重啤乙肝疫苗臨床報(bào)告總結(jié)無顯著療效 或放棄后續(xù)研究

2012年04月18日 02:21
來源：第一財(cái)經(jīng)日報(bào) 作者：李雋

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重慶啤酒(600132.SH)昨日晚間發(fā)布關(guān)于“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”有關(guān)臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的公告，而其中在多個(gè)臨床試驗(yàn)“結(jié)果和結(jié)論”的“療效結(jié)果”中，各種療效指標(biāo)顯示“無顯著療效”，多組試驗(yàn)對(duì)比都“無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異”，并稱對(duì)“是否進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評(píng)估”。

重慶啤酒強(qiáng)調(diào)：“本次公告內(nèi)容系單獨(dú)用藥組臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告相關(guān)信息。”重慶啤酒稱，將盡快與各方及專家進(jìn)行溝通，就單獨(dú)用藥組項(xiàng)目是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評(píng)估，并同時(shí)對(duì)目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項(xiàng)目進(jìn)行研究評(píng)估。因此“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否進(jìn)行后續(xù)研究，或繼續(xù)推進(jìn)存在重大不確定性和重大風(fēng)險(xiǎn)。

公告稱，其中單獨(dú)用藥組是指“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅱ期臨床研究”試驗(yàn)方案組；聯(lián)合用藥組指“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗聯(lián)合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎患者的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅱ期臨床研究”試驗(yàn)方案組。

昨日重慶啤酒升0.2%，報(bào)收29.97元。