藥監局將對強生嬰兒洗發水進行安全評估

2011年11月06日 10:45
來源：大洋網-廣州日報 作者：黃佩

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資料圖片。

強生嬰兒洗發水到底毒不毒？

強生表示倉促下架“不合適” 強調產品配方有所差異是因為投放地區標準不同

近日強生嬰兒洗發水陷入“季銨鹽-15”風波。美國一組織發現，強生洗發水在部分市場修改了有毒物質的配方，并在英國、丹麥等八國銷售；在中國、美國、加拿大、澳大利亞等國出售的產品仍含這些物質，該組織質疑強生在全球實行雙重標準，從而掀起軒然大波。

本報訊 (記者黃佩)強生洗發水被指含毒事件終于得到了我國監管部門的回應。國家食品藥品監督管理局表示，強生產品里所含的會釋放甲醛的季銨鹽-1是化妝品限用防腐劑，限量值為0.2%，我國標準與歐盟有關規定一致。鑒于該成分目前存在爭議，國家食品藥品監督管理局將對其進行安全評估。

國家食品藥品監督管理局表示，我國《化妝品衛生規范》(2007年版)規定，季銨鹽-15是化妝品限用防腐劑，限量值為0.2%，與歐盟有關規定一致。美國化妝品成分安全性評價委員會的評價結論認為，當季銨鹽-15在產品中的濃度不超過0.2%時，在化妝品中使用是安全的。

目前包括美國、歐盟等在內的許多國家和地區，均允許季銨鹽-15在化妝品中使用。鑒于目前國際上對化妝品使用季銨鹽-15的有關規定不一致，對季銨鹽-15釋放甲醛導致產品安全性問題的認識也不盡相同，國家食品藥品監督管理局正組織開展相關安全風險監測與評估工作，確保產品使用安全。

強生：

毒理學的一個基本原則是，存在并不代表有毒，使用的量和方式才決定一個物質是否造成危害。

強生：中國對二惡烷含量未做規定

強生嬰兒洗發水“疑似含毒”事件引起了社會廣泛關注。記者5日采訪了強生(中國)有限公司總經理王梅影、強生全球創新中心亞太區研究與開發部副總裁吳冬。

為何不在中國修改配方？

記者：強生在其他一些地方使用了不含有甲醛緩釋劑的配方，為何不在中國修改配方？

吳冬：強生嬰兒產品不涉及雙重標準的問題。其產品的配方根據所在地區的不同而不同，這與當地消費者不同的偏好，不同國家的法規要求，以及使用條件等因素相關。

記者：為何要在嬰兒洗發水中添加能釋放甲醛的物質？

吳冬：在化妝品中使用甲醛或甲醛的緩釋劑是為了抑制細菌，防止使用中對化妝品的二次污染，如消費者在打開化妝品包裝時，或用手從罐中抹化妝品時可能會造成的污染。強生在兩款產品中使用的就是季銨鹽-15。

記者：中國《化妝品衛生規范》(2007年版)和歐盟的標準都對化妝品中的甲醛濃度作出了不得超過0.2%(2000ppm)的規定，但強生是否能保證對抵抗力更弱的嬰兒沒有傷害？

吳冬：美國食品藥品監管局(FDA)認可的美國化妝品成分安全性評價委員會認為，季銨鹽-15在化妝品和個人護理用品，包括嬰兒用品中的使用是安全的。

嬰兒洗發水還含二惡烷

記者：二惡烷為什么會出現在嬰兒洗發水中？

吳冬：二惡烷是許多化妝品生產過程中的副產物，澳大利亞和加拿大等國規定化妝品中的二惡烷含量應在100ppm以下，但是中國和美國、歐盟等對此都沒有強制性規定。

國家食品藥品監督管理局曾于2009年3月發布了對衛浴產品中二惡烷安全風險評估的結果，認為二惡烷的理想限值是30ppm，含量不超過100ppm時，在毒理學上是可以接受的。這個結果與美國、澳大利亞等權威機構的結論一致。

記者：關于二惡烷和甲醛緩釋劑季銨鹽-15的檢測報告都是在2009年作出的，是否具有最新的檢測報告？

吳冬：我們剛剛收到獨立第三方機構Intertek的檢測報告，所檢樣品中甲醛的含量遠低于中國《化妝品衛生規范》規定的最大允許使用濃度。

現在下架不合適

記者：現在有一些超市和商場對強生存疑的產品下架，你們是怎么看的？

王梅影：我們認為現在下架是不合適的，我們正在與一些商家進行溝通，希望能避免不必要的恐慌。

國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會主任委員孫有富研究員在接受記者采訪時表示，在美國、歐盟等許多國家和地區，季銨鹽-15可作為化妝品防腐劑使用。

另據了解，11月初，上海質監部門已前往強生公司位于上海的工廠抽檢，對于檢測結果，記者將繼續關注。

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