雙黃連注射液再致不良反應事件

每經記者肖曉芬發自上海

雙黃連注射液再次發生重大不良反應事件。昨日，國家食品藥品監督管理局和衛生部同時發布通報稱，標示為黑龍江多多藥業有限公司生產的雙黃連注射液，在使用中出現嚴重不良事件，要求有關藥品經營企業和各級各類醫療機構立即停止銷售和使用。

國家藥監局表示，目前和衛生部正在對該事件發生的原因進行調查。上述通報并未披露不良反應事件的具體細節。

記者查閱公開資料發現，在北京市藥監局發布的2009年一季度藥品抽驗不合格品種中，多多藥業生產的規格為20毫升、批號為80523211的雙黃連注射液就被抽檢不合格，原因是該產品中有肉眼就能觀察到的異物。

昨日記者聯系黑龍江多多藥業有關負責人欲了解此事，但截止發稿，該公司未給任何答復。公司網站顯示，公司是黑龍江多多集團有限責任公司的核心企業，有30年歷史，資產總額1.5億元，“多多牌”雙黃連注射液是拳頭產品。

事實上，雙黃連注射液這一中藥注射液出現安全問題并不是首次。今年2月，還發生了黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液嚴重不良反應事件，并有死亡病例報告。

據了解，雙黃連注射液主要成分為金銀花、黃芩、連翹，屬于中藥復方制劑，主要用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛，也適用于由病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。專家指出，如果生產、使用不當，很容易造成過敏、皮疹、寒顫、喉頭水腫等不良反應，嚴重時會危害生命。

由于安全事件頻繁發生，今年7月，國家藥監局已正式啟動中藥注射劑安全性再評價工作，雙黃連注射液被列為首批再評價品種。據悉，再評價工作將圍繞保障藥品安全這個核心，從風險排查、綜合評價、提高標準三個層面開展工作。

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