食藥監(jiān)局抽樣檢驗?zāi)z囊企業(yè) 鉻超標(biāo)問題藥企超一成

2012年05月26日 07:19
來源：人民日報 作者：富子梅

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國家食品藥品監(jiān)管局25日對外公布鉻超標(biāo)膠囊劑藥品的基本情況，抽樣檢驗覆蓋全國31個省區(qū)市，以及全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)共1993家。截至5月24日，各級藥品檢驗機(jī)構(gòu)共抽驗4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品11561批次，鉻含量在規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之內(nèi)的合格產(chǎn)品10892批次，占94.2%，鉻含量超標(biāo)的不合格產(chǎn)品669批次，占5.8%。存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。

國家食品藥品監(jiān)管局要求各地，對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時，對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續(xù)銷售，檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。據(jù)悉，對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結(jié)果全部合格。

國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負(fù)責(zé)人指出，國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴(yán)格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題，主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用；同時，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為，均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴(yán)肅處理。

國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實，依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌犯罪的由公安機(jī)關(guān)依法處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機(jī)關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊，有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。(記者富子梅)