一個(gè)問題疫苗企業(yè)之“死”

特約記者 張旭 北京報(bào)道

金港安迪是第一家因違規(guī)添加物質(zhì)，被注銷所有疫苗生產(chǎn)資質(zhì)而倒閉的企業(yè)，其違規(guī)操作及對(duì)其調(diào)查以及最后處理，為河北福爾、江蘇延申確立了前車之鑒。

在江蘇延申、河北福爾陷入問題疫苗漩渦之際，二家企業(yè)是否重蹈大連金港安迪的覆轍成了目前的懸念。

2009年2月11日，國家藥監(jiān)局通報(bào)，大連金港安迪2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計(jì)338.9萬人份，銷售了83批，共計(jì)295.32萬人份。在銷售出的83批中，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗共計(jì)36.02萬人份違法添加的核酸物質(zhì)，涉嫌故意造假。

在接受本報(bào)記者采訪時(shí)，中國藥品生物制品鑒定所菌苗室主任王國治表示，“金港安迪違規(guī)添加核酸物質(zhì)，增強(qiáng)了藥效，但是這樣每支疫苗的量低于正常疫苗的量。通俗點(diǎn)講，他就是通過添加物質(zhì)把本來只做兩支疫苗的抗原，做成了三支疫苗。”

在被定義為涉嫌違法生產(chǎn)假藥后，金港安迪高管為此付出了重大代價(jià)。2009年2月24日，大連市公安局發(fā)表通報(bào)稱，涉案嫌疑人法人代表、總經(jīng)理王全峰，副總經(jīng)理羅火生，采購員于敬慶被刑事拘留。

2009年3月10日，國家藥監(jiān)局按照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定作出處罰決定：吊銷大連金港安迪生物制品有限公司的《藥品生產(chǎn)許可證》；注銷該公司人用狂犬病疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件及其藥品GMP證書；該公司直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

至此，金港安迪成為2005年國家實(shí)施疫苗批簽發(fā)以來第一家被嚴(yán)厲查處的造假企業(yè)。

本報(bào)記者了解到，大連金港安迪關(guān)閉后，生產(chǎn)線就閑置下來，在國內(nèi)疫苗生產(chǎn)進(jìn)入門檻日益提高的今天，其現(xiàn)有的生產(chǎn)線、廠房、狂犬疫苗技術(shù)就成為“香餑餑“，被其他疫苗企業(yè)盯上。

在眾多收購者中，北京科興生物捷足先登。2009年11月，科興生物與大連金港安迪組建合資公司，準(zhǔn)備生產(chǎn)人用疫苗。

2010年3月23日，北京科興生物對(duì)外宣傳主管劉沛誠告訴記者，“科興與金港安迪大股東合作，雙方在原金港安迪的基礎(chǔ)上成立了新的合資公司，先期公司出資占一定的股份，隨后增資會(huì)控股合資公司。”

據(jù)了解，科興生物以6000萬人民幣的初始投資占合資公司30%的股份，而金港安迪以估價(jià)1.4億人民幣的資產(chǎn)出資，占70%的股份。在2010年，科興生物還將出資5000萬人民幣，將其在合資公司的股份增加至55%。

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