蜀中制藥鉻超標被立案調查 成首個被查藥企

2012年04月20日 20:37
來源：每經網 作者：劉林鵬

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核心提示：

四川省食藥監局已立案調查蜀中制藥鉻超標膠囊。這也是被查出膠囊鉻超標的9家企業中，首個被立案調查的企業。

蜀中制藥膠囊鉻超標事件又有最新進展。

今日(4月20日)下午5時左右，《每日經濟新聞》記者從四川省食品藥品監管局獲悉，四川省食藥監局已立案調查蜀中制藥鉻超標膠囊。每經記者查閱公開資料發現，這也是被查出膠囊鉻超標的9家企業中，首個被立案調查的企業。

4月19日晚，國家食品藥品監管局公布第一批抽檢結果，9家企業的23個批次產品使用的膠囊鉻含量超過國家藥典限量標準。其中四川蜀中制藥有限公司(以下簡稱蜀中制藥)所生產的阿莫西林膠囊111102批號的鉻含量達7ppm，超過了2010版藥典規定的“每千克膠囊的含鉻量不能超過2毫克”的含量。此前央視曝光的蜀中制藥諾氟沙星膠囊產品沒有在首批超標的名單之列。

今日下午，四川省食藥監局發給媒體的一份最新資料稱，4月19日，國家食品藥品監管局公布了第一批藥用膠囊抽檢結果，四川省蜀中制藥有限公司阿莫西林膠囊(批號：111102)鉻超標，四川省食品藥品監管局立即開展對違法違規企業的調查處理工作。4月19日，四川省食藥監局派出執法人員赴四川蜀中制藥有限公司，責令該公司立即召回檢驗不合格批次藥品(阿莫西林膠囊，批號：111102)，并由所在地食品藥品監管部門監督銷毀。四川省局當即查封了蜀中公司膠囊劑生產場所，對蜀中公司使用鉻含量超標膠囊生產藥品(阿莫西林膠囊，批號：111102)的行為，已立案調查，待查清事實后，將依據法律法規嚴肅處理。

四川省食品藥品監管局要求全省所有膠囊劑藥品生產企業立即開展自查，重點是空心膠囊來源和數量、供應商審計、入廠檢驗、檢驗標準以及產品放行和銷售流向等。各市(州)食品藥品監管局將企業自查報告上報省食品藥品監管局。

四川省食藥監局今日發布的《四川省食品藥品監督管理局關于開展藥用空心膠囊監督檢查的緊急通知》(以下簡稱《緊急通知》)要求，所有膠囊劑藥品生產、經營企業要立即開展一次自查。自查的重點是空心膠囊來源和數量、供應商審計、入廠檢驗、檢驗標準以及產品放行和銷售流向等，各市(州)局應于4月23日前將企業自查報告上報省局。省局派出的藥品生產集中整治檢查組要首先對膠囊劑藥品生產企業進行檢查。各市(州)局要對所有膠囊劑藥品生產企業開展全面監督檢查并抽樣檢驗，對曾購入過國家局通報的問題空心膠囊生產企業生產的空心膠囊的企業要進行全面深入檢查，查清使用不合格膠囊生產藥品品種和批次，依法嚴厲查處。檢查和檢驗結果應于4月25日前上報省局。

《緊急通知》中稱，立即對轄區內的藥用空心膠囊生產企業開展監督檢查。各市(州)局要再次組織人員，對生產藥用空心膠囊的企業進行現場檢查。檢查的重點是原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產品銷售去向等；有無使用工業明膠、從國家局通報的問題企業購進明膠原料生產空心膠囊的行為。同時，對藥用空心膠囊產品進行抽樣檢驗。

“立即對轄區內的藥用明膠生產企業開展監督檢查。”《緊急通知》還要求各市(州)局要立即派出檢查組，對生產藥用明膠的企業進行現場檢查。檢查重點是原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產品銷售去向等；有無向藥用空心膠囊生產企業銷售工業明膠的問題。同時，對藥用明膠產品進行抽樣檢驗。凡監督檢查或企業自查過程中發現的不合格藥用明膠、空心膠囊、膠囊劑藥品，各市(州)局要依法嚴肅處理。