全國人大代表謝子龍：藥品電子監管不應由阿里運營

◎每經記者王雅潔發自北京

日前，全國人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建言，現行藥品電子監管系統由阿里健康全面負責運營實施，而這是一家本身參與藥品有關經營活動的企業，這對于業內其他企業來說極不公平，違反了市場公平競爭的原則。《每日經濟新聞》記者從國家食藥監總局獲悉，2015年將在全國鋪開設定藥品電子監管碼，藥品電子監管碼會從現有的基本藥物等品種擴大至所有藥品品種。“藥品電子監管平臺運營涉及信息安全，需要引起高度重視，應徹底改變由企業負責運營的做法，并積極尋求有效降低監管對藥品價格的影響，讓患者最終能夠用上安全放心的藥。”謝子龍認為。

年底前全部納入電子監管

根據食藥監總局要求，2015年12月31日前，境內藥品制劑生產企業、進口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監管網，并完成生產線改造，在藥品各級銷售包裝上加印（貼）統一標識的中國藥品電子監管碼，并進行數據采集上傳，通過中國藥品電子監管平臺核注核銷。

2015年開年，伴隨藥品電子監管的全面實施，國內全部藥品制劑生產企業、批發企業、零售企業都要按照要求上傳數據，由此產生的信息安全問題應引起足夠的重視。

在謝子龍看來，電子監管碼包含著重要信息，威脅信息安全。電子監管碼藥品電子監管系統記錄藥品通用名、劑型、制劑規格、包裝規格、生產企業、生產日期、產品批號、有效期至、批準文號批準文號、數量、價格、流向等信息。一定程度上是企業機密，若是被藥監局之外以營利目的為主的企業所擁有，將威脅到企業和整個醫藥產業的信息安全。

有了這些信息，就可以繪制出國內疾病發生的時間、地域、周期等信息，進而掌握國人的健康情況，甚至可以通過大數據挖掘建立起中國每個人的健康檔案，一旦泄露后果嚴重。

打破阿里參與監管現狀

實際上，目前基本藥物電子監管碼體系由馬云旗下阿里健康中標籌建，2015年全面實施藥品電子監管碼后，該公司已將藥品監管網絡基礎設施由甲骨文公司的數據庫遷移至阿里云平臺。

謝子龍認為，現行藥品電子監管系統由阿里健康全面負責運營實施，這是一家本身參與藥品有關經營活動的企業，要求所有藥品相關企業上傳數據，等于讓企業把自己的經營數據全部傳給競爭對手。這對于業內其他企業來極不公平，嚴重違反了市場公平競爭的原則。

另外，為了完成附碼、掃描上傳等工作，企業需要投入巨資對硬件系統、軟件系統進行升級改造，還要增加專門的人員進行操作，大大加重了企業負擔，增加了整個醫藥行業的運行成本，進而推高了終端藥品價格。

藥品電子監管信息是政府監管的一種手段，電子監管平臺運營者同時參與相關市場運作，等于是讓市場競爭的一方去監控另一方，無法保證市場的公平競爭。從信息安全角度考慮，也不宜由企業負責藥品電子監管信息系統運營。

謝子龍建言：立即停止藥品電子監管碼系統由企業運營的做法，系統交由國家食品藥品監督管理總局運營并負責管理，在沒有解決信息安全問題之前，停止強制企業向電子監管平臺上傳數據的做法；并且對現有電子監管體系進行公開招標，尋找運行成本低廉的運行模式，降低電子監管對藥品價格的影響；將醫療機構全部納入藥品電子監管體系，實現對藥品各個環節監管的全覆蓋。