藥監(jiān)局：修正藥業(yè)等9家藥企14種膠囊鉻超標(名單)

2012年04月19日 21:21
來源：新華網(wǎng)

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據(jù)央視報道，國家食藥監(jiān)局公布首批膠囊藥品抽檢結果，根據(jù)此前中國食品藥品檢定研究院等鑒定，修正藥業(yè)等9家此前遭曝光企業(yè)均有產(chǎn)品鉻超標，被視為不合格產(chǎn)品。

以下為藥監(jiān)局通報原文：

國家食品藥品監(jiān)管局責成相關省食品藥品監(jiān)管局嚴肅處理違法違規(guī)企業(yè)

今日，國家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結果，根據(jù)中國食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗機構檢驗報告，責成相關省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)予以嚴肅處理。

第一批檢驗主要針對媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗33個品種42個批次，其中23個批次不合格。檢驗結果表明，長春海外制藥集團有限公司、青海格拉丹東藥業(yè)有限公司、丹東市通遠藥業(yè)有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司、四川蜀中制藥有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)有的批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國家藥典標準的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

國家食品藥品監(jiān)管局責成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場所，責令上述企業(yè)立即召回檢驗不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀；暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后方可銷售使用；依照相關法律法規(guī)，對使用鉻含量超標膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴厲查處。

經(jīng)查實，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴重違法違規(guī)行為，國家食品藥品監(jiān)管局已責成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個省份，對當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負有責任的人員做出處理。同時，對于涉嫌犯罪的相關人員，移送司法機關依法追究刑事責任。各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開展追查，查實一個，嚴肅處理一個。

國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質(zhì)量檢驗，嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅決維護公眾利益，與公安部門密切配合，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障公眾的用藥安全。

附：膠囊鉻含量超標產(chǎn)品名單