徹查毒膠囊或促藥品招標新政出臺

2012年04月19日 05:02
來源：證券時報 作者：童可

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“藥監、公安都已經進入調查，上面已經下了封口令?！痹谘胍暺毓馑幱媚z囊“鉻”超標后，昨日某涉案企業的一位高管告訴證券時報記者。

據昨日浙江省藥監部門發布的消息，經過兩天的大規模檢測，在送檢的96個批次中有33份鉻元素超標，目前已查封57條膠囊生產線，對23名犯罪嫌疑人采取刑事強制措施。此外，江西弋陽縣被曝光的涉案企業負責人也已被警方控制。

據記者了解，毒膠囊事件波及面遠不止央視曝光的9家藥企生產的13批次藥品產品。“浙江新昌一帶生產的空心膠囊占了全國市場的三分之一，全國的藥廠幾乎都難以幸免?！鄙鲜鏊幤蟾吖苷f。

業內人士認為，目前基本藥品“唯低價”的招標現狀已經給藥品安全帶來了巨大風險，政策的修正迫在眉睫，毒膠囊事件或將加快藥品招標新政的出臺。

企業逐利涉“毒”

通化金馬(000766)是央視曝光的涉案9家藥企中唯一的一家上市公司。該公司昨日發布的年報顯示，2011年公司實現營業收入1.81億元，凈利潤1124.14萬元。而其被曝光的藥用膠囊鉻超標的清熱通淋膠囊去年營業收入達1091萬元，同比增長45.14%，增速在通化金馬醫藥產品中排名第二。同時該產品毛利率達78.1%，高于通化金馬醫藥業務58%的整體毛利率。

中國醫藥包裝協會的數據顯示，明膠價格以1萬粒為計價單位，優等明膠價格150元上下，平均1分多1粒；而工業明膠僅60元上下，平均1粒僅為兩三厘錢。

“浙江那家公司的膠囊價格比市場價便宜，我們就進了一批。不過，上了機器后就發現膠囊比較脆，廢品率比較高，所以我們去年下半年就沒有再使用該批次膠囊了?！鄙鲜鏊幤蟾吖芡嘎叮憬羌移髽I屬于國家藥監局采購目錄里的企業。而修正藥業在其官方聲明中稱，公司“所選擇的空心膠囊生產企業是資質齊全、符合國家標準的正規企業”。

在涉案企業看來，關于鉻超標還存在一個新老藥典不同規定的問題。據了解，對藥用膠囊的生產標準，我國曾于2010年3月進行過重新修訂，當年10月正式執行。2010版藥典對“明膠空心膠囊”增加的一個檢查項目正是包括鉻在內的重金屬檢查，藥典明確規定每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克。吉林省輝南天宇藥業在其聲明中稱，公司被曝光的抗病毒膠囊是2009年11月份生產的，“正是執行2000版藥典標準，所生產抗病毒膠囊為合格產品”。

藥品低價招標受質疑

除了監管上存在的問題之外，毒膠囊事件暴露出來的藥品低價招標現狀也備受質疑。

據了解，目前基本藥品招標實行的是“雙信封”制，即一個是技術標書，即“質量分”，另一個是商務標書，即“價格分”。其中，質量分主要來自藥企GMP(藥品質量管理規范)，我國所有藥企都必須通過GMP認證方可進行藥品生產。因此，藥企能否中標，報價就顯得尤為關鍵，“最低價中標”成為招標規則，低價藥品成為基本藥物主流。

國金證券分析師李敬雷認為，基本藥物“唯低價”的招標導向，某種程度上倒逼企業不斷報出低于正常成本的價格，從現在的情況看，這種較低的價格往往是通過非正常的成本節約實現的。

在4月10日衛生部、工信部、商務部召開的新醫改研討會上，已經傳出“未來藥品招標應該取消唯低價，未來基藥定價政策將轉向理性”。

業內人士認為，毒膠囊事件或將加快藥品招標新政的出臺，同時，該事件將推動明膠行業整頓，行業洗牌勢在必行。