羅氏確認瞞報事件涉藥售華 國家食藥監局約談其安全官

2012年07月12日 22:05
來源：新華網

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新華網北京7月12日電(記者許曉青、胡浩)上海羅氏制藥有限公司12日回應新華社記者，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱，相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。

羅氏制藥當日在聲明中還稱，基于目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。

當日晚間，國家食品藥品監督管理局表示，密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況，約談了羅氏(中國)公司安全官，責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果；并向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況，希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。

國家食品藥品監管局稱，從目前情況看，該事件涉及藥品在中國不良反應監測中尚未發現異常報告。