亞太藥業召回在售膠囊劑藥品 敖東稱未涉毒膠囊

2012年05月04日 08:00
來源：中國證券報－中證網 作者：高曉娟 劉國鋒

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吉林敖東稱未涉毒膠囊

亞太藥業(002370)發布公告，根據國家藥監局發布的有關規定和要求，公司對已上市銷售的膠囊劑藥品正在進行鉻含量檢驗，由于批次多，檢驗時間緊，公司本著對產品質量高度負責的態度，決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。

公告顯示，國家藥監局發布的相關規定要求藥品生產企業對2012年4月30日前生產并上市銷售的膠囊劑藥品在2012年5月31日前完成鉻限量檢驗工作，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業自2012年5月1日起必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗，否則不得生產和銷售。

公司自查發現，公司2012年4月30日前生產和已上市銷售的膠囊劑藥品存在批次多、數量大的特點，按照國家各級藥品監督管理部門的要求完成鉻含量指標的檢驗預計需要三個月左右，無法在2012年5月31日前按規定完成檢驗工作。公司本著對產品質量高度負責的態度，確保公司膠囊劑藥品無質量隱患，決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。

亞太藥業此次召回的藥品為2012年4月30前生產且在藥品有效期內的膠囊劑藥品，共計11個通用名藥品品種。公司上述涉及召回的膠囊劑2010年度銷售18181.15萬元，占公司同期營業收入43522.40萬元的41.77%；2011年度銷售16832.37萬元，占公司同期營業收入42033.93萬元的40.04%。

公司方面表示，暫停銷售的膠囊劑藥品需要按國家藥監局要求對鉻含量指標檢驗合格后方能重新銷售使用。公司預計全部檢驗完成的時間需要三個月左右。在此期間，公司膠囊劑藥品的銷售及回款將受到影響。公司實際召回的膠囊劑藥品數量和金額尚無法確定，公司將根據實際召回藥品的銷售金額沖減當期營業收入。公司后續將根據實際召回情況及時發布相關公告。

吉林敖東(000623)今日公告表示，在毒膠囊事件發生后，公司所屬子公司對膠囊購進和使用情況進行了自查，發現不存在含有“問題膠囊”藥品，亦不涉及“問題膠囊”事件。吉林敖東稱，公司對自2010年10月1日至今所生產的膠囊劑產品進行抽樣檢驗，所購入的原輔材料均由資質齊全、管理正規的經現場考察、質量審計的合格供應商提供，公司供應商中沒有國家藥監局公布的問題廠家，不存在使用低價采購原輔料的情況。通過嚴格按照GMP規范的要求組織生產，有效地保證了產品質量安全。