大成基金要求重啤停牌 稱(chēng)疫苗效用定性需最終結(jié)論

2011年12月14日 07:27
來(lái)源：中國(guó)證券報(bào)－中證網(wǎng) 作者：鄭洞宇

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大成基金13日就要求重慶啤酒股份有限公司申請(qǐng)股票停牌一事作出了詳細(xì)解釋。大成基金相關(guān)人士表示，重慶啤酒8日發(fā)布的公告不能反映乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性，該疫苗效用的最終定性需要試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告給予最終結(jié)論，而結(jié)論不應(yīng)建立在某項(xiàng)單一指標(biāo)上。

大成基金12日發(fā)布《關(guān)于要求重慶啤酒股份有限公司申請(qǐng)股票停牌并依法充分履行信息披露義務(wù)的鄭重聲明》，敦請(qǐng)重慶啤酒立即向上海證券交易所申請(qǐng)股票停牌。重慶啤酒13日發(fā)布公告稱(chēng)，截至目前，除3日出具的《71006.01項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析工作進(jìn)展說(shuō)明》披露的事項(xiàng)外，不存在對(duì)公司股票交易價(jià)格可能產(chǎn)生影響的應(yīng)披露而未披露的重大信息，也不存在對(duì)《71006.01項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析工作進(jìn)展說(shuō)明》披露信息的進(jìn)一步說(shuō)明。

大成基金相關(guān)人士13日表示，發(fā)布《聲明》是出于多方面原因。首先，重慶啤酒8日發(fā)布的公告不能反映乙型肝炎疫苗新藥的療效及安全性。治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)指標(biāo)不僅包括HBeAg/抗HBe血清學(xué)轉(zhuǎn)換的比例，也包括HBeAg陰性轉(zhuǎn)換比例、產(chǎn)生抗HBe患者的比例、病毒滴度變化和生化指標(biāo)變化。但重慶啤酒8日發(fā)布的公告僅披露了“隨訪至第76周，發(fā)生HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換的患者比例”，而且是初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果，不能反映乙型肝炎疫苗新藥的主要療效。

其次，關(guān)于治療用合成肽乙肝疫苗效用的最終定性，需要試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告給予最終結(jié)論，該結(jié)論應(yīng)建立在與試驗(yàn)方案設(shè)定評(píng)價(jià)指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的綜合評(píng)價(jià)上，而不是某項(xiàng)單一指標(biāo)。結(jié)論應(yīng)包括治療用合成肽乙肝疫苗2B臨床試驗(yàn)的安全性、有效性和是否具有作為乙肝治療藥物繼續(xù)研究?jī)r(jià)值。例如，長(zhǎng)效干擾素與干擾素之間的差異是減少了藥品的注射劑量，極大地減輕了因?yàn)殚L(zhǎng)期注射藥物而導(dǎo)致的強(qiáng)烈不良反應(yīng)。此外，由于注射劑量的減少，長(zhǎng)效干擾素的有效性較干擾素而言反而有所下降，因此，長(zhǎng)效干擾素主要是基于安全性?xún)?yōu)勢(shì)獲得新藥證書(shū)，并形成了對(duì)干擾素的替代之勢(shì)。大成基金認(rèn)為，在未做出安全性評(píng)價(jià)之前，單獨(dú)提供某項(xiàng)療效指標(biāo)無(wú)法使投資者對(duì)項(xiàng)目前景做出清晰判斷。

大成基金相關(guān)人士表示，由于重慶啤酒乙型肝炎疫苗項(xiàng)目II期臨床研究B階段的揭盲工作處于關(guān)鍵時(shí)期，每一項(xiàng)重要研究數(shù)據(jù)和結(jié)論的發(fā)布都會(huì)令資本市場(chǎng)高度關(guān)注，其性質(zhì)與此前臨床試驗(yàn)進(jìn)程的公告存在本質(zhì)區(qū)別。因此，重慶啤酒股票應(yīng)當(dāng)在專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)完成治療用乙型肝炎疫苗在臨床研究中的醫(yī)療及安全性等所有各項(xiàng)指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析、并形成統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告和臨床研究總結(jié)報(bào)告后再行交易，以便投資者做出綜合判斷。