甲流防控戰(zhàn):疫苗產(chǎn)能與市場需求難匹配
實習記者 莊佳婧
本報記者 鄧麗 上海報道
“在我們隔壁的日本,1周內(nèi)估計要新增15萬的甲型H1N1流感確診病例,現(xiàn)在一天增量要超出以前一周的增量。”中國疾病預防控制中心首席流行病學家曾光說。
在他看來,“甲流”在整個北半球勢頭強勁。
八月底,世界衛(wèi)生組織西太平洋區(qū)域主任申英秀即表示,未來幾個月,大多數(shù)國家可能看到“甲流”病例每三至四天就翻一番的情況。
中國內(nèi)地局部地區(qū)疫情有增加的趨勢。
疫苗生產(chǎn)再次被聚焦,“全球媒體都在密切關注”,北京科興生物制品有限公司企業(yè)發(fā)展部的劉沛城說。北京科興公司、華蘭生物等申報的甲型H1N1流感疫苗,先后獲得專家審評會通過。審評通過后,國家食品藥品監(jiān)督管理局于3日內(nèi)完成審批。若審批通過,疫苗公司將可生產(chǎn)疫苗藥品。
“現(xiàn)在已經(jīng)在注冊審批階段,疫情局部爆發(fā)對生產(chǎn)計劃沒有影響。”長春生物制品研究所的董慧副所長表示。
三家甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)(北京科興、長春生物及長春長生)均表示已經(jīng)進入疫苗注冊審批階段,疫情不會打亂生產(chǎn)計劃,但是有關專家仍指出,受到企業(yè)生產(chǎn)能力的限制,即便10家企業(yè)開足馬力,相對中國龐大需求仍是杯水車薪。
甲流疫情區(qū)域性爆發(fā)
上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任盧洪洲把此次病例的局部性爆發(fā)稱為是“規(guī)律”,他說,“現(xiàn)在很多地方都開始流行,散發(fā)病例比較多,隨著疫情的深入,人和人之間比較容易傳播。”
“甲型H1N1不僅僅是在中國,而是在整個北半球都進展很快,我想主要還是因為秋冬季節(jié)天氣的關系。”中國疾病預防控制中心首席流行病學家曾光表示。
他將目前疫情的特征概括為兩點,“首先,目前甲型H1N1流感發(fā)病占流感的比例正在迅速增加,另外一個特征是目前爆發(fā)的疫情由學校走向其他單位,并且不僅僅是在大城市,還出現(xiàn)在其他的城市,無論是在廣度上還是在數(shù)量上都有逐步嚴重的趨勢。”
衛(wèi)生部通報,8月31日15時至9月2日15時,我國內(nèi)地新增甲型H1N1流感確診病例224例,其中199例為境外輸入性病例,25例為境內(nèi)感染病例。截至目前,我國內(nèi)地累計報告3981例甲型H1N1流感確診病例,已治愈3391例,沒有因甲型H1N1流感所致的死亡病例。
局部性疫情迅速增加:截至8月30日下午,河南洛陽市新安縣第三高級中學共發(fā)現(xiàn)體溫超過38℃的流感樣病例99例,后確診甲型H1N1流感確診病例80例;蘭州市某私立中學近日發(fā)生甲型H1N1流感局部暴發(fā)疫情,截至30日15時,共確診病例26例。
防控措施跟進
曾光認為,目前已經(jīng)到了進一步加強防控的關鍵時刻,任何在綜合防治措施上的松懈都“要不得”。
“上海目前還沒有聚集性爆發(fā)的現(xiàn)象,還只是一些散發(fā)病例。”盧洪洲表示,“但是,隨著秋冬季的到來,中心預計病例仍然會繼續(xù)增加,一些重病例患者也會隨之出現(xiàn),因為我們已經(jīng)做好了人員儲備、藥品儲備等一些方案,并且將在近期公布。”
目前獲得甲流疫苗毒株的部分企業(yè)已進入審批階段。
“8月31日,科興甲型H1N1流感病毒裂解疫苗順利通過專家審評,預計本周內(nèi)即可獲得藥品批準文號,”北京科興生物制品有限公司企業(yè)發(fā)展部的劉沛城表示,“出現(xiàn)集中爆發(fā)是比較正常的現(xiàn)象。科興從6月開始一直是開足馬力進行生產(chǎn)。”
而對于此前北京科興公布的年設計產(chǎn)量為2000萬到3000萬支產(chǎn)能。劉沛城介紹,“訂單上是6月份北京市的訂單,我們預期國家的訂單會在近期下達。”
衛(wèi)生應急辦副主任梁萬年在6月底表示,在10月1日前,中國將按人口的1/100的比例來儲備疫苗,約為1300萬劑。劉沛城所說“國家訂單”正是指這1300萬劑,但是,各企業(yè)具體指標還待分解。
疫苗產(chǎn)能問題
“病毒變異,疫苗就可能沒有用了。”長春長生生物科技股份有限公司的鞠所長表示。
不過北京科興的劉沛城和長春生物董慧并不這么認為。“如果病毒變異到世衛(wèi)組織認為有必要更換毒株的程度,那么我們可能會重新拿毒株,然后重走一遍6月走的流程,會省去中間臨床實驗環(huán)節(jié)。”劉沛城說。
董慧表示,“目前看起來毒株變異的速度還不是很快。”對此,上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記,復旦醫(yī)學分子病毒學教育部衛(wèi)生部重點實驗室負責人袁正宏表示認同,“病毒還沒有變異。”
“麻煩”在于產(chǎn)能和需求匹配的問題。8月21日,衛(wèi)生部部長陳竺預計,今年年底中國內(nèi)地甲型H1N1流感疫苗產(chǎn)量可滿足國內(nèi)5%人口需求。
據(jù)上海市公共衛(wèi)生臨床中心主任盧洪洲估算,“我們現(xiàn)在的疫苗生產(chǎn)廠商即便都開足馬力生產(chǎn)到年底也只夠全國5%的人使用,是遠遠不夠的,所以不可能每個人都接受注射,只能先對一些重點人群進行注射,比如說醫(yī)務人員和一些體弱的孩童等。”
對此,長春長生鞠所長認為,“美國3億人口都要接種,我們國家有13億人,這個簡直是不可想象的,畢竟企業(yè)生產(chǎn)能力相當有限,至于會有多大缺口不好說。”
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