羅氏瞞報門涉6款藥品 貢獻中國區近6成利潤

2012年07月15日 23:20
來源：投資者報 作者：溫潔

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近日，據英國媒體報道，羅氏藥業因隱瞞1.5萬例死亡和6.5萬例不良反應報告被英國監管部門緊急調查，涉及8款藥品。

上海羅氏制藥對媒體稱，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。

羅氏制藥高級公關經理王化告訴《投資者報》記者，“這些項目是僅在美國的全球項目，也是僅在美國范圍內的程序上的問題，調查結果將在今年12月公布出來。”王化同時也表示，涉事的藥品在中國都是在售的。

國家食品藥品監督管理局新聞處表示，藥監局已開始調查相關情況，從目前我國藥品不良反應監測情況看，該事件涉及的藥品尚未發現異常。7月12日晚間，藥監局表示已約談羅氏(中國)公司安全官，并責成公司報告該事件的評價結果。

對此，日信證券分析師陳國棟告訴《投資者報》記者，這次事件對羅氏制藥肯定有一定影響。根據日信陳國棟給《投資者報》記者的數據顯示，赫賽汀、美羅華、派羅欣、安維汀和特羅凱這五款藥品2011年在華銷售額分別為5200萬、6005萬、1438萬、5292萬、1251萬瑞士法郎，五款藥品年銷售額2011年為3.27億瑞士法郎，五款藥品占中國市場銷售總額的58.61%。王化也表示，抗癌藥是羅氏制藥很重要的一部分。

北京志起未來營銷咨詢董事長李志起對《投資者報》記者表示，此次事件應該會對羅氏制藥產生比較大的影響，涉及的藥品都是主力產品，這可能不僅僅是簡單的一次危機公關事件而已了。

據此前英國媒體報道，這共計8萬份被隱瞞的死亡或不良反應報告是英國藥品和健康產品管理局(MHRA)在對羅氏總部進行關于藥物安全警戒系統的例行檢查時發現的，涉及8種藥品。這些報告最早可追溯到1997年，羅氏在收集了這些報告之后并沒有上交到藥品安全部門，而是將它們“雪藏”了起來。調查事件所涉及的藥物，主要包括治療乳腺癌、腸癌、乙肝以及皮膚病和眼病的藥物。

在英國，有1萬名患者使用了羅氏公司生產的用于治療乳腺癌的藥物赫賽汀，另有兩萬名老年視力退化患者也使用了公司的問題藥品。此外，英國醫保系統每年都付給羅氏公司數以百萬計的藥費。

在中國，涉事藥品也在華銷售多年。公開資料顯示，作為全球最暢銷抗癌藥之一的赫賽汀，在華上市長達10年；而特羅凱進入中國已經達到5年;美羅華早在2000年就進入中國市場，在華上市時間也長達12年。至今中國已是羅氏集團全球范圍藥品領域第二大市場和診斷領域最大的市場。

北京京海康佰馨醫藥有限公司經理李小諾向《投資者報》證實，羅氏制藥涉及的藥品主要是在醫院銷售，在商業銷售方面影響不大。

王化也證實，涉及的藥物都是處方藥，需通過專業醫師開處方，藥品銷售主要通過醫院的渠道。多位業內人士表示，調查正在進行中，無法判斷事件的具體影響程度，但中國市場隱患并未消除。

李志起還表示，羅氏此次事件可能會有連鎖反應，國內一些制造抗癌藥的企業，很多都仿造羅氏抗癌藥的原料和配方，如果羅氏在中國有問題，這些企業也將被波及到。