藥監(jiān)局約談羅氏制藥：5年前已隱瞞致死報(bào)告

2012年07月14日 13:34
來源：新華網(wǎng) 作者：賈曉宏

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最近，英國的一項(xiàng)調(diào)查把知名藥企羅氏推上了風(fēng)口浪尖。據(jù)英國媒體報(bào)道，目前英國正在緊急調(diào)查羅氏制藥涉嫌隱瞞嚴(yán)重不良反應(yīng)一事，所涉及的死亡病例高達(dá)15161人。這一事件涉及8款藥物，其中阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣等我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在使用，有些藥品使用超過10年。

國家藥監(jiān)局昨天晚上表示，目前正在密切關(guān)注發(fā)生在美國的羅氏公司瞞報(bào)事件進(jìn)展情況，已約談了羅氏(中國)公司安全官，責(zé)成羅氏(中國)公司報(bào)告該事件的評(píng)價(jià)結(jié)果；并向世界衛(wèi)生組織和英國、美國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)了解有關(guān)情況，希望及時(shí)通報(bào)該事件的調(diào)查結(jié)果。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)羅氏公司在中國銷售的相關(guān)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應(yīng)監(jiān)測中尚未發(fā)現(xiàn)異常報(bào)告。

事件回放

據(jù)英國媒體報(bào)道，羅氏涉嫌被隱瞞的報(bào)告最早可以追溯到1997年，其中不僅有1.5萬份致死病例，還有6.5萬份藥物導(dǎo)致的副作用報(bào)告。這次事件一共涉及到羅氏公司的八種藥物，治療領(lǐng)域包括乳腺癌、牛皮癬、中風(fēng)、B型肝炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、眼疾、腸癌等。(記者 賈曉宏)