深圳市重點監測尼美舒利藥品

2011年02月21日 04:23
來源：深圳商報

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《深圳部分藥店仍售尼美舒利》追蹤報道

【深圳商報訊】(記者趙鴻飛通訊員吳斌)記者昨天獲悉：市藥品醫療器械評價中心近日加強了對尼美舒利的藥品不良反應監測，確保市民安全、合理用藥和身體健康。

尼美舒利是一種非甾體抗炎藥，可選擇性抑制環氧合酶Ⅱ，具有顯著的抗炎、鎮痛和解熱作用。

近年來，國外也陸續報道了多起與應用尼美舒利有關的重度肝臟損害的病例報告，嚴重者甚至可以引起死亡。

市藥品醫療器械評價中心在加強對尼美舒利藥品不良反應監測的同時，提醒廣大市民，無論兒童還是成人，輕度流涕、打噴嚏等癥狀無需使用解熱鎮痛藥；若確需使用，需在醫生指導下合理選擇藥物，避免傷害事件的發生。

連日來，尼美舒利的安全性引發市民對該藥的進一步關注。近日有關媒體報道稱，國家食品藥品監督管理局表示從目前的不良反應監測來看，尼美舒利未出現異常情況，國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監督管理局也表示，9年期間我省共監測到133例不良反應，但沒有兒童肝功能損害病例。

記者昨天再次登錄國家食品藥品監督管理局網站后發現，國家食品藥品監管局2008年曾對尼美舒利說明書進行修改，對適應癥、用藥人群、用法用量等事項進行了限制。國家藥品不良反應監測中心也對尼美舒利國內外的有關檢測數據進行監測和關注。

記者注意到，在這份發表于2008年6月的《關于修訂尼美舒利口服制劑說明書的通知》中，在這兒童用藥”注意事項上稱，僅用于1歲以上兒童，劑量為5mg／kg體重／天，分2至3次服用，最大劑量不超過100mg，1天2次。用于退熱，療程不超過3天。用于風濕病，療程應遵醫囑。

該通知稱，為保證患者用藥安全，國家局決定對尼美舒利口服制劑說明書進行修訂。一、尼美舒利口服制劑說明書和標簽〔適應癥〕、〔用法用量〕、〔禁忌〕、〔注意事項〕、〔兒童用藥〕按照所附內容進行修訂。二、請通知轄區內相關藥品生產企業按照附件盡快修訂說明書和標簽，并將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤尼美舒利口服制劑臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。