重慶啤酒疫苗臨床總結報告無“意外”

2012年04月18日 03:01
來源：中國證券網－上海證券報

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⊙記者 趙一蕙 ○編輯 邱江

千呼萬喚之下，重慶啤酒終于在4月17日晚間披露了“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”臨床試驗總結報告，其結果并無意外地與預期一致：單獨用藥組(北大組)的試驗表明，疫苗無效。盡管公司表示“對正在進行中的聯合用藥組進行研究評估”，但在業內人士看來，在上述單獨用藥顯示無效的情況下，后續的研究要取得進展其實十分困難且意義不大。

重慶啤酒原定于4月6日發布單獨用藥組的臨床試驗總結報告，但在4月7日卻宣布報告發布時間推遲10個工作日。事實上，盡管重啤的這份臨床最終報告“爽約”，但有統計結果報告在前，最后的報告產生“反轉”結果的可能性已經不大，其結果事實上已無懸念。重慶啤酒今日發布的上述臨床總結報告也證實了這一點。一位專家在看完報告后表示，該總結報告無甚“意外”，與之前 “疫苗無效”的解讀一致。盡管公司表述較為保守，但事實上在單獨用藥無效的基礎上，聯合用藥組的試驗要取得進展其實已經“相當困難”。

根據該臨床總結報告，研究主要療效指標是隨訪至第76周，發生HBeAg/抗HBe血清轉換的患者比例。安慰劑組、εPA-44 600μg組和εPA-44 900μg組的轉換率分別為28.2%、30.0%和29.1%，這一結果與今年1月10日公布的統計結果一致。其最后結論為：治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600μg/次提高到900μg/次時，在主要療效指標和次要療效指標中，無顯著療效。

重慶啤酒針對上述結果表示，將盡快就單獨用藥組項目相關事項與相關各方及專家進行溝通，就是否繼續進行后續研究進行評估，并同時對目前尚在進行的聯合用藥組項目進行研究評估。并提示，項目是否進行后續研究或繼續推進存在重大不確定性和重大風險。

盡管留有上述“尾巴”，但專業人士表示，就以上述結果論，后續要取得進展困難很大，繼續開展意義有限?！奥摵嫌盟幨窍Ｍ麅蓚€藥物結合產生1+1大于2的效果，增加其療效，但在單獨用藥無效的基礎上，上述治療用(合成肽)乙肝疫苗與恩替卡韋結合能否產生效果，非常難說，畢竟這兩個藥性質相隔有點遠?！币晃粯I內專家向記者表示。

事實上，重慶啤酒在今年發布單獨用藥組試驗的統計結果后，對項目的措辭也發生了變化，并首次在今年2月24日的風險提示公告中引用了“該項目研發過程仍存在較大風險，具有重大不確定性”，“是否進行后續研究存在重大不確定性”的表述。

但與預期不同的是，在經歷連續跌停后，重慶啤酒的股價卻十分活躍，尤其是今年2月走出了一波明顯上漲行情，股價最高點較近期低點20.16元翻了一倍。昨日，重慶啤酒收于29.97元，漲0.2%。

重慶啤酒定于4月23日披露一季報。