疫苗行業再爆丑聞瓶裝生理鹽水以假亂真(2)

2010年06月10日 00:41
來源：時代周報作者：華克澗

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被操縱的成本

在國內若干家疫苗生產企業中，誰能控制原材料成本，誰就能搶占市場和利潤的高地，這已是不爭的事實。

從某個角度說，狂犬疫苗的逐利特性是政策賦予的。

根據國務院規定，我國疫苗分為兩大類，一種是“第一類疫苗”，又稱為“計劃免疫疫苗”；另一種是“第二類疫苗”，即“有價疫苗”。前者屬于國家免疫規劃，由中央及地方財政采購、分發。而流感疫苗和人用狂犬疫苗屬于后者，由各地疾控中心、醫院等機構向疫苗生產企業購買，并對自愿注射者收取費用。

從江蘇延申的招股說明書上，時代周報記者發現，這是一家以生產“第二類疫苗”為主營業務的企業。其中，2007年上半年，流感疫苗和人用狂犬疫苗創收4125.75萬，占主要收入的93.7%。此外，河北福爾被通報時，狂犬疫苗是在產的唯一品種，而現已倒閉的金港安迪的經營范圍亦為以狂犬疫苗為主的“有價疫苗”

常州市多家醫藥企業的法律顧問高春芳律師告訴時代周報記者，當狂犬疫苗與創收掛鉤，控制成本成為企業在同質競爭中保持優勢地位的有效手段之一。但現實問題是，降低狂犬疫苗的生產成本并不容易。

從生產過程看，一支狂犬疫苗從原料到成品，至少需經過細胞培養、收獲、滅活、純化、裝罐等逾10道工序。而每一環都可能因細菌入侵而被污染，隨之，原料副材料報廢、流程推倒重來，巨額損失不可避免。

遼寧成大生物科技有限公司醫學經理張怡濱對時代周報記者坦言，為了降低“流水線”被污染的風險，企業需要不斷引進技術、改良工藝。所以，狂犬疫苗的過半成本用于保證無菌化生產，除非遇上技術革新，否則，很難大幅縮減。

此外，由于疫苗行業的特殊性，國家對其的要求遠遠高于一般的注射劑、蛋白質劑生產商。目前，一條狂犬疫苗生產線的國家標準是，最低投資不低于3000萬元人民幣。而且，各企業為了獲取狂犬疫苗生產資格，花去的科研經費也是一筆“剛性”大開銷。延申在招股說明書上披露的數字就高達2000萬。

《中國新聞周刊》援引一位業內人士的話指出，在國內若干家疫苗生產企業中，誰能控制原材料成本，誰就能搶占市場和利潤的高地，這已是不爭的事實。

為了占領利益制高點，遼寧金港安迪、江蘇延申、河北福爾先后付諸行動。李德生這樣解釋延申的“造假術”，狂犬疫苗主要由一定數量的狂犬病毒和相關輔劑組成。針對病毒培養環節，國家確立的生產規范，對病毒毒株的投放量設有微控標準，而企業則有更嚴苛的內控指標。嚴格意義上，企業必須以后者為投量標準，而延申的投量可能只達到微控量的下限，甚至遠低于此數值。

相較之下，金港安迪顯得“技高一籌”。正如三聚氰胺可以“提高”牛奶中的蛋白質含量數據，金港安迪違規添加的核酸類物質聚肌胞注射液，能夠使“狂犬病毒量不達標”的疫苗瞞天過海，順利通過中檢所的抽樣檢測，獲得投放市場的“準生證”

時代周報記者在采訪中了解到，狂犬疫苗的原、副材料成本約占總成本的41.5%，其中，病毒的毒株主要有兩種進貨渠道，一是購自中檢所，比如，江蘇延申；二是由國外引進，比如，遼寧成大。前者的行情價早在近十年前就已達到幾十萬一株，而后者至少貴20%。

“我們的原材料成本本身更高，如果企業同行再偷工減料，一支的投料分兩支用，那他們的利潤空間就非常大。”張怡濱說道。