
自去年11月以來,一種名為尼美舒利的解熱鎮痛藥的安全性爭論引發各界關注。有兒科學者指出,曾有尼美舒利損傷中樞神經和肝臟的案例,作為兒童發熱用藥需慎用。一些人甚至直接把“瑞芝清”稱為“奪命退燒藥”。[網友評論]
百科:尼美舒利 |
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尼美舒利在體內的抗炎作用是消炎痛的三倍,但在體外抑制前列腺素的作用僅為消炎痛的1/5。具有消炎、鎮痛、解熱的功效。臨床上,尼美舒利主要用于解熱鎮痛、抗炎,治療風濕痛、頭痛、外傷痛,癌癥疼痛等,有報道稱尼美舒利有極高的致嚴重肝損害的用藥風險。[詳細] |
鳳凰調查 |
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康芝藥業簡介 |
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1.安全性誤區:成人安全=兒童安全?
記者經過更嚴謹的調查還發現,康芝藥業在尼美舒利安全性問題上采取雙重標準,刻意將歐美國家針對成人關節炎等用藥安全的評價混淆為兒童發熱用藥的安全,并且在招股說明書和對外宣傳中不斷重復強調尼美舒利較同類藥更“安全可靠”。更令人尋味的是,康芝藥業瑞芝清批準文號為:國藥準字H20020137審批的2002年正好是已處決前藥監局局長鄭筱萸主政期間。
少數國家使用 美國則未批準兒童用藥
值得注意的是,除了中國,目前世界上少有國家在兒童中推廣使用尼美舒利,歐盟已于2007年禁止12歲以下兒童使用尼美舒利,美國則未批準兒童用藥。而國家醫學權威著作《新編藥物學》最新版中并沒有標注可用于兒童。
從歐洲藥品管理局兩次評估來看,尼美舒利并未提及在發熱尤其是兒童發熱癥
從歐洲藥品管理局兩次的評估來看,尼美舒利制劑“利大于弊”的適應癥在于“關節炎和疼痛”,兩次結論并沒有提及在發熱尤其是兒童發熱癥上尼美舒利“得益大于風險”!以歐美國家學術上的嚴謹措辭,如發熱或兒童發熱癥上尼美舒利安全,相信歐洲藥品管理局斷不會連續兩次遺漏不提。
不良反應零通報質疑:漏報還是瞞報?
除證據來源存疑,記者注意到,國家藥品不良反應中心披露的《藥品不良反應信息通報》,其全面性和權威性同樣透出諸多矛盾。2010年,“尼美舒利”的副作用越來越明顯,浙江對全省發出了警示,并建議主要醫療機構不再使用“尼美舒利”。
國藥準字:鄭筱萸給的準生證?
這是極其詭異的事情,醫藥界人士告訴記者,“在國外一種成熟藥物需要增加新的適應癥,都必須經過長達幾年的試驗論證,并需經過監管部門的嚴格審批。”國內的制度同樣如此。由此可見,在國內,尼美舒利治療兒童發熱為事后追認的適應癥,在法律程序上本末倒置了。
全國各地藥品經營及下架情況 |
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·鄭州六成藥店可買到 在鄭州市商城路一家藥店,記者表示想買兒童退燒藥,工作人員立即推薦了尼美舒利。記者看到,這種藥6袋裝的價格為5.8元,還有12袋裝的。
記者走訪了數十家藥店發現,六成藥店可以買到這種藥。
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