美白化妝品納入最嚴(yán)監(jiān)管 國(guó)內(nèi)1/3日化產(chǎn)品受波及

新快報(bào)訊記者陸琨倩報(bào)道去年12月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”)調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理,主要包括美白化妝品納入祛斑類化妝品管理相關(guān)要求。此規(guī)定在化妝品業(yè)內(nèi)炸開了鍋,廣東省日化商會(huì)秘書長(zhǎng)余雪玲日前對(duì)新快報(bào)記者表示,“美白產(chǎn)品的機(jī)理跟祛斑類化妝品的機(jī)理并不完全相同,如果以后有‘美白’的產(chǎn)品都要申請(qǐng),國(guó)內(nèi)涉及的產(chǎn)品將達(dá)到1/3。我們目前正在收集會(huì)員的意見,將意見統(tǒng)一收集后會(huì)將意見向食藥監(jiān)總局反映問(wèn)題。”

留給企業(yè)的申請(qǐng)時(shí)間過(guò)短

食藥監(jiān)總局在12月發(fā)布的通告中表示,“為控制美白化妝品的安全風(fēng)險(xiǎn),決定將其一并納入祛斑類特殊用途化妝品實(shí)施嚴(yán)格管理。該規(guī)定在2015年6月30日開始生效。雖然規(guī)定明年才生效,但業(yè)內(nèi)人士算了一筆賬,留給企業(yè)的申請(qǐng)時(shí)間過(guò)短,“光產(chǎn)品檢驗(yàn)就要105天,當(dāng)中包括80天的毒理和25天的人體斑貼,然后進(jìn)入產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核,保守估計(jì)要58個(gè)工作日,再加上產(chǎn)品申報(bào)受理及技術(shù)評(píng)審,需要125個(gè)工作日,即便在非常順利的情況下,一個(gè)新的美白產(chǎn)品走申報(bào)流程就需要355個(gè)工作日。扣除國(guó)慶、五一等假日,起碼一年多才能拿下來(lái)。”

余雪玲表示,目前全國(guó)日化行業(yè)涉及美白的產(chǎn)品就占了三分之一,“全國(guó)有3800多家日化企業(yè),每家美白產(chǎn)品基本不少于10款,有的甚至占產(chǎn)品比重80%,若所有產(chǎn)品都要申請(qǐng)?zhí)刈C(指“特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書”),那么光以每家10款算都有近4萬(wàn)個(gè)證需要批下來(lái),但國(guó)家歷年來(lái)批下來(lái)的特證才約1.9萬(wàn)個(gè)。”

粵日化商會(huì)欲“上書”叫停

除了申請(qǐng)時(shí)間過(guò)短備受詬病,價(jià)格也是被熱議的問(wèn)題。“毒理學(xué)檢測(cè)11900元,人體斑貼1800元,加上生產(chǎn)能力審核費(fèi)1500元,以及產(chǎn)品申報(bào)北京來(lái)回差旅費(fèi)5000元,一件單品光審批費(fèi)用就要花20200元。”上述業(yè)內(nèi)人士向記者坦言。

“其實(shí)特殊化妝品的檢測(cè)費(fèi)用成本在8000元左右,但因?yàn)橹付藱z測(cè)機(jī)構(gòu),價(jià)格也很高。像我們企業(yè)有120款化妝品涉及美白,目前有特證的只有4款,未來(lái)的投入可想而知。”他坦言,投入的成本未來(lái)可能演變?yōu)榻K端價(jià)格提漲,“我們?cè)敢饨邮鼙O(jiān)督,但希望檢測(cè)費(fèi)用能控制在合理的范圍。”

對(duì)于特證申請(qǐng)的必要性,余雪玲對(duì)記者表示,“美白化妝品的機(jī)理與祛斑類化妝品并不完全一樣,通常有物理遮蓋、漂白氧化、抑制黑色素和深層清潔,這些都有美白作用,但只有抑制黑色素與祛斑類產(chǎn)品機(jī)理相同,而這個(gè)品類目前已需要申請(qǐng)?zhí)刈C了,其他機(jī)理與祛斑類產(chǎn)品并不等同。” 余雪玲表示。