西安交大附屬第一醫院早已退出重啤疫苗試驗

2012年01月09日 07:33
來源：理財周報

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在北京共有兩家醫院參與了重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大組”ⅡB期臨床試驗：北京大學人民醫院和解放軍302醫院。

1月4日，北京大學人民醫院門診大樓二樓，北側候診大廳里依然坐滿了從全國各地趕來的肝病患者。大廳左側的肝病科診室里，這一天仍舊不見魏來醫生坐診，肝研所所長的辦公室里依然空無一人。

作為疫苗“北大組”的項目負責人，魏來于去年12月27日接受理財周報記者采訪時，對于重慶啤酒12月7日公布的試驗初步數據表示“那是他們算的數據，我們算的數據還沒有出來、”彼時，魏來解釋“他們”即指重慶啤酒方，“我們”則是其主持的試驗組。

業界傳聞，在稿件刊出后，重慶啤酒方面曾與魏來溝通。

1月4日中午，魏來在手機中向理財周報記者表示：其主持重啤臨床試驗“北大組”并沒有繞開重慶啤酒所聘的統計公司，另外統計分析試驗數據，試驗數據統計分析由RPS公司負責。他試圖否認自己一周前的說法。

但他同時強調，一般臨床試驗結束后，其數據需先在專業期刊上發表，由專家評定。

不過，據記者調查，重慶啤酒于去年12月7日和今年1月6日先后公布的試驗數據前，并未在任何期刊中發表過。

此前重慶啤酒公告稱，將在4月6日公布本次試驗的最終臨床總結報告。

傳言被逼簽字，魏來變得沉默

實際上，在接受理財周報記者再次采訪的當天下午，從3點半到晚上8點半，魏來一直閉門于人民醫院行政樓的會議室里，在近5個小時的時間里，幾乎寸步未離。

事后流傳出來的消息稱，魏來被迫在數據上簽字。

魏來向理財周報記者承認自己參加了會議，但是拒絕證實簽字一事。事實上，在這次會議之后，他對待外界采訪的態度進一步發生變化。

1月5日下午，理財周報記者再次來到北京大學人民醫院。行政樓的保安人員仍然稱魏來不在，然而門口停著的那輛有些老舊的帕薩特車證明，車主魏來正在樓上。

在門口長達2個小時的等候中，記者先后給魏來發了兩條短信，表明來意和采訪內容。依然沒有回音。

下午5：15，門口的人群中終于出現了魏來的身影。但這一次，他婉拒了記者的采訪要求，并一直滿是笑容地說著“你辛苦了”，走向接他的一輛奧迪車。

在記者的連續追問下，魏來最終表示，1月4日下午，重啤Ⅱb期實驗“北方組”13家參與醫院的負責人集體召開了一次電話會議，討論此次試驗的最終數據，需等數據發表在科研期刊上他才能發表意見。之后，他匆匆乘車離去。

當日晚間，記者再次撥通了魏來手機，詢問實驗最終數據事宜，但魏來并不愿多談，連說兩聲“我手機沒電了”之后，電話中便傳來兩下其手機的“喀嚓”聲，此后便再也無法接通。

302醫院：試驗“已經失敗”？

同為參加此次電話會議的成員，解放軍第302醫院新藥臨床試驗中心副主任丁晉彪，表示對此不能接受采訪。

這家位于北京西四環中路100號的部隊醫院，以治療肝病而聞名。其新藥臨床實驗中心目前已經承接過多個臨床試驗項目。

醫院西門左側即為門診大樓，沿扶梯而上至2樓，這里按序分布著多間乙肝診室。每間診室的門口都等候著成群的患者。“來這兒看病的大部分得的是乙肝。”乙肝患者王添忠介紹。

1月5日上午，其中一間診室外墻的電子屏幕上顯示著坐診醫生為王福生。他是302醫院生物治療研究中心主任，自稱曾經參與重慶啤酒“北大組”Ⅱb期臨床試驗。但對于這一試驗在302醫院的情況，這位曾是試驗研究人員的乙肝專家向理財周報表示，自己并不太清楚。

據悉，從2009年2月起，302醫院新藥臨床實驗中心便開始參與重慶啤酒治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗“北大組”ⅡB期臨床實驗。

不過，此前在302醫院政治部宣傳科，黃姓科長為記者聯系王福生時，王曾表示重啤乙肝疫苗實驗“已經失敗”。

門診大樓向北，穿過一條長達200米的廊道，便進入一座新樓，新藥臨床實驗中心在8樓。

中心的一名于姓研究人員告訴理財周報記者，重啤乙肝疫苗臨床實驗中，他們只負責提供實驗平臺，具體的實驗設計、數據只有第三軍醫大學的吳玉章和RPS公司清楚。

重啤乙肝疫苗臨床實驗302醫院部分的負責人，為新藥臨床實驗中心主任丁晉彪。但面對理財周報記者，丁以部隊醫院紀律嚴明為由，拒絕接受采訪，并讓人將記者請出了新藥臨床實驗中心。

13家變12家，西安交通大學附屬第一醫院缺席

令人吃驚的是，實際參與試驗的醫院，可能只有12家甚至更少。

西安交通大學附屬第一醫院感染性疾病科主任藺淑梅向理財周報記者表示，自己的醫院很早就退出了試驗組。

“當初挑選受試者的時候，因為吳玉章教授那邊定的標準比較高，很多志愿者都被淘汰了，最后只錄用了一名受試者。因為人數太少，這名患者被送往唐都醫院參加試驗。這之后，我們沒有參加試驗監督了，也不再關注這塊了。”她說。

甚至有一家參與Ⅱb期臨床試驗的醫院人士透露，“試驗是吳玉章親自設計的，他們只是幫忙做而已。”

解放軍第4軍醫大學唐都醫院同為重慶啤酒“北大組”Ⅱb期臨床試驗參與方。2009年2月Ⅱb期實驗啟動，共有33例乙肝病毒攜帶者經過帥選后成為唐都醫院試驗受試者。

唐都醫院曾經是券商研究員和私募調研的重要窗口。正是因為這個醫院的跟蹤情況，助推了投資者的樂觀情緒。

2010年9月，華創證券研報寫到：“我們跟蹤的由病人自主檢測的結果來看,包括參加唐都醫院臨床試驗病人在內的受試者自主檢測顯示了良好或者超出預期的結果。第一針開始52周的8位自檢受試者,有5例受試者E抗原轉陰,另外12位時間在32周和40周的受試者也有8位受試者病毒滴度大幅下降。因為我們不能知道這些受試者分組的情況,且樣本量少,受試者也沒有完成觀察期,我們不能據此判斷治療乙肝疫苗的療效或者有效率。但這些結果依然顯示出治療用乙肝疫苗具有突出療效的苗頭。”

此項實驗在唐都醫院的負責人，為該院感染科主任孫永濤。記者多方聯系孫永濤均未果。而與其同一科室的醫生連建奇，則在電話中始終表示對于此次實驗一無所知。而當記者撥通該科室另一名主任醫師賈戰生電話后，賈表示愿意接受記者采訪，但是聽到“重慶啤酒”四個字后，他“啊”了一聲，表示現在很忙，匆匆掛斷了電話。

此外，其他的試驗單位中，濟南市傳染病醫院肝病二科主任李強，哈爾濱醫大二院、四川大學華西醫院、吉林大學第一醫院相關負責人均向理財周報記者表示：“不太清楚”。