對于國內近20篇醫學專業論文證實尼美舒利存在嚴重肝損害等不良反應的事實，康芝藥業(300086.SZ)方面日前回應媒體稱，“報道純屬無中生有”。
實際上，本報2月14日18版《康芝藥業主業或遭遇危機》尼美舒利致20例肝損害一文中所引用的論文題目及內容，絕大部分在康芝藥業的招股說明書中能找到(詳見康芝藥業招股說明書第80-87頁《關于公司主導產品瑞芝清(尼美舒利顆粒)安全性的核查》一欄的資料來源列表)，且康芝藥業招股說明書中引用的資料有部分記者并未收集。
記者經過更嚴謹的調查還發現，康芝藥業在尼美舒利安全性問題上采取雙重標準，刻意將歐美國家針對成人關節炎等用藥安全的評價混淆為兒童發熱用藥的安全，并且在招股說明書和對外宣傳中不斷重復強調尼美舒利較同類藥更“安全可靠”。
另一方面，針對康芝藥業反復提及的“國家藥品不良反應監測中心發布的《藥品不良反應信息通報》，近十年無尼美舒利不良反應通報”的解釋，其可靠性有待商榷。
本報記者從多個省市的藥品不良反應監測中心網站上查出，江蘇、安徽等省內均有多例尼美舒利不良反應的病例披露；另有媒體披露山西、河北兩省的藥品不良反應監測中心公開證實省內分別有86和59例尼美舒利不良反應報告。
康芝藥業招股說明書第84頁也曾引用廣東省藥品不良反應監測中心提供的數據，顯示尼美舒利的不良反應病例高達1199例，其中28例為嚴重。
值得注意的是，除了中國，目前世界上少有國家在兒童中推廣使用尼美舒利，歐盟已于2007年禁止12歲以下兒童使用尼美舒利，美國則未批準兒童用藥。而國家醫學權威著作《新編藥物學》最新版中并沒有標注可用于兒童。
更令人尋味的是，康芝藥業瑞芝清(尼美舒利顆粒)批準文號為：國藥準字H20020137，其審批的2002年，正好是已處決前藥監局局長鄭筱萸主政期間。
法院指控“鄭筱萸在1997年中至2006年年底擔任國家藥監局局長等職務期間，于2001年到2003年，擅自降低審批藥品標準，其后被揭發部分藥廠虛報藥品資料，其中六種是假藥”(詳見百度百科相關條目) 。
據第一創業證券巨國賢透露，2010 年上半年康芝藥業瑞芝清銷量將近3 億袋，第三季度銷量近2.2 億袋，保守預計第四季度銷量將達到2.2億袋。
2010年總銷售估計為7.4億袋，同比增長26%。這意味著全國近2.5億兒童在2010年人均服用了近3袋可能導致肝、腎功能衰竭，多臟器功能不全綜合征等不良反應的退燒藥。在當今絕大部分家庭有且只能有一個孩子的現實下，這又意味著什么？
好在，目前成都、深圳等地已經下架兒童退燒藥尼美舒利，部分省級城市的三甲醫院的兒科也強調不主張使用，但地市、縣、鄉級仍然不需要處方可以輕易買到。
1.安全性誤區：成人安全=兒童安全？
2月14日，康芝藥業發布澄清公告回應本報當日18版《康芝藥業主業或遭遇危機》一文指，“該報道的內容與事實嚴重不符，如文中提及的嚴重肝損害、死亡病例等內容，……根據國家不良反應監測中心發布的《藥品不良反應信息通報》，近十年來在我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報，我司產品瑞芝清上市九年來，從未發生過嚴重不良反應。”
康芝藥業相關高管同時對《時代周報》表示， “懂藥的人一眼就看出，報道純屬無中生有?！痹摳吖芡瑫r強調，“事實上另一半報道是，芬蘭、西班牙在2004年已恢復使用，而且，歐洲藥品評價署(EMEA)分別在2003年和2007年兩次對尼美舒利進行了再評價，評價結果肯定了尼美舒利具有良好的益/損特性，是安全和有效的藥物?！?/p>
對于康芝藥業的回應，記者查閱了歐洲藥品評價署的評估報告，部分原文如下：2006年10月16-19日，歐洲藥品管理局(EMEA)審查了包括尼美舒利在內的非選擇性非甾體抗炎藥(NSAIDs)安全性問題，委員會得出以下結論：非選擇性NSAIDs是治療關節炎和疼痛的重要藥物；當按照說明書的方法使用，非選擇性NSAIDs的總體效益大于風險。
2007年5月27日愛爾蘭因6例肝損傷報告而停售尼美舒利，同年10月9日上海醫藥工業研究院研究員許關煜在《醫藥導刊》發表EMEA通告譯文《歐洲藥品局建議限用尼美舒利制劑》指出，9月21日，EMEA就愛爾蘭停售事件得出結論，尼美舒利制劑利大于弊，即得益大于風險。但是必須把握使用的持續時間，并限制使用。譯文同時強調，尼美舒利“在一些歐盟成員國獲得授權，治療急性疼痛、骨關節炎疼痛癥候和原發性痛經?！?
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