曝光企業只是冰山一角 國內每年300億元膠囊藥品涉毒

2012年04月19日 03:50
來源：新快報 作者：龐倩影

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-新快報記者 龐倩影

“毒膠囊”事件追蹤

浙江省藥監局抽查96個批次的空心膠囊，有33批樣品重金屬鉻超標

“毒膠囊”事件曝光至今已有數天，但包括通化金馬、蜀中制藥等9家涉事企業均未公布檢查結果，并企圖將責任推給“標準缺失”。這與昨日衛生部部長陳竺的“藥物膠囊重金屬限量早有標準”的說法相去甚遠。

在企業無作為之時，浙江省藥監局則公布了新昌空心膠囊生產企業的抽查情況，顯示96個批次的空心膠囊中，33批樣品鉻含量超標。廣東省藥監局昨日表示省內5家相關企業均無違規現象，而已抵新昌的國家藥監局督察組稱將及時公布監測情況。

廣東省內5家相關企業無違規

昨日下午，“毒膠囊”產地浙江新昌縣公布關于膠囊原料及半成品的抽檢結果，4家問題企業的61個批次的樣品(包括膠囊的原料、半成品以及成品)中，有29個批次不合格；而另外檢查的14家生產企業的39個批次樣品中，有4個批次不合格。兩者合計，96個批次中有33批樣品重金屬鉻超標。

與此同時，廣東省藥監局昨日公布的相關檢查結果顯示，廣東省現有3家空心膠囊生產企業、2家藥用明膠生產企業，均配備有用于檢測膠囊鉻含量的原子吸收分光光度計等儀器。而在對上述企業進行現場檢查后，未發現企業存在違法違規生產行為。空心膠囊生產企業從具備合法資質的藥用明膠廠購進明膠，生產檢驗合格后出廠銷售，無用工業明膠代替藥用明膠生產行為。此外，目前包括廣州、北京在內的城市已經暫停銷售問題產品。

截至目前，涉事的9家藥廠方面，除了丹東市通遠藥業、青海格拉丹東藥業、通化頤生藥業、吉林省輝南天宇藥業有召回問題產品的意向外，其余5家企業均無動作。而自稱昨日早上8時會公布第三方檢驗結果的修正藥業，截至記者發稿前，也未披露結果。目前，包括修正藥業、通化金馬在內的6家膠囊鉻超標企業正在等待復檢結果。吉林省藥監局委托吉林省食品藥品檢驗所進行的復檢至今沒有結論。

2010年的藥典對重金屬有限定

衛生部部長陳竺昨日回應“毒膠囊”事件時表示，“藥物膠囊的重金屬限量早就有標準。2010年的藥典就有規定，藥典既是標準又是法律，所以我們現在要依法嚴加管理。”多位業內人士也表示，中國醫藥包裝協會空心膠囊委員會早在2007年時就反復強調，藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過程，不得超過2mg/kg的標準線。

陳竺還表示，膠囊重金屬超標要依法管理，有責任的企業家應承擔起社會責任。“對我們的藥品，對企業家的誠信，對醫藥衛生事業還是要有信心，有責任的企業家、科學家一定是我們國家醫藥行業的主流。

“毒膠囊”曝光后，有患者自行打開膠囊，只服用藥粉。對此，陳竺表示，膠囊里的東西用一個饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說增強藥效避免副作用的作用，還是要執行醫囑。

“毒膠囊”成涉事企業支柱

在“毒膠囊”事件曝光后，相關涉事企業如通化金馬，昨日也正好發布去年年報，顯示被曝采用有毒明膠生產而成的清熱通淋膠囊2011年營業收入達1091萬元，同比增長45.14%，增速在通化金馬醫藥產品中排名第二；毛利率更是達78.10%，高于通化金馬醫藥業務整體毛利率。而修正藥業在工信部評選的“2011年百強醫藥行業工業企業”排名中，列營業收入全國第二位。據估算，其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產品銷售額過億元。蜀中制藥的阿莫西林膠囊年銷量則達40億粒，因多次超低價中標，而被醫藥業界成為“價格殺手”。

面對“毒膠囊”對相關企業業績的推動作用，業內稱只是曝光的9家或只是冰山一角。目前國內每年市場內銷售2000億-3000億元膠囊藥品，約10%左右的膠囊藥品都涉用問題明膠。