劉國恩：新醫改與中國醫藥產業發展

2011年12月07日 14:23
來源：《醫藥經理人》雜志

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大家下午好！首先還是祝賀中國醫藥產業的20強能夠在北大舉行，今天下午我沒有準備幻燈片，一個是祝賀醫藥上市公司20強，準備和大家分享一些產業發展相關的東西，我的題目是中國醫藥產業科協發展的政策思考，只是思考，不成熟，所以不敢寫成幻燈片。我談四點。

第一點，國際醫藥產業發展規律的特點。國際醫藥產業的基本特點我把它總結成四高。

第一高，高投入。美國的醫藥研發平均利潤在11美金左右，一個成功的新藥研發。有些統計數字顯示甚至有些比這個更高，這是第一高。

第二高，高風險。如果考證在全球范圍內非常成功的醫藥企業的話，他們今天在市場上的成功不是因為他們投機取巧或者幸運抄底而是經過了非常艱辛的工作。一般而言在美國成功的醫藥企業里面，一個成功的藥品上市基本上是來源于至少是上萬個化合物的實驗，可以想像最后通過上萬個化合物的長征開始，最后成功一個藥品是多么得艱辛，它的風險非常非常大，也就是說你成功的可能性是萬分之一。

第三高，高回報。根據傳統的會計計算法則，我們把醫藥產業和其它行業如果加總起來算平均利潤回報率的話，毫無疑問醫藥產業的回報率居所有產業之首，這里面實際就有一個不全的或者不準確的計算問題，因為我們剛剛前面講了兩點，前期的長期的高額的投入在很大程度上并不無法計算到傳統的會計公司里面去，所以醫藥產業的高回報體現在數字上并沒有把很多前期的投入準確地計算出來，所以表現在市場平均回報率來看確實是最高的。通過上百年的數據來看，所有行業的平均回報率大概是8%—9%，而醫藥產業是超過10%。

第四高，高集中度。成功的醫藥企業是市場的主體，這是核心特點決定了，形成了前十大企業至少應該擁有這個市場的50%以上的份額。

這是國際醫藥產業的基本特點，四個高。

第二點，談談中國醫藥產業的特點，回應國外的四高，基本上這四高都不能滿足。大多數的醫藥產業是多、亂、散，在這個條件下我們評選出醫藥上市公司20強和最具投資價值的醫藥上市公司10強，對于行業的示范效應、領軍效應再怎么說都不算過分，我們需要社會對于這些領軍行業的宣傳、支持、學習，它們代表了中國醫藥產業的希望、發展的模式。在中國目前醫藥產業多、亂、散的格局下能夠做這種工作真是意義深遠。成千上萬的醫藥產業基本上不具備科技創新的技術，這個是不新鮮的事情，但是問題是我們不太清楚的是為什么中國的醫藥產業會形成這么一個狀況，什么因素促使了根本不具有競爭力的公司如此之多，并且可以在這個市場上存活下來，這是需要我們每個人去思考的，如果需要從政策層面思考，這是我們必須深入嚴肅的思考。我自己的理解，包括我自己跟業內很多資深談，我前天還跟聯邦制藥的董事長還在談，我向他請教這個問題，為什么中國的醫藥產業和別人發展那么不一樣，可是那么多的小公司還可以繼續生存。我總結有三個方面的因素，但不全面。

第一，和中國目前的發展階段低層次的需求有關，不是我們政治上有什么過失，大量低層次的需求還存在，所以為了適應這種中國發展階段低層次的需求，很多不具有競爭力的小的企業該可能存在。如果把這個作為客觀條件的話，那么我們應該思考還有沒有主觀的東西變成這樣？我想到了兩點。第一點，國家在質量標桿的法規與執行力度上做得不夠，包括GMP的認證，不僅有標桿的制訂問題的，還有法規執行力度的問題，這是造成中國醫藥多、亂、散主觀政策上的因素。

