強生明確表示不會將被指存在問題的洗護產品下架

2011年11月09日 04:15
來源：21世紀經濟報道 作者：王卓銘

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對于國家藥監局正在進行的風險評估，強生明確表示，不會將被指存在問題的洗護產品下架。

11月7日，強生(中國)有限公司公共關系部副總監王勛彪表示：“我們產品是完全符合國家標準，我認為國標是行業最高規范，何況根據第三方檢測結果，產品季銨鹽-15含量遠低于0.2%。”

此次藥監局對化妝品中季銨鹽-15安全性的評估針對強生。季銨鹽-15是化妝品中常用防腐劑，可以釋放出有害物質甲醛。王勛彪表示：“不用防腐劑的話，洗發水保質期變短，反而會對使用者造成傷害。”盡管部分超市已經對相關產品下架，王勛彪稱，只要國家藥監局評估結果沒做出來，市售按照國標生產的嬰兒洗發水就是合格的。“藥監局組織評估只是行政主管部門順應呼聲、民主公開的表現。”

11月8日，國家藥監局新聞辦主任王良蘭表示：“目前評估過程中，專家之間還是有不同意見。具體結論需等評估完成后公布。”

不過，國家藥監局近兩年來組織幾次“專家評估”中，最終結論都有悖于企業“期待”。2010年10月初，藥監局經評估，要求停止生產和銷售西布曲明，導致太極集團遭受嚴重打擊；今年5月20日，藥監局同樣評估認為，尼美舒利禁止12歲以下兒童服用，導致康芝藥業損失嚴重。強生曾被質疑是尼美舒利案幕后操盤人。

強生“不下架”

專家意見主導

11月初，美國安全化妝品運動聯盟(CSC)發布報告稱，2009年就被認定含兩種有毒物質的強生嬰兒洗發水，至今仍在中國、印尼等地銷售。而丹麥、芬蘭、南非等國已經更改配方。

上述兩種物質分別為二惡烷和季銨鹽-15。此前2009年CSC報告發布之后，國家藥監局即曾組織了一輪論證，最終認定強生相關產品二惡烷含量合理，強生成功抽身。

藥監局此次將關注重點放在防腐劑季銨鹽-15上。國家標準對季銨鹽-15的限定值為0.2%，但有8個國家已經明確禁止添加。強生王勛彪認為，國標中并未對嬰兒用化妝品做特別規范，只能參照成人化妝品規范。

有趣的是，上述西布曲明和尼美舒利兩個案例，都符合當時“國家標準”。西布曲明此前在國內正常銷售，由于雅培相關產品在美國被下架后，國家藥監局才做出相關處理，且并未依據明確的臨床數據，只是“綜合國內外監測資料和國內臨床專家的意見”。

同樣，尼美舒利事件中，國家藥監局沒能拿出確切數據證明，依據同樣是“國外對尼美舒利的監測信息及專家意見”。

如今，強生成為事件主角。“國外”已有多國禁止添加季銨鹽-15，“專家意見”成為強生希望所在。

11月8日，王良蘭詳細解釋了風險評估意義：“盡管中國、歐盟、美國對于季銨鹽-15都采用統一標準，即0.2%上限，但還是有一些國家禁止添加。所以參與評估專家有不同意見。一旦評估結果下來，我們會采取措施規范銷售行為。但實驗檢測過程會比較長。”

強生利益

強生的嬰兒護理產品，是其消費級產品中唯一保持高速增長的產品。

2010年，強生消費品業務遭受嚴重打擊，OTC藥品、隱形眼鏡、嬰兒日化用品等先后進行了15次召回。今年前九個月，強生消費品實際銷售額下滑1.9%，其中，去年屢次召回的OTC業務下滑9.7%。

萎縮的消費品業務中，嬰兒護理產品增長為8.6%，挽回了強生顏面，幫助強生消費品業務增長了2.1%。

然而，嬰幼兒產品的問題卻屢屢出現。2005年，強生嬰兒油被指含有石蠟成分；2009年，二惡烷出現在強生嬰兒洗發水中；2010年，強生多次召回兒童用藥美林、泰諾林、可他敏。強生幾乎所有與兒童相關的產品都有召回、含毒、存危害記錄。

王勛彪認為：“強生的產品都是安全的，實際生產中都留下了足夠的安全余量。公眾只是不了解真相。”

但事實上，強生多年實行內外有別的配方、召回政策。強生在中輝公司血糖儀案、康芝藥業尼美舒利事件之中表現，也頗有爭議。

今年前三季度，強生嬰兒護理用品共實現銷售額17.2億美元。一旦涉及中國、美國、歐盟等多地嬰兒用品召回，將嚴重影響強生2011年的業績。

[責任編輯：xuzg] 標簽：強生 國家藥監局 銨鹽 舒利 

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