亞太藥業(yè)召回在售膠囊劑藥品 敖東稱未涉毒膠囊

2012年05月04日 08:00
來源：中國證券報－中證網(wǎng) 作者：高曉娟 劉國鋒

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吉林敖東稱未涉毒膠囊

亞太藥業(yè)(002370)發(fā)布公告，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的有關(guān)規(guī)定和要求，公司對已上市銷售的膠囊劑藥品正在進(jìn)行鉻含量檢驗，由于批次多，檢驗時間緊，公司本著對產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。

公告顯示，國家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)規(guī)定要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對2012年4月30日前生產(chǎn)并上市銷售的膠囊劑藥品在2012年5月31日前完成鉻限量檢驗工作，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗，否則不得生產(chǎn)和銷售。

公司自查發(fā)現(xiàn)，公司2012年4月30日前生產(chǎn)和已上市銷售的膠囊劑藥品存在批次多、數(shù)量大的特點(diǎn)，按照國家各級藥品監(jiān)督管理部門的要求完成鉻含量指標(biāo)的檢驗預(yù)計需要三個月左右，無法在2012年5月31日前按規(guī)定完成檢驗工作。公司本著對產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，確保公司膠囊劑藥品無質(zhì)量隱患，決定對所有在市場流通的膠囊劑藥品全部暫停銷售并主動召回。

亞太藥業(yè)此次召回的藥品為2012年4月30前生產(chǎn)且在藥品有效期內(nèi)的膠囊劑藥品，共計11個通用名藥品品種。公司上述涉及召回的膠囊劑2010年度銷售18181.15萬元，占公司同期營業(yè)收入43522.40萬元的41.77%；2011年度銷售16832.37萬元，占公司同期營業(yè)收入42033.93萬元的40.04%。

公司方面表示，暫停銷售的膠囊劑藥品需要按國家藥監(jiān)局要求對鉻含量指標(biāo)檢驗合格后方能重新銷售使用。公司預(yù)計全部檢驗完成的時間需要三個月左右。在此期間，公司膠囊劑藥品的銷售及回款將受到影響。公司實際召回的膠囊劑藥品數(shù)量和金額尚無法確定，公司將根據(jù)實際召回藥品的銷售金額沖減當(dāng)期營業(yè)收入。公司后續(xù)將根據(jù)實際召回情況及時發(fā)布相關(guān)公告。

吉林敖東(000623)今日公告表示，在毒膠囊事件發(fā)生后，公司所屬子公司對膠囊購進(jìn)和使用情況進(jìn)行了自查，發(fā)現(xiàn)不存在含有“問題膠囊”藥品，亦不涉及“問題膠囊”事件。吉林敖東稱，公司對自2010年10月1日至今所生產(chǎn)的膠囊劑產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗，所購入的原輔材料均由資質(zhì)齊全、管理正規(guī)的經(jīng)現(xiàn)場考察、質(zhì)量審計的合格供應(yīng)商提供，公司供應(yīng)商中沒有國家藥監(jiān)局公布的問題廠家，不存在使用低價采購原輔料的情況。通過嚴(yán)格按照GMP規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量安全。