大成基金要求重啤停牌 稱疫苗效用定性需最終結(jié)論

2011年12月14日 07:27
來源：中國證券報－中證網(wǎng) 作者：鄭洞宇

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大成基金13日就要求重慶啤酒股份有限公司申請股票停牌一事作出了詳細(xì)解釋。大成基金相關(guān)人士表示，重慶啤酒8日發(fā)布的公告不能反映乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性，該疫苗效用的最終定性需要試驗(yàn)總結(jié)報告給予最終結(jié)論，而結(jié)論不應(yīng)建立在某項(xiàng)單一指標(biāo)上。

大成基金12日發(fā)布《關(guān)于要求重慶啤酒股份有限公司申請股票停牌并依法充分履行信息披露義務(wù)的鄭重聲明》，敦請重慶啤酒立即向上海證券交易所申請股票停牌。重慶啤酒13日發(fā)布公告稱，截至目前，除3日出具的《71006.01項(xiàng)目統(tǒng)計分析工作進(jìn)展說明》披露的事項(xiàng)外，不存在對公司股票交易價格可能產(chǎn)生影響的應(yīng)披露而未披露的重大信息，也不存在對《71006.01項(xiàng)目統(tǒng)計分析工作進(jìn)展說明》披露信息的進(jìn)一步說明。

大成基金相關(guān)人士13日表示，發(fā)布《聲明》是出于多方面原因。首先，重慶啤酒8日發(fā)布的公告不能反映乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性。治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗(yàn)評價指標(biāo)不僅包括HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換的比例，也包括HBeAg陰性轉(zhuǎn)換比例、產(chǎn)生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標(biāo)變化。但重慶啤酒8日發(fā)布的公告僅披露了“隨訪至第76周，發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例”，而且是初步統(tǒng)計結(jié)果，不能反映乙型肝炎疫苗新藥的主要療效。

其次，關(guān)于治療用合成肽乙肝疫苗效用的最終定性，需要試驗(yàn)總結(jié)報告給予最終結(jié)論，該結(jié)論應(yīng)建立在與試驗(yàn)方案設(shè)定評價指標(biāo)相對應(yīng)的綜合評價上，而不是某項(xiàng)單一指標(biāo)。結(jié)論應(yīng)包括治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗(yàn)的安全性、有效性和是否具有作為乙肝治療藥物繼續(xù)研究價值。例如，長效干擾素與干擾素之間的差異是減少了藥品的注射劑量，極大地減輕了因?yàn)殚L期注射藥物而導(dǎo)致的強(qiáng)烈不良反應(yīng)。此外，由于注射劑量的減少，長效干擾素的有效性較干擾素而言反而有所下降，因此，長效干擾素主要是基于安全性優(yōu)勢獲得新藥證書，并形成了對干擾素的替代之勢。大成基金認(rèn)為，在未做出安全性評價之前，單獨(dú)提供某項(xiàng)療效指標(biāo)無法使投資者對項(xiàng)目前景做出清晰判斷。

大成基金相關(guān)人士表示，由于重慶啤酒乙型肝炎疫苗項(xiàng)目II期臨床研究B階段的揭盲工作處于關(guān)鍵時期，每一項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)和結(jié)論的發(fā)布都會令資本市場高度關(guān)注，其性質(zhì)與此前臨床試驗(yàn)進(jìn)程的公告存在本質(zhì)區(qū)別。因此，重慶啤酒股票應(yīng)當(dāng)在專業(yè)研究機(jī)構(gòu)完成治療用乙型肝炎疫苗在臨床研究中的醫(yī)療及安全性等所有各項(xiàng)指標(biāo)的統(tǒng)計分析、并形成統(tǒng)計分析報告和臨床研究總結(jié)報告后再行交易，以便投資者做出綜合判斷。