疫苗行業(yè)再爆丑聞瓶裝生理鹽水以假亂真

2010年06月10日 00:41
來源：時代周報作者：華克澗

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時代周報見習記者韓瑋

在中國，疫苗問題從未像今日這般成為國人之憂—兩年之內，四家企業(yè)，幾十萬人份的狂犬疫苗先后因質量問題被召回。當時代周報記者試圖抽絲剝繭，探究行業(yè)之疣時，卻發(fā)現，這個十幾厘米的小玻璃瓶中，裝的不僅是乳白色的狂犬疫苗，更是一個半透明的逐利江湖。從疫苗的生產、流通到監(jiān)管，利益之手在發(fā)力，而它的背后，是安全的隱患。

5月25日，疫苗行業(yè)再次“地震”

湖北省武漢生物制品研究所(武生所)緊急決定，召回200905007-3批次的10902人份“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”。該所研究員徐葛林向時代周報記者證實，“苗子有缺陷，里面殘留的細菌肉毒素超出了規(guī)定標準”。這是去年以來的第四起狂犬疫苗丑聞。此前，遼寧金港安迪、江蘇延申、河北福爾三家企業(yè)的18批次54萬人份狂犬疫苗因“實際效價”不足而先后被召回。

讓人膽戰(zhàn)心驚的是，根據中信證券去年的市場調研，自2005年，國家藥監(jiān)局下發(fā)327號文件，實施強制性技術升級后，全國的狂犬疫苗生產企業(yè)縮減至十三家，而如今，污點企業(yè)占去1/4。

問題疫苗的生產者

不管是接二連三曝光的“問題疫苗”，還是以假亂真的“瓶裝生理鹽水”，已被某些人設計為“逐利工具”

6月1日，位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技有限公司早已人去樓空，只有傳達室里的兩名保安反復向時代周報記者澄清，工廠確實處于全面整頓之中，包括甲流疫苗、狂犬疫苗在內的所有延申產品都已停產。

據這兩名不愿透露姓名的保安回憶，幾周前，某國家級媒體駐江蘇記者站的記者曾以洽談狂犬疫苗業(yè)務之名，咨詢延申客服。不明情況的接線員不僅回答“有貨”，還熱情地為其轉接至銷售部。一時間，“問題企業(yè)疑似復工”的消息甚囂塵上。

延申風波起于去年12月，但直至今年3月才引發(fā)強烈關注。此時，山西疫苗亂象的“震波”已讓疫苗安全成為國人之憂。

5月15日，國家藥監(jiān)局對江蘇延申作出行政處罰。公告指出，2008年7—10月間，該企業(yè)在生產過程中，存在偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管等違法行為，致使4個批次17.9952萬人份的“效價不達標”的產品流向市場。目前，這批“問題疫苗”早已被安徽、貴州、河南等多個省份“消化”，難以追查。

被國家藥監(jiān)局通報的還有河北福爾生物制藥股份有限公司。去年1月，大連金港安迪公司也被通報“涉嫌故意造假”。而今，名單上又多了一個武生所。

不過，讓人費解的是，4家“問題企業(yè)”，其實皆為行業(yè)龍頭企業(yè)。中國藥品生物制品檢定所(中檢所)的數據顯示，2007年，金港安迪銷售收入1.8億元，凈利潤8000萬元，同時，有兩個疫苗的市場份額位居全國第一。

2008年，江蘇延申在全國的狂犬疫苗批簽發(fā)總量達到2086274人份，位列國內企業(yè)第四，并占據了11%的市場份額。2009年，國家藥監(jiān)局僅批復了8家企業(yè)的甲型H1N1流感疫苗生產資質，“常州明星”江蘇延申位居其中，還接到了工信部630萬份的訂單。

此外，河北福爾2008年也交出了實現產值1.3億元、上繳稅金2671萬元的成績單，并因此獲得當地政府一輛帕薩特轎車的獎勵，而中國醫(yī)藥集團總公司下屬的武漢生物制品研究所今年被評為湖北省創(chuàng)新型企業(yè)建設試點單位，享受省科技廳的多項政策優(yōu)惠。

“優(yōu)質企業(yè)有意制假，是非常少見的。因為一旦發(fā)現，就會被吊銷疫苗生產資格證。這樣的風險成本實在太高。”長期從事藥品生產行業(yè)的廣州邁特華制藥有限公司總工李德生如是分析道。

在他看來，更可怕的造假主體是一些不法分子。2006年，黑龍江警方曾破獲一起“狂犬疫苗大案”。涉案的呂某用灌裝機將生理鹽水注入密封瓶，貼上標簽制成“真藥真品”。每支假疫苗成本僅0.6元，暴利傾銷。

對此，李德生有些憤慨：“不管是接二連三曝光的‘問題疫苗’，還是以假亂真的‘瓶裝生理鹽水’，狂犬疫苗已被某些人設計為‘逐利工具’。