第二，與國家藥物政策有關。藥物政策里面包括我們的補償政策、價格政策、招標采購政策。這些主觀性的政策有沒有造成我們目前這個局面。

第三，有關中國國家藥物政策的與時俱進問題。怎么不說國家基本藥物政策，而談國家藥物政策？制訂一個國家的藥物政策在全世界來看有兩個基本目標，第一個目標所謂解決老百姓當前用藥的可及性問題，第二個目標解決老百姓用藥的可持續性，未來的可及性。一個國家不在大小，定位自己的藥物政策不能夠只顧當前不顧未來，也不能夠只顧未來不顧當前，二者都必須得到保障。為什么把基本藥物政策放在現在來說？國家的基本藥物政策基本上是服務于第一個當前可及性這個目標。我們基本藥物政策的幾個原則，安全、有效、方便、價廉，這些都是假定我們醫藥產業通過前期的研發、技術革新能夠把好的安全的有效藥推到市場上來，你才能夠談從這些產品里面選取方便、價廉物美的產品，這個是國家基本藥物政策的立足點。通過招標采購把價格壓了又壓，減了又減，解決當前老百姓用藥的問題。國家基本藥物的核心目標是解決老百姓吃藥用藥的當前可及性，但是當前可及性的獲得是基于源源不斷的藥品可持續發展這么一個基礎。如果沒有可持續性的發展，我們今天有明天就沒了，因此就有了國家藥物政策的必要性。國家藥物政策必須服務我們未來藥品使用的可及性，因此從這個意義上講，基本藥物政策只是國家藥物政策的一部分，如果只顧現在有，不管未來有沒有那就完蛋了。我再次呼吁我們強調國家基本藥物政策的同時更應該思考國家藥物政策，我們未來安全有效的藥品從何而來。

第三點，中國藥物政策的發展與制度轉型，一共四個轉型。

第一，疾病轉型。作為醫藥產業的最終目標生產出來的藥品有人買你的產品你才能夠活，首先誰買你的藥品，有什么樣的疾病會用你的藥品，必須對疾病轉型這個大的方向有作了解。在過去幾十年中國逐漸從傳染性疾病向慢性病疾病轉型，中國國家的衛生政策、醫療政策也將隨之做出變革來適應疾病轉型的要求。同理，制訂戰略規劃的時候也要考慮這些因素，這是客觀需求決定了你是不是成功，有沒有人用你的藥品最核心的要素。第一個轉型不用我多說，每個老總都清除劑

第二，支付轉型。在這次中國醫改之前，60%的醫療服務支付是由老百姓個人來完成的，有了國家醫療體制改革，這里面最大的一個亮點中共中央國務院提出要建立覆蓋全民的基本醫療保障體系，也就是說以后關于醫療服務包括藥品的需求主體在進行變化，從個體到群體的轉型。不但是個人到零售店去買一些藥片來吃了就完了，以后是一個更強大的社會的群體來購買你的藥品，銷售你的藥品，你的對象不再是個體，至少很少是個體而是群體，是一個保障機構代表非常廣的群眾在跟你談銷售談購買談支付。作為藥廠就要考慮自己的生產、經營、市場銷售等等策略。以前在個體占主導地位的時候，消費者占主導地位的時候沒有什么談判能力，你賣什么價他就什么價格買你的藥品。以后這個價格需方已經是一個強大的群體了，這種價格機制的形成也逐漸會從以前的狀態向市場供需力量決定價格機制這么一個方向轉型。如果把價格由過去的人為定價，你的對象也是個體往群體轉型的話，購買你產品藥品的主體尤其是醫保考慮的不再主要是你的藥品多便宜或者是多貴，這些都不是最主要的，包括招標采購，它考慮的是我后面有這么多幾萬人幾十萬人，我治療某種疾病用到你這種疾病要算總帳不是算單帳，這個藥品用了之后，這么多人發生這個疾病之后，總的來說是不是更劃算，我的疾病控制程度是不是更好，安全性是不是更高。即使在藥上多花錢，但是省了我對老百姓再回來住院、動手術的費用，因為我還要照樣買單的，因此考慮更多的是你這個藥品帶來的綜合價值，從而定出你的產品價格，包括目錄等等決策。以前如果說在價格上成本上還有優勢，如果你的產品缺少核心競爭價值的話，最好從現在開始思考你的核心競爭力在哪兒。一句話就是支付轉型，用來購買和補償你的產品，一定從過去僅僅靠生產成本轉型到整個藥品帶來的綜合價值，這是非常重要的轉型。現在面臨的消費者不再是個體而是一個龐大的群體，他有精力有能力有時間去談判。

第三，競爭轉型。新醫改帶來了市場更未開放的發展空間，這個開放不僅僅是在國內，更多的企業可以參與以價值為基礎的競爭，還更多的帶來全球化的跨國界的競爭，包括在中國已經運行的跨國企業以前他們不太關注低端產品的營銷，以前用的不大，如果現在國家醫保政策向下傾斜，資金是往下進行配置的時候，這種跨國企業也不可能再去丟掉這些領地。我們中國本土企業以前主要集中在中、低端產品市場，面臨更大的來自于國際機構的競爭，所以這種全球化的程度由于新醫改開放性的發展會加速。

