蜀中制藥鉻超標(biāo)被立案調(diào)查 成首個(gè)被查藥企

2012年04月20日 20:37
來源：每經(jīng)網(wǎng) 作者：劉林鵬

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核心提示：

四川省食藥監(jiān)局已立案調(diào)查蜀中制藥鉻超標(biāo)膠囊。這也是被查出膠囊鉻超標(biāo)的9家企業(yè)中，首個(gè)被立案調(diào)查的企業(yè)。

蜀中制藥膠囊鉻超標(biāo)事件又有最新進(jìn)展。

今日(4月20日)下午5時(shí)左右，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從四川省食品藥品監(jiān)管局獲悉，四川省食藥監(jiān)局已立案調(diào)查蜀中制藥鉻超標(biāo)膠囊。每經(jīng)記者查閱公開資料發(fā)現(xiàn)，這也是被查出膠囊鉻超標(biāo)的9家企業(yè)中，首個(gè)被立案調(diào)查的企業(yè)。

4月19日晚，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布第一批抽檢結(jié)果，9家企業(yè)的23個(gè)批次產(chǎn)品使用的膠囊鉻含量超過國(guó)家藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱蜀中制藥)所生產(chǎn)的阿莫西林膠囊111102批號(hào)的鉻含量達(dá)7ppm，超過了2010版藥典規(guī)定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產(chǎn)品沒有在首批超標(biāo)的名單之列。

今日下午，四川省食藥監(jiān)局發(fā)給媒體的一份最新資料稱，4月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局公布了第一批藥用膠囊抽檢結(jié)果，四川省蜀中制藥有限公司阿莫西林膠囊(批號(hào)：111102)鉻超標(biāo)，四川省食品藥品監(jiān)管局立即開展對(duì)違法違規(guī)企業(yè)的調(diào)查處理工作。4月19日，四川省食藥監(jiān)局派出執(zhí)法人員赴四川蜀中制藥有限公司，責(zé)令該公司立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品(阿莫西林膠囊，批號(hào)：111102)，并由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。四川省局當(dāng)即查封了蜀中公司膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所，對(duì)蜀中公司使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品(阿莫西林膠囊，批號(hào)：111102)的行為，已立案調(diào)查，待查清事實(shí)后，將依據(jù)法律法規(guī)嚴(yán)肅處理。

四川省食品藥品監(jiān)管局要求全省所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)立即開展自查，重點(diǎn)是空心膠囊來源和數(shù)量、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品放行和銷售流向等。各市(州)食品藥品監(jiān)管局將企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)省食品藥品監(jiān)管局。

四川省食藥監(jiān)局今日發(fā)布的《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥用空心膠囊監(jiān)督檢查的緊急通知》(以下簡(jiǎn)稱《緊急通知》)要求，所有膠囊劑藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要立即開展一次自查。自查的重點(diǎn)是空心膠囊來源和數(shù)量、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品放行和銷售流向等，各市(州)局應(yīng)于4月23日前將企業(yè)自查報(bào)告上報(bào)省局。省局派出的藥品生產(chǎn)集中整治檢查組要首先對(duì)膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。各市(州)局要對(duì)所有膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查并抽樣檢驗(yàn)，對(duì)曾購(gòu)入過國(guó)家局通報(bào)的問題空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的空心膠囊的企業(yè)要進(jìn)行全面深入檢查，查清使用不合格膠囊生產(chǎn)藥品品種和批次，依法嚴(yán)厲查處。檢查和檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)于4月25日前上報(bào)省局。

《緊急通知》中稱，立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。各市(州)局要再次組織人員，對(duì)生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查的重點(diǎn)是原料來源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向等；有無使用工業(yè)明膠、從國(guó)家局通報(bào)的問題企業(yè)購(gòu)進(jìn)明膠原料生產(chǎn)空心膠囊的行為。同時(shí)，對(duì)藥用空心膠囊產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。

“立即對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查。”《緊急通知》還要求各市(州)局要立即派出檢查組，對(duì)生產(chǎn)藥用明膠的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查重點(diǎn)是原料來源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向等；有無向藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)銷售工業(yè)明膠的問題。同時(shí)，對(duì)藥用明膠產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。凡監(jiān)督檢查或企業(yè)自查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥用明膠、空心膠囊、膠囊劑藥品，各市(州)局要依法嚴(yán)肅處理。