問題藥傳言突襲 康芝藥業隱憂難消
時代周報記者 殷毅
還未從幸福中醒過來的的海南康芝藥業股份有限公司(以下簡稱康芝藥業),卻突遭傳聞襲擊。
4月2日,康芝藥業通過創業板IPO過會,成為海南首只創業板上市企業。
而同一天,來自《投資快報》的兩篇文章,分別指其“主導產品尼美舒利副作用多”和“把淘汰藥當創新藥殘害農村小孩”,在業界引起了軒然大波。
康芝藥業是真的拿淘汰藥當創新藥,還是蒙受了不白之冤?
康芝藥業全面澄清
瑞芝清就是康芝藥業的主導產品,化學名尼美舒利顆粒。尼美舒利是一種非甾體抗炎藥,具有顯著的抗炎、鎮痛和解熱作用,主要用于治療骨關節炎、急性炎癥、疼痛、原發性痛經以及發熱等。它最初由瑞士Helsinn 公司開發,1985 年由Roche 公司在意大利首次上市,目前已在50 個國家使用。康芝藥業于2002年正式將該藥投放市場。
《投資快報》稱,瑞芝清說明書上列出的“副作用多得令人咋舌”,尤其是近年來,其嚴重肝毒性反應,國外多有報道。“在化學上極具爭議性”,2002年芬蘭、西班牙甚至停用了此藥。
記者以母親身份咨詢北京、上海、廣州三大兒童醫院醫生,上述醫院均表示,一直在用這種藥,至今沒有發現不良反應。
廣州兒童醫院醫生告訴時代周報記者:“是藥都有副作用,醫院都是嚴格按照綠色處方(兒科藥用綠色)來開,尚未接到國家不能使用的通知。
記者就此事走訪海南省藥監局。但截至發稿時,仍沒有收到答復。國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應信息通報》(2001年11月—2010年3月)中,沒有對尼美舒利不良反應的信息通報。
康芝藥業副總經理兼營銷公司總經理洪江濤在接受時代周報記者采訪時稱,“懂藥的人一眼就看出,報道純屬無中生有。
關于副作用,洪江濤表示:“瑞芝清至今還沒有發現有嚴重的不良反應發生,更不可能殘害農村兒童。
對于國外停用的報道,洪江濤指出:“這是斷章取義,事實上另一半報道是,芬蘭、西班牙在2004年已恢復使用”,而且,“歐洲藥品評價署(EMEA)分別在2003年和2007年兩次對尼美舒利進行了再評價,評價結果肯定了尼美舒利具有良好的益/損特性,是安全和有效的藥物”。時代周報記者隨即查閱國外的相關報道,發現確有此事。
至于為何說明書上有如此多副作用,洪江濤指出,“說明書是按照SFDA經過慎重研究以后的規定進行修改的,并非隨意編撰,而且我們列出詳細副作用,是對患者的知情權負責。
4月6日,康芝藥業官方網站首頁刊登了《關于產品瑞芝清(尼美舒利顆粒)的聲明》,從8個方面對報道進行了全面澄清。
深圳市南海成長創投的執行董事符麟軍也對時代周報記者表示:“瑞芝清副作用發生率很低,嚴重的肝毒性目前沒有一例。”
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