重慶啤酒疫苗2期試驗無效 機構(gòu)提前逃被疑內(nèi)幕交易

2011年12月09日 15:56
來源：21世紀網(wǎng) 作者：董蘭蘭

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“目前重慶啤酒公布的這組數(shù)據(jù)，確實很糟糕，安慰劑組的應(yīng)答率能搞到28%，這也是超乎常理的?！贝朔治鰩煼Q。

一夢十三年。

重慶啤酒的乙肝疫苗從宣布到現(xiàn)在，已經(jīng)進行了13年。無數(shù)資金在這個夢里來了又走，走了又來。但是，12月7日晚重慶啤酒發(fā)布的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究進度公告，如一記響雷驚醒沉睡的資金。

“太出乎意料了，太出乎意料了，根本沒想到！”長期以來堅定推薦重慶啤酒的一位分析師接到21世紀網(wǎng)電話，連連表示驚訝。

“目前重慶啤酒公布的這組數(shù)據(jù)，確實很糟糕，安慰劑組的應(yīng)答率能搞到28%，這也是超乎常理的。”此分析師稱。

重慶啤酒董秘鄧煒12月8日也告訴21世紀網(wǎng)：“從公司本身來講，我們也是投資方，我們也在等專家團隊給出解釋?！?/p>

所有人都在等待答案，而市場選擇用腳投票。12月8日，重慶啤酒毫無意外無量跌停。

疫苗II期試驗無效

本來應(yīng)該12月5日面世的統(tǒng)計結(jié)果，一直到12月7日晚才公布，整整推遲了3天。

重慶啤酒12月7日晚發(fā)布的公告列出了以北京大學人民醫(yī)院為組長單位的“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”主要療效指標初步統(tǒng)計結(jié)果。

結(jié)果顯示，目前已進行研究第76周時HbeAg轉(zhuǎn)陰同時抗HBe轉(zhuǎn)陽的血清轉(zhuǎn)換應(yīng)答率的統(tǒng)計分析工作，統(tǒng)計結(jié)果為：安慰劑組應(yīng)答率28.2%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率30.0%；治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率29.1%。

多數(shù)投資者大呼意外，在他們看來，這幾乎證明了重慶啤酒的乙肝疫苗是沒有效用的。相關(guān)資料顯示，應(yīng)答率就是大三陽轉(zhuǎn)小三陽的比率。HBeAg/抗HBe血清轉(zhuǎn)換是指HBeAg轉(zhuǎn)陰、HBeAb轉(zhuǎn)為陽性，也就是是大三陽轉(zhuǎn)為小三陽。大三陽是指病毒活動期，小三陽是穩(wěn)定期，一些基本藥物都能控制。

安慰劑組的應(yīng)答率與治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應(yīng)答率和治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應(yīng)答率竟然相差極小。

而上述一直強烈推薦重慶啤酒的分析師則提出了自己的質(zhì)疑?！盀楹伟参縿┙M的應(yīng)答率都能夠達到28%，也就是病人乙肝轉(zhuǎn)陰的概率即自愈率能夠達到三成嗎？”此分析師稱，安慰劑組如此高的應(yīng)答率讓他生疑，是不是實驗數(shù)據(jù)有問題。

21世紀網(wǎng)也就此事詢問了重慶啤酒董秘鄧煒，鄧煒坦言，重慶啤酒本身也是投資方，也在等待專家團隊的解釋。而對于21世紀網(wǎng)問到的專家組何時能夠給出合理解釋，鄧煒回答時間不能確定。

而對于是否會繼續(xù)進行乙肝疫苗研究項目，鄧煒稱要等到具體的綜合報告出來才能確定，“從本質(zhì)上來說，II期還在進行當中?！编嚐樥f。