業內人士稱：重慶啤酒疫苗療效尚待權威機構認定

2012年01月10日 02:19
來源：中國證券報－中證網

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□本報實習記者 鄭洞宇

業內人士認為，重慶啤酒此次公告主要是羅列出治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗二期臨床試驗的相關數據，公告在特別提示部分中指出，“在形成臨床研究總結報告之前，各研究者將繼續對本臨床研究的療效及安全性進行討論分析及總結”。就此而言，目前很難下結論，最好還是等藥監部門等權威機構對試驗數據進行全面分析后再來解讀。

不過，某醫藥行業研究專家表示，僅就此數據分析，隨訪至第76周，在結束點發生 HbeAg 轉陰同時抗 HBe 轉陽的血清轉換的354例意向性治療人群中，發生HBeAg/抗HBe血清轉換的患者比例共有70例，僅從此數據來看，該試驗結果并不高。

該專家進一步指出，值得注意的是，在結束點發生 HbeAg 轉陰同時抗HBe轉陽的血清轉換的意向性治療人群中，安慰劑組應答率達到28.2%，高于目前上市抗病毒藥物連續兩年治療效果。這種結果很難用常理解釋。與此同時，在結束點發生 HbeAg 轉陰同時抗 HBe 轉陽的血清轉換的意向性治療人群中，無論是εPA-44 600μg組還是εPA-44 900μg組的治療效果都達到約30%，治療效果如此之高也超過目前上市抗病毒藥物連續兩年治療效果。以上數據與傳統免疫學試驗結果相違背，也沒有相關理論能夠支持此結果。

記者試圖聯系大成基金有關負責人，截至發稿時，一直未果。