疫苗案引發(fā)藥監(jiān)系統(tǒng)反腐風(fēng)暴

“疫苗之踵”跟蹤報道

冰山一角！

4月1日，《中國經(jīng)營報》記者從可靠渠道獲悉，由江蘇、河北疫苗案或已引發(fā)一場藥監(jiān)系統(tǒng)的官場地震。據(jù)知情者透露，春節(jié)前后，官方對藥監(jiān)系統(tǒng)有一場力度頗大的清查之風(fēng)，多位涉及生物制品或疫苗審批、監(jiān)管的負(fù)責(zé)人被陸續(xù)調(diào)查。

一位接近藥監(jiān)系統(tǒng)的知情人士向記者透露，國家藥監(jiān)局藥品注冊司生物制品處調(diào)研員衛(wèi)良目前已被雙規(guī)，可能涉嫌狂犬疫苗案。衛(wèi)良在此職位三年左右，一位與他熟識的人士說，春節(jié)前他們還曾碰過面，春節(jié)后就再也沒有見過他。

據(jù)《中國經(jīng)營報》記者從藥監(jiān)局官方網(wǎng)站了解到，衛(wèi)良所在的生物制品處共三位同事，主要職責(zé)一是組織擬訂生物制品的國家標(biāo)準(zhǔn)及研究指導(dǎo)原則；二是承擔(dān)生物制品的注冊工作；三是承擔(dān)生物制品批簽發(fā)管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。4月1日，衛(wèi)良的姓名仍在藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上面，而記者發(fā)現(xiàn)，4月2日，其姓名已從官方網(wǎng)站抹去。

此前，衛(wèi)良與涉案企業(yè)淵源頗深。公開資料顯示，2009年7月8日，衛(wèi)良曾與國家藥審中心生物制品審評部項金忠主任等一行4人，在江蘇省藥監(jiān)局注冊處王宗敏處長和常州市藥監(jiān)局薛蓓副局長的陪同下，對江蘇延申生物科技股份有限公司的甲型H1N1流感疫苗研制生產(chǎn)情況進行了視察。不過，具體衛(wèi)良與江蘇延申之問題狂犬疫苗有何關(guān)聯(lián)，記者尚無法確認(rèn)。

而《中國經(jīng)營報》記者也從可靠渠道獲悉，此次反腐也涉及到了國家藥監(jiān)局直屬的中國藥品生物制品檢定所。該所是藥監(jiān)局唯一指定的疫苗檢定所，各個疫苗企業(yè)產(chǎn)品的批簽發(fā)檢測工作等在此前都是由該所來主要完成，江蘇延申、河北福爾疫苗檢測都是由該所來批簽發(fā)的。據(jù)知情者說，該所或牽扯到了此前的疫苗大案，目前已有多位人士被雙規(guī)、調(diào)查。

對以上信息，4月2日，《中國經(jīng)營報》記者致電藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛，她表示，并不清楚此事，需要了解以后才能答復(fù)記者。但至截稿前，記者尚未收到顏江瑛回復(fù)。

一位吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院教授對記者表示，我國對于疫苗的審批一向過于寬松，各種類型的疫苗企業(yè)有幾十家之多，而形成強烈對比的是，美國和西方國家加起來也不過四五家，審批異常嚴(yán)格。而且，我國的眾多疫苗企業(yè)均是“全能型”企業(yè)，擁有多種疫苗生產(chǎn)許可證書，但很多并不具備資格，質(zhì)量存在重重隱患。

“實際上，質(zhì)量合格的疫苗在高溫暴露下超過規(guī)定的時間，即便失效也不可能致病致死，最多是失效。而江蘇延申和河北福爾均是山西曾經(jīng)的疫苗供應(yīng)商，山西疫苗如果在流通環(huán)節(jié)沒有問題，很可能是買進的疫苗一開始質(zhì)量就存在嚴(yán)重問題。”該教授說。

據(jù)了解，多年來，制藥企業(yè)對藥監(jiān)系統(tǒng)公關(guān)手法嫻熟，也導(dǎo)致了此前藥監(jiān)系統(tǒng)一批高官落馬，但即便如此，仍有個別人士以身試法，利用本身職位與企業(yè)進行交易獲利，而此次以疫苗案掀起的清查，將可能是自2007年國家藥監(jiān)前任局長鄭筱萸案之后力度最大的一場反腐風(fēng)暴。

在對藥監(jiān)系統(tǒng)進行調(diào)查的同時，對涉案企業(yè)也進行了調(diào)查。記者獲悉，多位江蘇延申高管曾被問話，對此記者向江蘇延申求證，一位負(fù)責(zé)人表示，目前仍處調(diào)查期間，無法透露進一步的情況。

在疫苗危機頻發(fā)之后，前述吉林大學(xué)白求恩醫(yī)學(xué)院教授對記者表示，呼吁建立“飛行檢查”制度，建議由衛(wèi)生部和藥監(jiān)局成立特別小組對疫苗的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)進行飛檢來規(guī)范市場，同時縮減疫苗企業(yè)生產(chǎn)許可名額，“在國內(nèi)六七個大型的企業(yè)足以完成全國需求，企業(yè)的多而泛濫只能導(dǎo)致監(jiān)管不力和造假層出不窮。”

4月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，江蘇延申、河北福爾兩家企業(yè)21萬份狂犬疫苗不合格，有關(guān)人員涉嫌犯罪正被調(diào)查；未收到疫苗不良事件報告。

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