2011年02月28日 13:35
來(lái)源：新聞晚報(bào) 作者：王毅鵬

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記者 王毅鵬

晚報(bào)訊 圍繞康芝等藥企生產(chǎn)的尼美舒利用于兒童退燒是否安全、以及康芝訴強(qiáng)生不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的話題已“糾結(jié)”多日，事件卻始終沒(méi)有一個(gè)明確說(shuō)法。昨日下午，方舟子發(fā)表博文 《藥物安全監(jiān)管應(yīng)該與國(guó)際接軌》稱“世界上幾乎所有國(guó)家都不用它給兒童退燒”，因此建議“藥物安全監(jiān)管應(yīng)該與國(guó)際接軌”，將矛頭直指國(guó)家藥監(jiān)局。

康芝藥業(yè)此前在澄清公告中稱，“瑞芝清(尼美舒利顆粒)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的處方藥。并稱，根據(jù)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的 《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，近10年來(lái)在我國(guó)沒(méi)有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報(bào)。瑞芝清上市9年來(lái)，從未發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 ”對(duì)于國(guó)家藥監(jiān)局所謂“該藥用于兒童退燒的收益大于風(fēng)險(xiǎn)”的說(shuō)法，方舟子顯得不以為然。他坦言“對(duì)這個(gè)藥物的使用在國(guó)外也有爭(zhēng)議”，但他也指出沒(méi)有爭(zhēng)議的幾個(gè)事實(shí)是：“世界上大部分國(guó)家，包括美國(guó)、加拿大，甚至包括該藥的研發(fā)地瑞士，都沒(méi)有批準(zhǔn)這個(gè)藥的上市；由于該藥有肝毒性，愛(ài)爾蘭、新加坡等國(guó)在2007年暫停該藥的銷售；歐盟限制該藥只用于消炎、鎮(zhèn)痛，并不用于退燒，并禁止用于12歲以下兒童。

更進(jìn)一步，方舟子甚至搬出了尼美舒利的研發(fā)方瑞士某官網(wǎng)上的說(shuō)明稱 “該藥不用于12歲以下兒童”。據(jù)方舟子統(tǒng)計(jì)，目前只有中國(guó)、印度、俄羅斯、墨西哥等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家把尼美舒利當(dāng)成兒科用藥，但是今年2月印度也把該藥禁了。

“西藥都是國(guó)外研發(fā)的，有關(guān)西藥的數(shù)據(jù)幾乎都是照搬國(guó)外的。 ”方舟子解釋說(shuō)，“因此對(duì)西藥也要自己搞一套中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，聲稱中國(guó)有自己的用藥特色，就顯得很荒唐。 ”隨后，方舟子將火力對(duì)準(zhǔn)了國(guó)家藥監(jiān)局，他說(shuō)，對(duì)藥物的監(jiān)管就應(yīng)該與國(guó)際接軌，沒(méi)有必要非要堅(jiān)持使用一種被絕大多數(shù)國(guó)家禁用的藥物。藥監(jiān)局在做出決定時(shí)，應(yīng)該完全基于科學(xué)依據(jù)，而不應(yīng)該考慮藥廠的利益。事實(shí)上，尼美舒利事件爆發(fā)之后，康芝藥業(yè)出現(xiàn)大幅下跌。記者注意到，康芝藥業(yè)曾在其招股書中坦言，“不排除未來(lái)由于不良反應(yīng)增多進(jìn)而導(dǎo)致我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局停止尼美舒利使用的可能，如果尼美舒利制劑被停止銷售將會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利的影響。 ”