江蘇延申稱4批次狂犬疫苗不合格 受害者超百萬系誤讀

2009年江蘇延申拿到了工信部630萬份訂單，排名全國前三

河北福爾生物制藥股份有限公司1993年進入人用狂犬病疫苗生產領域

效價低于國家標準 接種后或致免疫抗體水平低 無法充分發揮預防保護作用

尋找問題疫苗接種者難度很大

《江蘇延申、河北福爾兩企業7批次21.58萬份問題人用狂犬病疫苗流向26省市》追蹤

江蘇延申承認4批次狂犬疫苗不合格

新華網南京4月1日電（記者 劉巍巍 朱旭東 鄧華寧）記者1日從疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司獲悉，該公司承認其生產的4批次狂犬疫苗不合格。

根據規定，中國人用狂犬病疫苗的效價是每劑量2.5個國際單位(2.5IU／劑)。江蘇延申總經理劉武承認，該公司2008年生產的4個批次人用狂犬疫苗效價低于國家標準，可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發揮疫苗應有的預防保護作用，屬于不合格產品。

針對近期導致15名兒童死亡的山西“問題疫苗”事件，劉武表示，這些兒童接種的是乙腦疫苗，而“延申從未生產過乙腦疫苗，山西兒童死亡事件與延申沒有任何關系”。

河北福爾生物制藥股份有限公司1993年進入人用狂犬病疫苗生產領域，2003年在河北三河市燕郊鎮建立新生產基地，擁有固定資產原值6596萬元，是國內最大的疫苗生產基地之一，常年僅生產人用狂犬病疫苗一個品種。2009年12月3日，國家食藥監局公布該公司3個批次產品存在質量問題。

早報訊 “問題疫苗”事件影響波及全國，記者1日從疫苗生產商江蘇延申生物科技股份有限公司獲悉，該公司承認其生產的4批次近18萬份狂犬疫苗不合格。

江蘇延申總經理劉武承認，該公司2008年生產的4個批次人用狂犬疫苗效價低于國家標準，可能導致疫苗接種后免疫抗體水平低，無法充分發揮疫苗應有的預防保護作用，屬于不合格產品。

去年7月至10月接種完畢

“2008年7月-10月間，我們共有4個批次、總計17.9952萬人份的人用狂犬病疫苗存在質量問題。”劉武介紹說。

劉武同時表示，自2009年11月30日以來，“公司沒有生產、銷售過任何一個種類的任何一支疫苗”。這一方面是國家藥監局的調查還沒有結論，產品拿不到生物制品出廠上市或者進口時必須持有的批簽發，“產品無法上市銷售，企業當然不會堅持生產。”另一方面，延申流感疫苗的GMP認證已于今年2月份到期，目前申請認證的工作仍在進行中，“所以，公司甲流疫苗目前也沒有生產。”

昨日，記者從江西省藥監局獲悉，國家藥監局公布的7個批次的問題疫苗中，已有3個批次共計8600份疫苗流入江西，且于去年7月至10月全部接種完畢。

據了解，流入江西的3個批次的疫苗分別為“延申”20080834批次、“延申”20080732批次，和“延申”200810F01批次，疫苗主要流向贛州市疾控中心3280份，興國縣疾控中心3480份，吉安市疾控中心1440份，德興市疾控中心200份，鷹潭市疾控中心200份，合計達8600份。

這8600人份狂犬病疫苗在去年7月至10月就全部接種完畢。去年12月，接到國家藥監局的通報后，江西省緊急叫停這些疫苗。去年12月9日開始，贛州、吉安等4個設區市疾控部門展開緊張的篩查工作，同時江西省疾控中心緊急下撥與問題疫苗等量的合格疫苗給各相關設區市，為接種了問題疫苗的相關人員免費補種合格的狂犬病疫苗。

1日下午，江西省衛生廳新聞發言人朱烈濱在接受采訪時表示，目前在他手上尚未接到有關接種問題疫苗后有嚴重不良反應的報告，而至于其他部門或地市有無相關情況，他表示自己并不知情。此外，由于江西各設區市都具備獨立采購狂犬病疫苗的資格，接種者留給預防接種門診的個人資料又不全，加上狂犬病疫苗接種的周期很長，每個接種者要分5次注射，前后耗時一個多月，這給尋找接種問題疫苗者的工作帶來難度。