拒絕進行對比試驗。不過目前多個國家都在進行對照試驗，美國的試驗由著名的克里夫蘭臨床中心科爾眼科研究所主持，預計將于2011年1月出具結果。

于是在全球，安維汀就這樣沒有名分的當成眼科治療藥物使用著，期間不良反應也屢屢發生，但價格便宜的優勢還是無法替代的。