315投訴：“經期慎用”為何難入云南白藥說明書(2)

2011年03月14日 15:25
來源：新華網作者：聶國春

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北京盈科律師事務所醫藥衛生專業律師李岑巖告訴記者，云南白藥屬于國家保密配方，代表了一種國家利益，陳女士就其醫療損害提起訴訟，主張的是公民的訴權。當兩種價值存在沖突時，為了體現司法公正，應采取折衷的辦法，如要求司法鑒定人員簽訂保密協議、要求進行不公開審理等。

劉俊海也認為，就陳女士的民事訴求，法庭有權知曉云南白藥的配方是否對陳女士的傷害構成因果關系。因此，云南白藥公司不能以配方保密為由，拒絕對鑒定機構公布配方。“配方可以不讓陳女士知曉，但鑒定機構有權知曉，只要其保證不泄密就行。”劉俊海說。

劉俊海還表示，即使不公布配方，鑒定機構也可以通過證明云南白藥功效的辦法來確定其是否構成因果關系。“如果通過功效證明云南白藥可以活血化瘀，而活血化瘀對經期婦女會造成傷害，那么陳女士在經期使用該產品，其損害的因果關系就不難證明。”劉俊海說。

3月10日，就消費者反映的情況，記者致電云南白藥相關部門。一位接電話的女士說；“我們開會統一過意見，絕對不會接受采訪。”對于記者提出將稿件發過去給云南白藥方面看一下，這位女士說：“我不看，也不回復”。“一切等法院判決下來再說。

活血化瘀藥品多未標“經期慎用”字樣

“活血化瘀的藥經期當然不能用。”在接受記者的咨詢時，中日友好醫院婦產科一位醫生給了肯定的答復。

據婦科專家介紹，活血化瘀的中藥不僅有抗凝、抗栓的作用，還可能擴張血管、加速血液流動，可能會造成月經量過多。

陳女士告訴記者，去年12月中旬，她給衛生部部長陳竺寫了一封“投訴信”，詳細描述了自己的遭遇，希望引起部長和衛生部門的重視，解決此問題。今年1月17日，一位自稱是國家食品藥品監督管理局的工作人員給她回電說了三點意見。

一是指出“活血化瘀的藥經期不能用，是最簡單的常識，你（陳女士）有很大的責任”；二是因“你的事已進入法律程序，國家藥監局不再受理”；三是“修改說明書的問題我們向有關部門報審。”她說，工作人員還提醒她，任何活血化瘀的藥，經期都不能用。

然而，記者在網上和藥店查找到的活血化瘀藥品說明書顯示，幾乎所有活血化瘀的藥都只標明了“孕婦忌用”，如：奇正消痛貼膏、大活絡丸、田七跌打丸、活血止痛膠囊等，只有舒筋定痛片標示了“經期及哺乳期婦女禁用”

記者在北京亞運村金象大藥房向藥師詢問，女人經期能否使用云南白藥？得到了“可以”的答復。

對于陳女士起訴書中云南白藥公司修改說明書的訴求，李岑巖告訴記者，這是說明書的規范問題，與民事訴求無關，因為說明書的最終決定者是藥監部門。“這個要求不能通過民事或者行政訴訟來解決，而應通過向有關部門發建議或者信訪申訴的方式提出。“李岑巖說。

劉俊海也認為，陳女士可以向有關部門建議修改說明書。他同時指出，現在案件已進入訴訟程序，法院對修改說明書的請求可不予判決，但可以通過向國家藥監局發司法建議的方式來處理此問題。

國家藥監局對此問題究竟如何看待？記者就陳女士所說的回復問題致電國家藥監局，工作人員稱對陳女士的回復屬實，但修改說明書一事并非她理解的“報審”，而是將此建議轉給了相關的藥品評價機構作評價。

相關鏈接：國家保密配方的云南白藥

1902年，云南名醫曲煥章創制云南白藥。1955年，曲家人將“云南白藥。秘方獻給了云南省政府，次年國務院保密委員會將該處方、工藝列為國家保密范圍。此后，國家醫藥管理局將云南白藥配方、工藝列入國家絕密。1988年，衛生部針對“云南白藥。相關問題下通知，其中點明“確保‘云南白藥’機密，嚴禁巧立名目，變相泄露、使用‘云南白藥’秘方工藝。

1995年，云南省科委以云科外發（1995）010號《省科委關于國家秘密技術項目評定結果的通知》，通知明確，1994年經專家審查確定，云南白藥系列產品的配方工藝質量標準為國家機密級，劃密日期為1994年11月23日，保密期限為長期保密。

資料顯示，我國有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑。其中，云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸是5個國家級保密處方，在中藥產品中稱為“國寶”

本報將繼續關注此案進展。

中國消費者報社