委員代表熱議藥品招標(biāo) 官方肯定不搞分散式招標(biāo)

兩會(huì)期間的3月4日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等25家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)組織了數(shù)十名兩會(huì)代表和政府官員溝通。在溝通中，來(lái)自制藥行業(yè)的代表對(duì)藥品招標(biāo)展開(kāi)熱議，而來(lái)自國(guó)家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計(jì)委的官員則表示，藥品招標(biāo)經(jīng)過(guò)多年試驗(yàn)，目前采用放管結(jié)合的方法分類(lèi)招標(biāo)，在醫(yī)改試點(diǎn)城市可給以更大靈活性。

此前不久，國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)），這份“7號(hào)文”作為主管部門(mén)對(duì)現(xiàn)階段藥品招標(biāo)的指導(dǎo)文件，在行業(yè)內(nèi)引起極大矚目。而在座談會(huì)上，主管部門(mén)的官員也對(duì)這份文件給以了解釋。

藥品招標(biāo)被指責(zé)主要拼價(jià)格

多名兩會(huì)醫(yī)藥行業(yè)代表表示，現(xiàn)階段藥品招標(biāo)分省進(jìn)行，而很多省份的藥品招標(biāo)并非主要看質(zhì)量、創(chuàng)新，而是僅僅停留在拼價(jià)格上。

人大代表、浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)丁列明表示，最近國(guó)務(wù)院出臺(tái)了公立醫(yī)院招標(biāo)的意見(jiàn)，針對(duì)國(guó)家品種和創(chuàng)新藥給予談判機(jī)制和談判機(jī)會(huì)，但是很多招標(biāo)表現(xiàn)單純的砍價(jià)。比如湖南最近招標(biāo)時(shí)間很短，但是評(píng)價(jià)以砍百分之多少為指標(biāo)。

“我去年也提過(guò)，創(chuàng)新藥為什么招標(biāo)這個(gè)問(wèn)題一直沒(méi)有找到清晰的答案，國(guó)家本身給創(chuàng)新藥是自主定價(jià)的，我們的定價(jià)過(guò)程中自動(dòng)把創(chuàng)新藥一類(lèi)新藥降價(jià)，比國(guó)外同類(lèi)藥便宜30%~40%。假如為了招標(biāo)的目的，完全可以定得更高，留這個(gè)空間講價(jià)，我們把價(jià)格應(yīng)該說(shuō)前面已經(jīng)合理的制訂好了，為什么還通過(guò)招標(biāo)這個(gè)程序？”

人大代表、亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢則提議，應(yīng)取消藥品招標(biāo)銷(xiāo)售中提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告的做法。他認(rèn)為，目前在招標(biāo)中必須提供當(dāng)年的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單，這樣造成了省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)最長(zhǎng)一兩個(gè)月審報(bào)告，山西省基本上五個(gè)月到七個(gè)月才能拿到申請(qǐng)建議報(bào)告單。而實(shí)際上制藥企業(yè)不會(huì)把不合格產(chǎn)品送檢，否則不合格企業(yè)早就倒閉了。藥品檢驗(yàn)所的負(fù)擔(dān)很重，據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，基本藥檢所送檢已經(jīng)占到藥檢所整個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告的30%~40%。他建議在今后藥品招標(biāo)中每年不需要再提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告，而應(yīng)加大藥品監(jiān)督抽查，保證人民用藥安全有效。

支持藥品招標(biāo)的北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院教授李玲則表示，招標(biāo)采購(gòu)制度是全世界通行的市場(chǎng)做法，是藥品特殊性信息的嚴(yán)重不對(duì)稱(chēng)性以及它的壟斷性決定的。

“看看歐洲怎么招標(biāo)的？哪怕發(fā)展中國(guó)家巴西是怎么招標(biāo)的？墨西哥怎么招標(biāo)的？哪有醫(yī)院直接招標(biāo)直接賣(mài)藥的？哪有靠小藥店能解決問(wèn)題的？”李玲表示，其實(shí)沒(méi)有哪個(gè)國(guó)家像中國(guó)的藥品管制如此之松，如此之自由，而這樣做實(shí)際上是害了中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)。

制藥企業(yè)的代表本應(yīng)該很關(guān)心藥品招標(biāo)、藥品價(jià)格的改革，但是他們大都認(rèn)為，“藥改”的成敗實(shí)際上依賴(lài)于“醫(yī)改”。如果對(duì)醫(yī)院的改革沒(méi)有進(jìn)展，藥改實(shí)際上解決不了看病貴的問(wèn)題。

人大代表、天圣制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)劉群認(rèn)為，進(jìn)步方面首先是醫(yī)師可以多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。他認(rèn)為，醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)并非對(duì)醫(yī)院的改革，而實(shí)際是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的改革，醫(yī)生出來(lái)了，才能緩解醫(yī)療行業(yè)的供需矛盾。其次是社會(huì)辦醫(yī)開(kāi)放，再次是網(wǎng)上賣(mài)藥的放開(kāi)。劉群認(rèn)為，國(guó)務(wù)院對(duì)藥品集中招標(biāo)的最新文件有很多亮點(diǎn)，其中廉價(jià)藥品恢復(fù)使用，婦科藥、兒科藥恢復(fù)使用，這是很大的進(jìn)步，是對(duì)近十年藥品招標(biāo)采購(gòu)存在問(wèn)題的一個(gè)糾正。另外，文件中要求醫(yī)院30天內(nèi)及時(shí)付款，而過(guò)去所有的醫(yī)藥企業(yè)都深受醫(yī)院不能及時(shí)付款之苦，所有的資金陷到里面去，影響了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

