趙超：中藥國際化標準必須符合中藥理論

2012年03月04日 22:30
來源：中國經濟網 作者：陳冉

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3月4日全國人大代表、步長制藥總裁趙超在訪談時表示，制訂中藥國際化的標準，當然從國家戰略角度出發，我們要確定國際的標準。但是這種標準必須是符合我們中藥理論的，而不是一個植物藥的標準，更不是一個化藥的標準。否則，我們中藥永遠達不到，必須要確定符合我們中藥理論體系的標準。

以下是訪談實錄：

提問：首先請問趙總，在過去的五年間，步長制藥發展情況怎么樣？有沒有達到或者超過我們預期的目標？

趙超：我們在1994年確定了步長的三個五年計劃，國家的“十一五”期間是我們第三個五年計劃和第四個五年計劃的銜接之處，我們的“三五計劃”到2008年，“四五計劃”到2013年，應該說在國家的“十一五”期間，步長的發展是比較迅猛的。我們總結發展迅猛的原因有幾點，第一點，因為我們企業高管，包括我們董事長全都是做醫生出身。

提問：做技術。

趙超：而且這個技術不是做藥品工程，而是醫生。我覺得醫生直接和病人打交道，他們治病救人的這種精神，尤其是老專家他們這種精神的繼承非常好的。過去傳統中醫，醫者就是藥者，凡是會看病的就會做藥，會做藥的都會看病，確實把自己的品牌和患者的這種療效結合得非常緊，所以是一個仁善的職業，這就決定了這個企業的出發點，這個醫藥行業是一個特殊行業，是一個管制行業，也是一個風險行業。醫藥產品也是一個特殊的商品，不是簡單的。比如說我們的西裝缺個扣子沒有問題，但是醫藥不一樣，我們的患者是把他們的家庭幸福、期望都寄托在這方面，所以，我們不能讓他失望，我覺得這是臨床大夫對醫者和患者的理解非常深，這種理念也影響著我們企業的發展。比如說必須是真誠對待，所以，我們在這個過程中，既然醫藥產品是特殊商品，它特殊在哪里？第一，特殊在科技上，它不是簡單的。所以我們在2004年剛創立的時候，我們就做大量的科技投入。我們很自豪地說，我們現在是全國制藥企業擁有獨家知識產權最多的。我們現在已經上市的有40多家產品，我們還有30個左右研制成功的將有序地釋放，我們后面還有一些在研的，這就給我們提供了持續發展動力。而且它不僅是一個新產品，我們歷來也認為，一個行業專業化發展，不僅體現在我們的科研上，我們的生產上，實際上在我們的市場上也有很強的專業化發展，專業化的體現。中國過去好像銷售進入市場，供銷就是幾個人簽一個商業合同，不是這么回事。國外為什么這個產業發展了，就是因為它能把這個產品的科技主張，科技的結果能有很好的專業去體現，讓我們的專業人士，讓我們的醫生群體很好地接納。而且還在產品上市以后，因為我們一個新的品種在研制過程中，三年、五年、八年、十年，它的案例數是有限的。但是上市以后大量使用，這個使用才是對這個產品真正的考驗。所以，我們在產品上市以后做了非常多的二次開發和再研究。

比如說我們的穩心顆粒，這是中國第一個中藥治療心率失常的品種，就是房顫早搏，過去全都是化學品種治療。這個產品我們做離子機制研究，我們探討它為什么能夠治病，這個結果的證明，它和化學的藥品一樣，使納甲鈣離子都能夠達到病變之處，我們現在正在做2400例的完全是按照國際化標準的循證醫學，而且是在我們的阜外醫院，阜外醫院可是中國頂尖的心血管病醫院，而且它是受西方醫學影響最大的，它能夠接納你一個中醫藥的產品，而且做驗證，這個概念從它的療效角度和安全性上是信服了，如果這個產品成功的話，對中國的中醫藥就會有重新的認識。所以，當時阜外醫院的華偉教授，他參與和主導了這個工作，他就談到，如果這個做成功了，對中國的中藥是一個里程碑式的作用。

