通化金馬承認“問題膠囊” 緣起質檢程序疏漏

2012年04月23日 15:40
來源：經濟觀察網 作者：提問

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通化金馬(000766)周五晚間披露，根據藥監的抽查和媒體報道，公司生產的清熱通淋膠囊，批號為20110901、20111005、20111007，斷血流膠囊，批號為20111001，膠囊中鉻含量超過國家《2010版中國藥典》規定。

據悉，發現使用鉻含量超標膠囊后，省、市藥品監管部門查封了公司膠囊劑生產車間，對公司“問題膠囊”流向進行排查，對現有膠囊劑的成品、半成品、包材進行就地查封，現場封存取樣送檢驗部門重新檢驗。

針對藥監部門抽查結果，公司采取對全部留樣和庫存膠囊重新檢驗、主動召回問題產品的補救措施。通過自查，找出了使用“問題膠囊”的主要根源是公司質量檢測程序有疏漏，無法檢測膠囊中鉻的含量，導致了公司產品問題事件的發生。

目前公司正在進行的工作，一是公司根據國家食品藥品監督管理局2012年4月19日發布《國家食品藥品監管局責成相關食品藥品監管局嚴肅處理違法違規企業》的通知，繼續組織召回檢驗不合格批次藥品，并申請食品藥品監管部門監督銷毀。同時，公司已暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗合格后重新銷售使用。

二是公司正積極配合藥品監管部門，對公司膠囊劑現有庫存成品、半成品、包裝物及生產線就地封存的決定，繼續認真配合監管部門進行深入的調查。

三是公司為了加大“問題膠囊”的自糾自查力度，決定把從其他廠家進貨的尚未發現問題的所有膠囊劑產品從全國各地市場全部召回，送上級藥品監管部門對膠囊質量重新檢測。

四是公司正在組織對檢測新設備安裝、調試和人員培訓，梳理檢測工作方面的漏洞，舉一反三研究整改措施，加大購進原輔料藥品檢驗工作力度，爭取在最快的時間內恢復膠囊劑藥品的生產和銷售。

通化金馬公告還表示，按照國家要求，公司暫停銷售的膠囊劑藥品，需要待檢驗合格后方能重新銷售使用。公司預測全部檢驗完成的時間需要15天左右。在此期間，公司的產品銷售及回款將受到影響，公司將在產品送檢后及時發布相關進展公告。

對公司主營業務的影響方面，公司目前生產的膠囊產品有19個產品，2011年銷售收入8108萬元，占公司總收入的18147萬元的44.68%。本次膠囊生產線被查封，相關膠囊產品被召回送檢對公司的營業收入及其他財務影響暫不能確定。