雙黃連注射液再致不良反應(yīng)事件

每經(jīng)記者肖曉芬發(fā)自上海

雙黃連注射液再次發(fā)生重大不良反應(yīng)事件。昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部同時(shí)發(fā)布通報(bào)稱(chēng)，標(biāo)示為黑龍江多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，在使用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，要求有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止銷(xiāo)售和使用。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，目前和衛(wèi)生部正在對(duì)該事件發(fā)生的原因進(jìn)行調(diào)查。上述通報(bào)并未披露不良反應(yīng)事件的具體細(xì)節(jié)。

記者查閱公開(kāi)資料發(fā)現(xiàn)，在北京市藥監(jiān)局發(fā)布的2009年一季度藥品抽驗(yàn)不合格品種中，多多藥業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格為20毫升、批號(hào)為80523211的雙黃連注射液就被抽檢不合格，原因是該產(chǎn)品中有肉眼就能觀(guān)察到的異物。

昨日記者聯(lián)系黑龍江多多藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人欲了解此事，但截止發(fā)稿，該公司未給任何答復(fù)。公司網(wǎng)站顯示，公司是黑龍江多多集團(tuán)有限責(zé)任公司的核心企業(yè)，有30年歷史，資產(chǎn)總額1.5億元，“多多牌”雙黃連注射液是拳頭產(chǎn)品。

事實(shí)上，雙黃連注射液這一中藥注射液出現(xiàn)安全問(wèn)題并不是首次。今年2月，還發(fā)生了黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，并有死亡病例報(bào)告。

據(jù)了解，雙黃連注射液主要成分為金銀花、黃芩、連翹，屬于中藥復(fù)方制劑，主要用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛，也適用于由病毒及細(xì)菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。專(zhuān)家指出，如果生產(chǎn)、使用不當(dāng)，很容易造成過(guò)敏、皮疹、寒顫、喉頭水腫等不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)會(huì)危害生命。

由于安全事件頻繁發(fā)生，今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局已正式啟動(dòng)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作，雙黃連注射液被列為首批再評(píng)價(jià)品種。據(jù)悉，再評(píng)價(jià)工作將圍繞保障藥品安全這個(gè)核心，從風(fēng)險(xiǎn)排查、綜合評(píng)價(jià)、提高標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)層面開(kāi)展工作。

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