糾纏半年的“尼美舒利奪命門”事件終于有了新進展。昨天,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通知對“尼美舒利”使用說明做出修改,禁止用于12歲以下兒童。業(yè)內人士分析,以此為主業(yè)的康芝藥業(yè)或將遭遇業(yè)績“滑鐵盧”。
昨天下午,藥監(jiān)局網(wǎng)站通知對“尼美舒利”臨床使用說明進行修改,明確禁止用于12歲以下兒童,原因在于根據(jù)目前國內外安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)及專家意見進行評價,認為對于不同適應證、不同人群使用尼美舒利治療的效益風險評價不同,如發(fā)熱適應證、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應用的效益風險評價較差。尼美舒利作為非甾體抗炎藥的作用肯定,但其肝損害等不良反應值得高度關注。
此通知一出,業(yè)內一片嘩然,一直致力于瑞芝清市場恢復工作的康芝藥業(yè)更是愕然。據(jù)了解,康芝藥業(yè)的主營品種兒童用藥尼美舒利顆粒名為“瑞芝清”,根據(jù)2010年報,瑞芝清的銷售占康芝藥業(yè)銷售收入比超過70%。在去年夏天康芝藥業(yè)上市之初,有關使用尼美舒利致安全隱患的質疑充斥坊間。直至去年11月底,在一場有關兒童用藥安全的論壇上,尼美舒利的安全問題再次成為討論的焦點,市場遂將矛頭指向以此為主業(yè)的康芝藥業(yè)。
而與此相伴的是康芝藥業(yè)銷售業(yè)績的下滑和股價的下跌。據(jù)康芝藥業(yè)2011年一季報,受事件影響,尼美舒利顆粒銷售收入同比下降了42%。自去年論壇舉行至昨天收盤,康芝藥業(yè)股價折損超過50%。
昨天,康芝藥業(yè)董秘李幽泉接受采訪時表示,公司并未接到藥監(jiān)局的書面通知,僅是通過網(wǎng)站了解了情況。公司將馬上召開董事會等商討此事,并將在下周一就產品及市場結構調整做出說明。
昨天,一位長期跟蹤康芝藥業(yè)的分析人士表示,瑞芝清本就是兒童用藥,禁止12歲以下兒童使用無異于封死了其市場,康芝藥業(yè)或將因此遭遇業(yè)績“滑鐵盧”。目前來看,康芝藥業(yè)未來只能依靠產品結構調整渡過難關。
責任編輯:NF015(本文來源:京華時報。 更多精彩內容請訪問京華網(wǎng) http://www.jinghua.cn作者:苗慧) ![]()
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