“不要把藥改當(dāng)做醫(yī)改，我們的核心是進(jìn)行醫(yī)改，必須解放醫(yī)師的活力，一是讓醫(yī)師有尊嚴(yán)，二是讓醫(yī)師有收入。醫(yī)改還要讓醫(yī)院有活力，讓醫(yī)院從長(zhǎng)期禁錮的管理體制當(dāng)中走出來(lái)，只要醫(yī)院活力解決了，醫(yī)生的活力解決了，醫(yī)改才可能做成，否則醫(yī)改就是一句空話(huà)。”劉群說(shuō)。

他建議，衛(wèi)計(jì)委應(yīng)該把醫(yī)師的自由執(zhí)業(yè)、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)快速推起來(lái)，醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)、多點(diǎn)執(zhí)業(yè)首先要求醫(yī)院不要管醫(yī)生的檔案，把醫(yī)生的檔案交給醫(yī)師協(xié)會(huì)，只有把醫(yī)生的檔案調(diào)出去了，醫(yī)生的多點(diǎn)執(zhí)業(yè)才能搞出來(lái)。

推進(jìn)分類(lèi)招標(biāo)措施

對(duì)于藥品招標(biāo)遭遇藥企代表的大量不同意見(jiàn)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)鄭宏表達(dá)了看法。

最近剛剛公布2015國(guó)辦發(fā)7號(hào)文件，這是目前關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)的指導(dǎo)意見(jiàn)。鄭宏認(rèn)為，這個(gè)文件總結(jié)了以往藥品集中采購(gòu)的一些經(jīng)驗(yàn)。

“客觀地講藥品的集中采購(gòu)走了十幾年，這之前是怎么采的？以前是分散采的，那就是上世紀(jì)90年代以后，從分散采購(gòu)走到集中采購(gòu)，有一個(gè)發(fā)展過(guò)程。現(xiàn)在有些專(zhuān)家學(xué)者還希望把這個(gè)權(quán)力干脆交給醫(yī)院，讓醫(yī)院自己辦。現(xiàn)在講交給市場(chǎng)，其實(shí)如果市場(chǎng)把這件事辦好恐怕作為政府部門(mén)更多的責(zé)任應(yīng)該將精力轉(zhuǎn)到監(jiān)管上。從上世紀(jì)到現(xiàn)在，藥品從分散采購(gòu)到集中采購(gòu)走了這么一圈下來(lái)，為什么走到今天這樣？實(shí)際上有規(guī)律可循，也有教訓(xùn)。今天大家指出文件很大的亮點(diǎn)是分散采購(gòu)，也體現(xiàn)了十八屆三中全會(huì)的精神，發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，同時(shí)更好地發(fā)揮政府的作用。”

鄭宏認(rèn)為，分類(lèi)采購(gòu)不是所有藥品都拿去招標(biāo)，經(jīng)過(guò)幾年調(diào)研，經(jīng)過(guò)醫(yī)院的長(zhǎng)時(shí)間探索，現(xiàn)在推行的分類(lèi)采購(gòu)，基本上是三大方式：招標(biāo)采購(gòu)、直接采購(gòu)、談判采購(gòu)。“大家感覺(jué)到我們這個(gè)文件是放管結(jié)合的，有些該放就放直接掛網(wǎng)，有些恐怕還要更充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)使藥品能夠保證質(zhì)量保證供應(yīng)。對(duì)公立醫(yī)院改革的地區(qū)，我們更多給了一些靈活政策。”

制藥企業(yè)代表問(wèn)題集中的另一個(gè)焦點(diǎn)是藥品審批過(guò)慢，嚴(yán)重阻礙了制藥行業(yè)的發(fā)展。對(duì)此，國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品化妝品注冊(cè)管理司司長(zhǎng)王立豐坦言遇到的困難很大：“最突出的矛盾是我們的審評(píng)人員太少，申報(bào)的量太大，每年申報(bào)的量平均在9000件，而我們?nèi)藛T編制才120人，最近擴(kuò)大招聘準(zhǔn)備采取花錢(qián)買(mǎi)服務(wù)的方式，不受編制的限制來(lái)擴(kuò)大審評(píng)隊(duì)伍，基本上給自己定位的目標(biāo)為三年的時(shí)間，三年以后可以實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)審評(píng)。”

國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)吳湞表示，評(píng)審提速有時(shí)間表：“我們計(jì)劃用三年，如果還不滿(mǎn)意，我們?cè)偌铀佟?rdquo;他認(rèn)為，三年當(dāng)中對(duì)于藥品審批要消化存量，平衡增量，按時(shí)限完成。

吳湞強(qiáng)調(diào)降低藥費(fèi)很大程度上要靠仿制藥。“別小看仿制藥。一個(gè)藥做的好不好誰(shuí)說(shuō)了算？不是賣(mài)的越多這個(gè)藥一定越好，要社會(huì)公認(rèn)，而且要國(guó)際公認(rèn)。我們做好藥希望大家積極地按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做，積極參與，希望我們的仿制藥現(xiàn)在在國(guó)內(nèi)和一些跨國(guó)公司比拼，同時(shí)我們要走出國(guó)門(mén)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。”

國(guó)家醫(yī)改辦領(lǐng)導(dǎo)小組專(zhuān)家房志武認(rèn)為，相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)的醫(yī)改用比較少的錢(qián)解決了比國(guó)外更大的矛盾。他舉了幾個(gè)數(shù)據(jù)：美國(guó)的藥費(fèi)醫(yī)療花費(fèi)是三萬(wàn)億美元，中國(guó)是三萬(wàn)億人民幣，按照比例匯率來(lái)算美國(guó)是我們的六倍。另外，美國(guó)是三億人，中國(guó)是14億人，分別乘以6和5倍，相差30倍，也就是中國(guó)人均醫(yī)療花費(fèi)是美國(guó)的1/30。