尼美舒利被指導(dǎo)致肝損害 康芝藥業(yè)稱對手強生在搗鬼

2011年02月20日 13:50
來源：錢江晚報

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據(jù)央視、中國之聲

本報17日報道了退燒藥尼美舒利可能會導(dǎo)致肝損害、大醫(yī)院已停用的新聞，但是這個藥品到底撤不撤市一直未有一個官方說法。國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測來看，未出現(xiàn)異常情況，國家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對其安全性做進(jìn)一步論證。

康芝藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示，這一事件其實是競爭對手在搗鬼，而全球制藥巨頭強生就是主角。目前，康芝藥業(yè)已經(jīng)向海南省工商局發(fā)了該公司涉嫌不正當(dāng)競爭的投訴信，并在公司官網(wǎng)上發(fā)了律師函。該全球制藥巨頭則回應(yīng)記者稱，公司目前正在了解情況，有進(jìn)展將會告知。

尼美舒利仍是可用藥物

在去年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上，有專家引用中國藥物不良反應(yīng)中心的數(shù)據(jù)，稱尼美舒利在最近的六年里，已經(jīng)出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)，甚至有數(shù)起死亡案例。

前天，國家食品藥品監(jiān)督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的、允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監(jiān)測顯示，該藥使用的收益是大于風(fēng)險的。尼美舒利始終在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的密切監(jiān)測之下，其安全性問題將進(jìn)一步論證。

衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認(rèn)為，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)。

孫忠實表示，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應(yīng)報告，并非藥品質(zhì)量問題，而是與藥品的不當(dāng)使用有關(guān)。幾起兒童死亡事件，并未發(fā)現(xiàn)兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關(guān)系，主要原因是用藥過量或長期用藥。

尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量、不合理用藥。孫忠實說，如果遵循醫(yī)囑，嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量，應(yīng)該是安全的。

杭州各大醫(yī)院已停用

本報記者日前分別聯(lián)系了省兒保、浙醫(yī)二院、省中醫(yī)院兒科門診，這些醫(yī)院都表示已經(jīng)全部停用“尼美舒利”

據(jù)一位兒科醫(yī)生介紹，早些年，“尼美舒利”確實在使用，跟其他的退燒藥相比，它退燒效果好，一般能頂8至12小時，吃完之后，患者會出大汗。少數(shù)家長會因為效果好點名要它。但因為有副作用，臨床醫(yī)生一般都建議，太小的孩子最好別用，其他年齡段兒童也應(yīng)該謹(jǐn)慎使用。

另一家醫(yī)院的兒科負(fù)責(zé)人說，考慮到副作用，從去年開始，“尼美舒利”就開始停用了，雖然還沒有接到上級主管部門的正式通知，但據(jù)他接觸的杭州大型醫(yī)院兒科的醫(yī)生來看，他們都已經(jīng)停用了。

省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心辦公室主任陳志根介紹說，早在2007年，浙江就開始關(guān)注到“尼美舒利”的副作用了，2010年，“尼美舒利”的副作用越來越明顯，浙江對全省發(fā)出了警示，并建議主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再使用“尼美舒利”

歐洲藥管局批示尼美舒利說明書的適應(yīng)癥為急性疼痛、痛性骨關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、原發(fā)性痛經(jīng)，并作為二線藥物治療，療程限制在15天內(nèi)，禁用于“兒科發(fā)熱或流感樣癥狀以及小于12歲兒童”等。

制藥巨頭強生被指幕后黑手

記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上獲悉，經(jīng)批準(zhǔn)的尼美舒利各種藥品共55個。其中上市公司康芝藥業(yè)是最大的生產(chǎn)企業(yè)，其生產(chǎn)的“瑞芝清”牌尼美舒利占公司年銷售的比例高達(dá)8成左右。

康芝藥業(yè)一位姓肖的負(fù)責(zé)人告訴記者，這個事情并不是單純的藥品不良反應(yīng)，而是競爭對手強生在搗鬼。他還說，這個藥廠給各大醫(yī)院的醫(yī)生發(fā)出以兒童用藥安全為名義的警示短信，稱尼美舒利涉嫌不安全。而且這個全球制藥巨頭的官網(wǎng)上也有明顯禁用尼美舒利的標(biāo)識?！安贿^現(xiàn)在這個標(biāo)識已經(jīng)撤掉了，但是我們都保存了證據(jù)?！毙は壬f。

康芝藥業(yè)稱，該事件是兒童退熱藥市場競爭激烈的一個映照。中國大部分制藥企業(yè)生產(chǎn)的兒童退熱藥都是以尼美舒利為成分，而國際制藥廠商的同類產(chǎn)品，主要是以布洛芬、對乙酰氨基酚為主要成分。國內(nèi)藥品，也就是“尼美舒利為因價格合理，藥效比較明顯，目前占據(jù)著國內(nèi)兒童退熱藥市場70%左右的份額，但由于此番不正當(dāng)競爭事件引發(fā)的相關(guān)媒體炒作，已經(jīng)導(dǎo)致尼美舒利在一些城市下架和醫(yī)院禁開。

據(jù)了解，該制藥巨頭生產(chǎn)的退燒藥也是中國媽媽們比較常用的兒童退燒藥，而康芝藥業(yè)的“瑞芝清”可以說是其在中國最大的競爭對手之一。

肖姓負(fù)責(zé)人還向記者承認(rèn)，海南康芝藥業(yè)已經(jīng)正式向海南工商局提交該制藥巨頭通過不正當(dāng)競爭手段打壓海南醫(yī)藥龍頭企業(yè)的投訴信。

康芝藥業(yè)損失慘重

康芝藥業(yè)公司還在其官網(wǎng)上登出律師函表示：一些企業(yè)和單位通過媒體對“尼美舒利顆?！边M(jìn)行無端詆毀的行為，已經(jīng)給“瑞芝清”的聲譽造成了嚴(yán)重不良影響，其行為已經(jīng)觸犯了法律，公司保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

據(jù)悉，該事件對康芝藥業(yè)的影響非常深遠(yuǎn)。因為“瑞芝清”幾乎是公司的生命線，占其銷售八成以上。2月14日，康芝藥業(yè)緊急停牌并發(fā)公告澄清，表示媒體提及的“尼美舒利顆?！睍?dǎo)致嚴(yán)重肝損害、死亡病例等內(nèi)容與事實嚴(yán)重不符，且與海南康芝藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“瑞芝清”無關(guān)。

而康芝藥業(yè)的股票價格也因此事受到影響，從15日開盤至今，四個交易日有三天股價下跌，上星期五收盤跌3.7%。

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