2010年12月19日 08:56新京報【大 中 小】 【打印】 共有評論0條

近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國FDA(美國食品與藥品監(jiān)督管理局)網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細成分表，在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種，網(wǎng)友因此質(zhì)疑“保密配方只對國人保密，對外國人不保密”。

“沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密”

云南白藥集團高層16日對此回應：網(wǎng)絡上說的白藥對國人保密，對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的，沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密。

該高層人士說，對于網(wǎng)上出現(xiàn)關于云南白藥保密內(nèi)外有別的文章，公司高度重視，正在開展相關工作。“云南白藥配方、工藝屬于國家機密。”云南白藥集團高層人士稱，如果哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密，這將是安全、保密部門考慮的問題了。

據(jù)了解，云南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝技術等各方面，就配方而言，對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如有網(wǎng)友所言：“就算您已經(jīng)知道配方了，那您能做得出云南白藥來嗎？”

中藥進美國需提供必要資料

針對網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價的問題，云南白藥集團公司高層回應稱，云南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門在審批管理，企業(yè)是無法自主定價的。

據(jù)了解，“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認識方面存在客觀差異，且中藥成分復雜等多重原因，西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態(tài)度。

由于沒有通過FDA的上市批準，中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團的產(chǎn)品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。云南白藥高層說，公司產(chǎn)品按膳食補充劑進入美國市場，并依當?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關資料，提供這些資料是以不泄密為前提的，應要求提供必要的資料也是我國其他中藥產(chǎn)品進入美國市場的通行做法。

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