基本藥物招標改革提速 統一標準遭藥企質疑
本報記者 董映頡 北京報道
相較于發改委對新藥價管理辦法制定工作的緊鑼密鼓,衛生部醞釀制定的藥品集中采購全國統一管理文件則似乎進展緩慢。
7月14日,記者從衛生部了解到,目前衛生部的下屬研究機構正在對制藥企業藥品質量等方面進行摸底調查,為基本藥物招標國家標準等相關政策提供完善依據,與此同時,有關該項政策的意見稿“基本藥物招標采購機制”也已下發地方征求意見。而該標準一旦出臺,意味著將來各級醫療機構、所有藥品的采購并軌到同一平臺上進行,但是,業內人士也表示,國家版的統一標準缺乏操作細則,仍面臨操作難,可能導致各地自行其是乃至花樣百出。
衛生部摸底藥企
此次衛生部相關機構的調查涉及到3000多家醫藥企業,對制藥企業藥品質量、發展規模和企業素質進行詳細摸底,并在此基礎上制定一份評估報告,作為相關政策制定的依據提交給衛生部和國家發改委。
“依據這些數據和資料,下一步衛生部門關于基本藥物招標就會有一個更加有針對性和統一的規范。”衛生部相關負責人表示。
與此同時,“基本藥物招標采購機制”文件也已由衛生部下發至各省醫改辦征求意見。據了解,由各省上交的意見匯總將與上述調查材料一起,成為修改完善基本藥物招標國家標準的依據。
據了解,今年“兩會”期間,針對新醫改以來基本藥物招標和藥品集中采購中出現的種種弊端,醫藥界政協委員和人大代表集體呼吁政府相關部門應制定全國統一的基本藥物招標文件。
北京一制藥企業的招標辦負責人告訴記者:“現在各省的基本藥物招標辦法都不太相同,在招標藥品價格管理、招標公平性、醫院回款等方面要求不一,我們企業覺得應付起來非常麻煩,醫院也缺乏對基本藥物的使用動力。”而他現在負責投標的城市,雖然已經開始實行30%地市零差價試點政策,但是全省并沒有開始統一招標,基本藥物的生產銷售企業還是需要分別與各地市的物價局商談價格。
上述衛生部負責人表示:“新醫改開始執行的基本藥物政策經歷近一年的試運行后,各種弊端已暴露出來,有必要先制定統一的標準,明晰各主體的競爭規則,而這必須建立在具體的數據資料上。”
地方招標亂象
事實上,從2009年各省基本藥物招標采購方案來看,目前大部分省份依然采取2001年以來實施的質量分層評標方式。而由于簡單進行網上競爭性比價,已經使得各省在招標采購中出現了各種矛盾,甚至出現劣幣驅逐良幣的現象。
各省參與基本藥物招標的制藥企業,從投標之始就感受到了價格壓力。“雖說綜合考慮企業規模、質量、銷量等因素,但最后還是拼價格。”上述北京制藥企業招標辦負責人表示,參與投標的各家企業都把投標價壓得很低,最后中標價格甚至低于生產成本。
記者從南方一省衛生廳了解到,當地對參加投標的藥品企業設計了一個百分制的循證體系,規定藥品質量要素占60分,價格要素占30分,藥企的服務和信譽分占10分,而達到60分的企業才能參與競標。
“很多企業算來算去,發現只有降價才能拿到足夠的分數。”當地醫藥商業協會的會員企業稱,比如一些不得不做的普藥,企業將中標價格壓低到成本價以下,然后用新藥利潤來彌補,甚至有些企業入圍后就改變規格變相提價。
中國醫藥商業協會一位人士表示,價格被壓低至逼近成本價,企業可能偷工減料或是減少生產環節,比如省掉蒸餾或是檢驗步驟,而這種違規操作監管成本很高,不駐廠根本查不出來,由此造成的藥效降低或是質量低劣,最后還是由老百姓“埋單”。
不僅如此,有業內人士表示,部分省份的基本藥物中標價甚至比當地沒有進入基本藥物制度試點的區縣基層招標價格高出很多。而此前也有媒體報道,浙江省海門市衛生局比對了307種國家基本藥物中的200多種,發現其省標價格比海門所隸屬的嘉興市平均高出19%,比海門這個縣級市高出30%。
據了解,造成這種現象的直接原因是,在新醫改之前,公立醫院在省級平臺上招標享有15%的藥品加成率,藥品的總價越高,醫院得到的藥品加成收入越多,因此這一平臺上的藥品中標價,遠遠高于基層的價格。在補償制度未解決前,醫院目前還享有15%的藥品加成。
中國醫藥企業協會會長于明德接受記者采訪時表示,此前國家把招標采購的執行權交給了省級政府,但現在的招標采購清一色的是“唯低價是取”,甚至有的省還制定了一些自己的政策,對本省企業有著嚴重的傾向性。他表示:“中央需要在給省級政府授權的同時授予相同的游戲規則,這樣才能實現招標的公平和公正。”
統一標準被質疑執行難
據了解,在即將出臺的基本藥物招標國家標準中,對之前多數地方過于偏重價格,忽視質量權重的問題,給出了解決的辦法,即在確定標書時分別編制技術標書和商務標書,只有企業規模、銷售額、行業排名等技術標評審合格的企業才能進入商務標評審,并由最低價者中標。
這似乎意味著將來各級醫療機構、所有藥品的采購將并軌到同一平臺上進行。
“建立一個國家統一的招標標準,對企業來說無疑是公平的選擇方式,也會避免地方政府對當地藥企的地方保護。”于明德表示。
但是,很多制藥企業的相關人士也表示,缺乏操作細則,仍可能導致各地自行其是乃至花樣百出。因此,制藥企業對此并不看好。
“正在征求意見的基本藥物招標國家標準對于目前存在的問題,感覺并沒有更多實質性的改變。”北京一位醫藥行業分析師告訴記者,“國家標準的定數量、定廠家、定品種規格等內容恐怕很難實現。”
此外,據了解,如果統一的國家標準中對基本藥物市場價格進行約束,那么基層醫療機構的實際進貨價格也需要調查清楚。但北京華素制藥集團負責人認為,醫療機構的實際進貨價格中央政府則很難拿到。
廣藥集團相關負責人方明表示:“作為制藥企業來說,最關心的就是價格、配送周期、報銷周期等因素。但確實各地市場情況不一,要制定全國統一標準,實現的難度太大。”
中國醫藥企業家協會副秘書長牛正乾指出,應該在保證國家招標統一標準實施的前提下,讓市場自己選擇,使醫院、生產企業、配送商都發揮市場機制,這樣國家標準和地方政府職能的作用才能同時發揮。
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