提問：我看今天的代表一再提到中藥難以定量，您剛才提到這個產品，它克服這個難題了嗎？

趙超：這就是我們為什么能發展得快，當然一個是表現在我們的療效和安全上，另外我們在不斷挖掘，就是盡可能去定量，比如說療效怎么體現？哪些指標發生了改變？我們盡可能用現代醫學的語言和標準把它體現出來，包括我們在制配過程中，實際上從一個產品來說，不一定把它的標準制定得多高，關鍵是不是能夠持續或者是穩定的。那么，這里面物質基礎研究到一個什么樣的水平，你用什么樣的方式方法能夠控制它，使它能夠達到持續地表達。有了持續的表達，這個產品的安全性才有保障，這個產品的穩定性才會有保障。所以，我們現在產品上市了以后，實際上做得比我們在研發過程中，做了更多更大的投入，使它的科技能夠從頭顯示出來。這些應該說，我們非常多的產品都有這種優秀的內涵和品質，關鍵是我們有沒有能力把它表現出來、挖掘出來、歸納出來，把它優化好。

提問：我們看到近年來很多企業都試圖走中藥國際化的道路，如果像您剛才提到的這個產品，它能用這么多指標來解讀它，我相信在國際市場也是容易被接受的。那么這款產品我們有沒有一個國際化的設想？

趙超：中藥國際化不僅是一個國家的戰略，也是我們企業的夢想。所以，在“十二五”規劃中，談到我們的中藥必須要和國際接軌，我們的中藥必須要確立國際標準。我們確定的標準一定要是國際的標準，因為中藥就是在中國特有的，在中醫藥理論指導下的一個藥品，所以它和這個理論體系不一樣。所以，我覺得中藥國際化的發展，應該從幾個方面來走。

第一，我們要正式確定出這種國際化的標準，當然從國家戰略角度，我們要確定國際的標準。但是這種標準必須是符合我們中藥理論的，而不是一個植物藥的標準，更不是一個化藥的標準。否則，我們中藥永遠達不到，必須要確定符合我們中藥理論體系的標準。

第二，我們在源頭開始，我們從源頭的原材料提供如何標準化？我們現在在做很多的探討，在做很多的投入，當然這個層面，我們不僅需要去努力，更需要國家在這方面支持。比如說，最近中藥材原材料的漲價，這種漲價對我們的安全性、質量都有很大的影響。這就說明中藥材受自然環境的影響很大。怎么能確保我們農民兄弟安心去做，能不能像我們支持種糧食一樣給他們支持？另外，中藥材它背后影響的是一個產業，它不是說影響到人們的一種生活，它影響的是一種產業，國家能不能把中藥材的儲存作為一種國家戰略，使它均衡起來。

提問：我們看到發改委好像有這方面的設想，關于戰略儲備的？

趙超：反正我們一直在呼吁和參與這件事情，能不能對參與我們標準化基地建設的這些企業，能不能按涉農企業對待。因為我們在運行過程中發現，這中間的成本和風險都是巨大的，受自然因素影響很大。首先，我們在原材料的源頭上要有標準，當然這不是一蹴而就的，而必須有一個過程。我覺得作為我們有規模的企業，我們應該有這個責任來做。

第二，在我們現在中醫藥的標準提升方面，除了定性的東西，如何附帶以定量的東西。現在我們出了很多醫藥市場上所謂低價格的產品，實際上很多是在不同質量標準上的不公正的一種競爭，光打價格戰，而且中醫藥產品的質量標準，不一定是拿生化指標和理化指標就能決定的，而它里面還有很多和你的道德水準、行為方式息息相關的。所以，會出現品牌企業的產品效果就是比非品牌企業的產品效果好，為什么，它都符合標準的，但確實用的原料標準不一樣，那反過來，成本也不一樣。

提問：是不是可以這樣理解，中藥要想真正產業化，必須建立一套獨立于目前世界上通行體系之外的新體系，而這套新體系也必須與現代的手段進行結合？

趙超：這個新體系必須要建立在中醫藥理論基礎上的，否則它不能叫中藥了，但是它的制備標準和體系建設過程，我們可以借鑒目前國際上高標準的一些做標準的制定。我們的理論和新方法新標準相結合形成的，這樣下來既繼承了我們的理論，又能夠被主流去接納。所以，這方面要去做非常多的投入，醫藥行業是一個高風險，高責任的行業，但是反過來，我們要向國際去靠攏，就是要高投入和高成本，一定要給這些企業，或者向這個產業給一個好的空間，發展的空間、利潤的空間，好的政策環境，使他們才有能力來擔當這種重任。

提問：我們也祝愿以步長為代表的我國的中藥產業能夠實現真正意義上的國際化。

趙超：這是我們的理想，我們也為此努力奮斗。

(來源:中國經濟網)