乙肝疫苗不是“神藥”
⊙記者 宦璐 ○編輯 阮奇
重慶啤酒12月8日發布的公告一石激起千層浪,公司在公告后也迎來了連續兩個跌停板。
公告稱,治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗主要療效指標初步統計結果顯示:安慰劑組應答率28.2%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗600μg組應答率30.0%;治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗900μg組應答率29.1%。
公告中,重慶啤酒并未解釋上述數據代表著什么,僅稱臨床合同研究組織RPS醫藥科技(北京)有限公司對該研究各項療效及安全性指標的全面統計分析正在進行中。
華創證券研究助理胡朝鳳表示,因為全部的數據還沒有公布,該疫苗的實際效果還未能給出定論。
中國醫藥產業技術聯盟專家委員會的一位委員向記者解讀了重慶啤酒的這則公告。簡單理解,應答率就是從乙肝大三陽向小三陽轉化率,即E抗原轉陰、E抗體轉陽,從公告的數據來說,就是在轉陰方面的效果幾乎無效。
據上述專家介紹,目前國內在研的乙肝疫苗已經有“苗頭”的有三種。第一種是第三軍醫大學全軍免疫研究所吳玉章教授研究的多肽疫苗,通過仿乙肝抗原的某些肽鏈誘導細胞產生抗體,重慶啤酒子公司生產的正是這種疫苗。
第二種是復旦大學聞玉梅院士研究的抗原-抗體復合型疫苗,屬于蛋白疫苗,是乙肝表面抗原和表面抗體大概6比3混合佐劑,據知情人士介紹,該疫苗已經進入臨床三期B階段的試驗,如果不出現意外的話,將于明年上半年上市。
第三種為廣州空軍醫院全軍肝病中央副主任、主任藥師陳光明正在研究的DNA疫苗。廣州藥業生產的正是這種疫苗,“處于研發的早期階段。”
據北京龍澤制藥的副總經理張晶向記者介紹,中國乙肝病毒攜帶人口就約占總人口的10%,而目前針對乙肝治療已經有恩替卡韋等療效良好的藥物,而治療性疫苗在轉陰率更高和經濟性更佳方面,引起世人期待。
“關于乙肝疫苗的研究,全球幾大領先的醫藥巨頭都曾經投資巨額開發,結果都無功而返。乙肝疫苗作為一個世界性的難題,其開發難度超出想象,無法一蹴而就。” 上述中國醫藥產業技術聯盟專家委員會的委員這樣認為。
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