第四，監管轉型。新藥審批制度的轉型，在過去幾年來中國上上下下幾乎是全社會有一個不太準確的概念，全世界的研發機構一年大概研發出四五十個新藥出來，中國這么一個根本不具備研發核心競爭力的國家就在一年內批出上萬個新藥來，這是社會主義普遍的尾巴。這個話對，也不對。從字面上理解是對的，我們的醫藥監管部門面臨的壓力就很大了，你得有一個說法，你因為什么能批出上萬個新藥來，老比興只看這個東西。我們過去幾年醫藥行業的監管部門面臨非常大的壓力，從行業來看就是有問題，中國的新藥四類、三類、二類、一類新藥，我們是政府界定的新藥，這還不是藥監局一家定的，是人大、藥品相關法規這么定的，我們把它冠以四類新藥的定義，有關部門按照現行法規的定義進行政策層面上的操作，嚴格說起來就沒有什么錯誤。如果真要談國際接軌，要跟國民保持一個良好的溝通。那我們要重新定義中國國家的藥品體系，是不是還要繼續這樣下去，這個可能是藥監部門要嚴肅考慮的，也是在座企業老總要考慮的，并且希望你們能夠監督。

第四點，醫藥企業質量標桿的管理也要與時俱進。咱們知道最起碼的一個技術標桿是GMP的認證，但是在中國GMP認證以后做成一點式的管理也就是說不是全程的動態管理，檢查審批完以后，在生產過程當中365天是不是嚴格按照報批的GMP質量標準在運行呢？不知道。但是大家清楚很多企業沒有按照這個標準運行的，甚至很大程度上解釋了第二個問題，為什么有那么多小企業在中國活得好好的，因為它沒有按照嚴格的當時審批報批的GMP認證標準進行生產作業，可是他們生產的藥品是給老百姓使用的，吃到肚子里面的。三天前我跟聯邦企業董事長討論，怎么辦？我想聽體你的建議。他談了很多建議，一次又一次強調關系到人民健康生命這個東西，GMP的標準一定得維護。GMP的全程動態管理，這是一個很好的理念，可是如何做到全程動態管理？不可能365天都去檢查，怎么辦？我當時給蔡總提出一個想法，我們可不可以改變一下我們管理的視角，以前我們抽查檢查這個過程，365天能有幾天去檢查，溫度高不高，設備行不行，人員服裝怎么樣，把生產管理變成產出管理，也就是說我們可不可以成立相應的由企業協會、政府機構和企業的某些代表組成對中國藥品產出的終端產品的檢測機構。判斷你的藥品是不是合格，達不達到標準，我們通過產出管理來抽查，而不是通過投入管理來進行跟蹤，這可能會使得效果事半功倍。這只是我的一個提議，我們從投入管理向產出管理進行革新。這個工作也可以通過31個省市的地方局配合下來完成，如果藥廠GMP做不到位，那一定會體現在產品上，你的產品最后會到市場上去，根據你的產品到市場上以后進行產出監測管理，我想這個會比跑到工廠去檢查生產指標要好得多，因為是一個終極產品，反映你整個生產過程的質量。我在這里拋磚引玉提出一些自己粗淺的看法我相信通過市場、政府政策的改革和轉型，中國的醫藥產業應該有能力有潛力在國際上更有自己的核心競爭力。當然這個路可能非常遙遠，不要緊，中國的經濟現在總量來看已經到了全球第三，不出什么亂子，今年12月底總量超過日本變成全球第二，外匯存款兩萬多億全世界最多，這些都給我們提供了中國醫藥產業提高自己核心競爭力的一些物質或者經濟基礎。剩下的工作就是我們產業我們政府如何營造良性競爭，如何提高我們的技術、提高我們的價值、提高我們創新能力的發展條件，所有條件當中可能最重要就是國家藥物產業發展的政策導向。如果藥物政策和產業政策不利于創新，不利于價值的體現，中國50年、100年還是會那個樣子，主要是多、亂、散的局面，被別人牽著鼻子走永遠也沒辦法改變。但我相信隨著像今天的20強、極具競爭力公司的領軍示范行為，相信中國的醫藥產業會走出現在的低谷，邁向更好的明天。

[責任編輯：wuxd] 標簽：中國 政策 醫藥 藥物 

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