FDA認證或涉虛假陳述股民投訴海普瑞

2010年06月05日 05:17
來源：每日經(jīng)濟新聞

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每經(jīng)記者朱蔚淇

“史上最貴新股”海普瑞(002399，收盤價134元)不僅在一級市級圈住大批機構，還在二級市場將普通股民深套。

馬女士在5月7日海普瑞上市當天以179元左右價格買入20多萬元公司股票，如今這部分股票已“縮水”1/4。在她買入股票后不久，該股走出188.88元的“首日瘋”后不就從此一蹶不振，不但沒有超過179元的買入價，反而跌破148元的發(fā)行價。

馬女士痛定思痛，認為海普瑞在招股說明書及宣傳中編織的“雙證王”光環(huán)，引發(fā)市場將股價推到一個瘋狂的高度。5月中旬，她主動找到北京問天律師事務所的張遠忠律師，要求其作為代理人，向海普瑞追回損失。

6月2日，馬女士將一紙投訴遞到證監(jiān)會，要求證監(jiān)會查處海普瑞的虛假陳述行為。張遠忠律師在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，按相關規(guī)定，證監(jiān)會須在2個月內(nèi)對申請書作出回應。

海普瑞媒介負責人田巖則向媒體表示，公司已知道投資者舉報一事，在沒接到證監(jiān)會相關意見前，公司不會作出澄清。

代理商不足信

馬女士在《申請書》中指出，海普瑞在4月23日發(fā)布的《招股說明書》中6次提及自己是 “我國唯一獲得美國FDA認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)”。在《國內(nèi)行業(yè)競爭格局”部分，海普瑞表示其他國內(nèi)同行常州千紅生化制藥股份有限公司、南京健友生物化學制藥有限公司、山東煙臺東誠生化股份有限公司等僅取得歐盟CEP認證。

在山東煙臺東誠生化股份有限公司官方網(wǎng)站“質量體系”一欄上，馬女士看到這樣的介紹：“在2008年3月‘百特事件’發(fā)生后，我公司于2008年11月通過了德國漢堡衛(wèi)生當局的GMP檢查，并獲得德國漢堡當局頒發(fā)的GMP證書。肝素鈉產(chǎn)品于2009年2月接受美國食品與藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱FDA)近4天的GMP檢查。公司以零缺陷通過現(xiàn)場檢查。

在中國生化制藥工業(yè)協(xié)會官方網(wǎng)站有如下記載：“美國FDA派2名審計官員于2009年2月2日～2月6日對山東煙臺東誠生化股份有限公司肝素鈉產(chǎn)品進行了GMP審核，審核結果為零缺陷通過。

對于海普瑞的 “FDA唯一性”陳述，有媒體提出質疑，并提供了“證人證言”及“專家意見”。中國生化制藥工業(yè)協(xié)會秘書長徐康生表示,海普瑞的說法“不太實事求是”。他表示，“除了海普瑞，目前包括煙臺東誠、常州千紅、河北常山在內(nèi)的多家肝素鈉原料藥生產(chǎn)商均已獲得FDA認證。據(jù)悉，常州千紅在去年4月份已經(jīng)通過FDA認證，同時也已擁有歐盟CEP認證，公司目前也向美國等一些外國公司供貨，只是目前在美國市場上的份額沒有海普瑞大。

面對越來越多的媒體和市場質疑，海普瑞初期選擇了沉默。直到5月14日晚間，公司發(fā)布澄清公告，首次公布肝素鈉原料藥的7步 “認證過程”，并于5月17日攜手美國代理商在新聞發(fā)布會上鄭重表示：“海普瑞目前仍是國內(nèi)唯一一家通過美國FDA完整認證程序的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)”。但海普瑞及其代理商并沒有解釋，為何其他企業(yè)沒有走完“完整認證程序的肝素鈉原料

“招股說明書中對國內(nèi)同行擁有FDA認證的排除證據(jù)不充分，這本身就有問題。公司應該征詢權威機構意見，以此證明自己的唯一性。”張遠忠對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，“海普瑞的美國代理商與公司存在法律上的利害關系，其證言證明力弱。他們最多也只證明海普瑞經(jīng)過了FDA的檢驗程序，根本沒有證明海普瑞是中國唯一一家獲得FDA認證的企業(yè)。

“FDA認證”說法不準確

張遠忠還表示，“FDA認證”的說法是不準確的，作為具有法律效力的招股說明書采用這種沒有法律依據(jù)的字眼，本身就是一種虛假陳述。

《申請書》引述FDA新聞發(fā)言人瑞雷接受國內(nèi)媒體采訪時的話稱，F(xiàn)DA從來不給原料藥企業(yè)“認證”，只是“許可”美國制劑廠商使用原料藥企生產(chǎn)的原料藥。“更確切地說，F(xiàn)DA的這份許可的‘直接授予者’實際上是這家美國制藥公司，而不是海普瑞，海普瑞只是被許可的一個原料供應商。”瑞雷說。

申請人認為，海普瑞的行為違反了《證券法》第六十三條關于“發(fā)行人、上市公司依法披露信息，必須真實、準確、完整，不得有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏”的規(guī)定，因此，請求證監(jiān)會對海普瑞的行為進行查處。