美白化妝品納入最嚴監管 國內1/3日化產品受波及

新快報訊記者陸琨倩報道去年12月,國家食品藥品監督管理總局(簡稱“食藥監總局”)調整化妝品注冊備案管理,主要包括美白化妝品納入祛斑類化妝品管理相關要求。此規定在化妝品業內炸開了鍋,廣東省日化商會秘書長余雪玲日前對新快報記者表示,“美白產品的機理跟祛斑類化妝品的機理并不完全相同,如果以后有‘美白’的產品都要申請,國內涉及的產品將達到1/3。我們目前正在收集會員的意見,將意見統一收集后會將意見向食藥監總局反映問題。”

留給企業的申請時間過短

食藥監總局在12月發布的通告中表示,“為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一并納入祛斑類特殊用途化妝品實施嚴格管理。該規定在2015年6月30日開始生效。雖然規定明年才生效,但業內人士算了一筆賬,留給企業的申請時間過短,“光產品檢驗就要105天,當中包括80天的毒理和25天的人體斑貼,然后進入產品生產能力審核,保守估計要58個工作日,再加上產品申報受理及技術評審,需要125個工作日,即便在非常順利的情況下,一個新的美白產品走申報流程就需要355個工作日。扣除國慶、五一等假日,起碼一年多才能拿下來。”

余雪玲表示,目前全國日化行業涉及美白的產品就占了三分之一,“全國有3800多家日化企業,每家美白產品基本不少于10款,有的甚至占產品比重80%,若所有產品都要申請特證(指“特殊用途化妝品批準證書”),那么光以每家10款算都有近4萬個證需要批下來,但國家歷年來批下來的特證才約1.9萬個。”

粵日化商會欲“上書”叫停

除了申請時間過短備受詬病,價格也是被熱議的問題。“毒理學檢測11900元,人體斑貼1800元,加上生產能力審核費1500元,以及產品申報北京來回差旅費5000元,一件單品光審批費用就要花20200元。”上述業內人士向記者坦言。

“其實特殊化妝品的檢測費用成本在8000元左右,但因為指定了檢測機構,價格也很高。像我們企業有120款化妝品涉及美白,目前有特證的只有4款,未來的投入可想而知。”他坦言,投入的成本未來可能演變為終端價格提漲,“我們愿意接受監督,但希望檢測費用能控制在合理的范圍。”

對于特證申請的必要性,余雪玲對記者表示,“美白化妝品的機理與祛斑類化妝品并不完全一樣,通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔,這些都有美白作用,但只有抑制黑色素與祛斑類產品機理相同,而這個品類目前已需要申請特證了,其他機理與祛斑類產品并不等同。” 余雪玲表示。